艾迪药业：艾迪药业2021年半年度报告.PDF

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1、2021 年半年度报告 1/185 公司代码：688488 公司简称：艾迪药业 江苏艾迪药业股份有限公司江苏艾迪药业股份有限公司 2021 年半年度报告年半年度报告 2021 年半年度报告 2/185 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半半年度报告内容的真实、准确、完年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、重大风险提示重大风险提示 1、人源蛋白客户、人源蛋白客户销售收入

2、占比较高，产品开发面临与天普生化竞争的风险销售收入占比较高，产品开发面临与天普生化竞争的风险 报告期内，天普生化仍为公司人源蛋白业务的第一大客户，其采购需求对于公司经营业绩影响较大。随着公司未来新药的逐步研发上市，预计公司对天普生化的销售金额占比将逐步降低，但如果天普生化经营状况发生波动或与公司的产业合作关系发生重大不利变化而公司又不能及时化解相关风险，可能将会对公司经营业绩产生较为重大不利影响。公司在人源蛋白领域，布局开发下游制剂品种，开展乌司他丁新适应症临床研究、尤瑞克林新剂型研究，开发的产品面临与天普生化直接竞争的风险。2、创新药的商业化落地风险、创新药的商业化落地风险 公司抗艾滋病 1

3、 类创新药艾邦德已于报告期内成功获批上市销售，公司将其定位于现有主流非核苷类逆转录酶抑制剂的升级优化。公司新药产品对销售团队营销能力要求较高，产品获得市场的认可接受需要一定的时间，能否通过医保谈判并纳入医保目录尚存在不确定性，多重因素影响或将导致新药上市放量不及预期的风险。3、新药研发风险、新药研发风险 公司在研管线中的创新药处于研发不同阶段，获批临床的多个创新药尚处于临床早期，新药研发周期长，各环节进展存在不确定性，受国家政策、资金和人才等多重因素影响，新药研发进度存在不达预期的风险。公司已在本报告中详细阐述生产经营中可能面临的各种风险因素，敬请参阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风

4、险因素”相关内容。三、三、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。四、四、本半年度报告本半年度报告未经审计未经审计。五、五、公司负责人公司负责人傅和亮傅和亮、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人俞克俞克及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）俞克俞克声明：声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。六、六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无。七、七、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项 适用

5、 不适用 2021 年半年度报告 3/185 八、八、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 九、九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否 十一、十一、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露董事无法保证公司所披露半半年度报告的真实性、准确性和完整性年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、十二、其他其他 适用 不适用 2021 年半年度报告 4/185 目录目录 第一节 释义.5 第二节 公司简介和

6、主要财务指标.7 第三节 管理层讨论与分析.10 第四节 公司治理.28 第五节 环境与社会责任.31 第六节 重要事项.33 第七节 股份变动及股东情况.54 第八节 优先股相关情况.59 第九节 债券相关情况.60 第十节 财务报告.61 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 2021 年半年度报告 5/185 第一节第一节 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 艾迪药业、公司、本公司 指 江苏艾迪药业股份有限公司 艾迪医药 指 扬州艾迪医药科技有限公