2021年疫苗行业康泰生物产品研发布局分析报告（26页）.pdf

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1、四联苗：公司独家产品四联苗是由百日咳杆菌、白喉杆菌、破伤风梭状芽孢杆菌三种培养物的上清液，经过纯化、脱毒后加入氢氧化铝吸附制成吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP)，再与 Hib 疫苗联合而成。相比单独接种百白破疫苗和 Hib 疫苗，使用四联苗能够有效减少接种针次和降低不良反应的发生，家长和婴幼儿依从性较好。目前国内共有三款多联苗产品公司的 DTaP-Hib 四联苗、智飞生物的 AC-Hib 三 联苗和赛诺菲巴斯德的 DTaP-IPV-Hib 五联苗。由于三款产品均含有 Hib 成分，因此三款产品在属性上互斥。从批签发数量来看，近几年 Hib 类疫苗批签发总数稳定在每年2000-2500 万支，

2、多联苗替代单苗的趋势显著，多联苗占比从 2014 年的 14%逐步提升至2019 年的 65%。考虑到智飞生物三联苗受注册证影响，赛诺菲巴斯德的五联苗进口供给有限，我们预计公司的四联苗仍有持续增长空间。为更好的满足市场需求，公司更换新包装，由操作较为复杂的西林瓶包装更换为预充针，预充针技术的优势主要有两点，一是使用方便，注射效率快;二是可以避免污染和配液过程中穿刺橡胶导致的针尖钝化，且产生的医疗废物少。同时定价有所上调，由平均市场中标价 280 元/支上调至 368 元/支，目前已经在多个省市完成补标。包装的调整也有利于公司四联苗产品收入及利润的提升。肺炎球菌疾病由肺炎链球菌引起，在幼儿(&l

3、t;2 岁)与老年群体(>65 岁)中发病率最高，据 WHO 统计，2017 年全球约有 540 万 5 岁以下儿童死亡，其中约 47.6 万死于肺炎球菌感染;在我国，5 岁以下儿童每年约发生 174 万例严重的肺炎球菌性疾病，其中约有 3万名儿童因此失去生命，鉴于肺炎球菌的严重危害，WHO 将其列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。肺炎结合疫苗(PCV)是将不同血清型的肺炎球菌荚膜多糖与载体蛋白结合，能够诱导 T-淋巴细胞依赖性免疫应答，为 2 月龄以上婴幼儿及成人提供有效保护，且免疫力持久。根据覆盖血清型数量不同，疫苗产品可以分为 7 价、10 价及 13 价。辉瑞于 2000 年全球率先上市 7 价肺炎结合疫苗，并于 2009 年和 2010 年先后在欧盟和美国上市 13 价肺炎结合疫苗。随着 13 价肺炎结合疫苗的广泛使用，7 价肺炎结合疫苗逐步被停用。2009 年 GSK的 10 价肺炎结合疫苗在欧盟获批上市。目前，PCV13 在肺炎预防中的应用十分广泛，2019年辉瑞旗下产品“沛儿 13”销售额达 58.5 亿美元，是全球最畅销的疫苗品种。