上传人： 木*** 编号：35196 2021-04-28 PDF PDF 24页 2.03MB
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院内制剂为主，国内尚无新药注册。目前获得阿托品滴眼液的途径有几种：一是通过眼科医院开处方获得。许多医院会配有散装大瓶的院内制剂，可能会添加一定的防腐剂，且有效期较短;另外开始有以兴齐为代表眼科医院会供应院内成品制剂，按每天用量论支封装，有效期较长;二是凭处方通过有资质的互联网医疗平台网下单购买，如兴齐互联网医院，有些人还会从非大陆地区代购，如中国台湾地区、新加坡等地。新加坡国立眼科中心的阿托品滴眼液部分批准在新加坡医生开方使用，麦迪森、五福化学的滴眼液主要用较高浓度的硫酸阿托品试剂稀释或者代购获得，存在停药回退、药效不稳定风险。低浓度阿托品临床实验进行中，国内兴齐眼药 III 期临床中，而李氏大药房旗下的兆科眼药得到美国 Nevakar 的授权，计划于 21Q2 提出临床申请，两家公司的新药都预计在2023-2024 年获批。现在全球范围内共有六个项目进入临床研究，其中五个进入了临床III 期，兴齐眼药于 2020 年 5 月开始 III 期实验，其申报的以近视预防为适应症的 2.4 类新药临床方案分为一年期和两年期两个，同步进行，预计将在 2023-2024 年获批。
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