欧普康视：2021年半年度报告.PDF

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1、 欧普康视科技股份有限公司欧普康视科技股份有限公司 2021 年半年度报告年半年度报告 股票代码：股票代码：300595 股票简称：欧普康视股票简称：欧普康视 2021 年年 08 月月 欧普康视科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 1 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的和连带的法律责任。法律责任

2、。公司负责人陶悦群公司负责人陶悦群先生先生、主管会计工作负责人卫立治、主管会计工作负责人卫立治先生先生及会计机构负责及会计机构负责人人(会计主管人员会计主管人员)尹茵尹茵女士女士、王静、王静先生先生、陈艳、陈艳女士女士、丁伯明、丁伯明先生先生声明：保证本半声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相

3、关人士均应对此保持足够的风任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。1.国家行业政策的变化和产品法律风险国家行业政策的变化和产品法律风险 公司的主营产品为三类医疗器械，属于许可经营产品。如果国家对公司的主营产品为三类医疗器械，属于许可经营产品。如果国家对于医疗于医疗器械生产和经营的政策改变，可能对公司的经营计划产生影响。器械生产和经营的政策改变，可能对公司的经营计划产生影响。医疗器械的使用具有一定的安全风险。角膜塑形镜直接接触角膜并且每天医疗器械的使用具有一定的安全风险。角

4、膜塑形镜直接接触角膜并且每天配戴，若产品质量和验配质量不合格，或者用户护理不当，都可能引发不良反配戴，若产品质量和验配质量不合格，或者用户护理不当，都可能引发不良反应，应，并有可能造成对用户的伤害，从而可能影响公司财务状况和声誉。并有可能造成对用户的伤害，从而可能影响公司财务状况和声誉。为应对以上风险，公司通过全面落实为应对以上风险，公司通过全面落实 ISO13485 医疗器械质量管理体系管控医疗器械质量管理体系管控产品质量，通过加强技术培训、技术支持和督查管控验配质量，通过加强医生产品质量，通过加强技术培训、技术支持和督查管控验配质量，通过加强医生对用户的护理培训和定期复查管控护理质量，通过

5、推出自主研发的护理产品和对用户的护理培训和定期复查管控护理质量，通过推出自主研发的护理产品和欧普康视科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 2 安全监控产品，通过建立角膜感染防控及诊疗体安全监控产品，通过建立角膜感染防控及诊疗体系等措施，降低风险的发生。系等措施，降低风险的发生。2.主要原材料供应商较为集中的风险主要原材料供应商较为集中的风险 公司二十年来一直使用美国博士伦供应的原材料，双方合作关系良好，达公司二十年来一直使用美国博士伦供应的原材料，双方合作关系良好，达到了共同发展的效果，这一稳定的合作关系在报告期以继续，双方正常执行已到了共同发展的效果，这一稳定的合作关系在报告期以继续

6、，双方正常执行已签订的供货合同，保障了供货及价格稳定性。签订的供货合同，保障了供货及价格稳定性。为避免主要原材料供应商较为集中的风险，公司在报告期内已小批量采购为避免主要原材料供应商较为集中的风险，公司在报告期内已小批量采购其它厂商供应的原材料。此外，公司研发中心材料实验室开展的镜片材料研发其它厂商供应的原材料。此外，公司研发中心材料实验室开展的镜片材料研发项目已进入中试验证阶段。项目已进入中试验证阶段。3.竞争加剧的风险竞争加剧的风险 目前，经国家药监局批准注册的角膜塑形镜除公司生产的产品外，另有目前，经国家药监局批准注册的角膜塑形镜除公司生产的产品外，另有 7个进口品牌和个进口品牌和 1