欧普康视：2020年半年度报告.PDF

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1、欧普康视科技股份有限公司 2020 年半年度报告全文 1 欧普康视科技股份有限公司欧普康视科技股份有限公司 20202020 年半年度报告年半年度报告 股票代码：股票代码：300595300595 股票简称：欧普康视股票简称：欧普康视 20202020 年年 0808 月月 欧普康视科技股份有限公司 2020 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别真实、准确、完

2、整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。和连带的法律责任。公司负责人陶悦群、主管会计工作负责人卫立治及会计机构负责公司负责人陶悦群、主管会计工作负责人卫立治及会计机构负责人人(会计主会计主管人员管人员)尹茵、王静、陈艳、丁伯明声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、尹茵、王静、陈艳、丁伯明声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性相关陈述，不构成公司本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性相关陈述，不构成公司对

3、投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。1 1.国家行业政策的变化和产品法律风险国家行业政策的变化和产品法律风险 公司的主营产品为三类医疗器械，属于许可经营产品。如果国家对于医疗公司的主营产品为三类医疗器械，属于许可经营产品。如果国家对于医疗器械生产和经营的政策改变，可能对公司的经营计划产生影响。器械生产和经营的政策改变，可能对公司的经营计划产生影响。医疗器械的使用具有一定的安全风险。角膜塑形镜直接接触角膜并且每天医疗器械的使用具有一定的安全风险。角膜塑形镜直接接触角膜并且每天配戴，产品质量和验配质量不合格，或者用配戴，产品质量和验配质量不合格，或

4、者用户护理不当，都可能引发不良反应，户护理不当，都可能引发不良反应，并有可能造成对用户的伤害，从而可能影响公司财务状况和声誉。并有可能造成对用户的伤害，从而可能影响公司财务状况和声誉。为应对以上风险，公司通过全面落实为应对以上风险，公司通过全面落实 ISO13485ISO13485 医疗器械质量管理体系管控医疗器械质量管理体系管控产品质量，通过加强技术培训、技术支持和督查管控验配质量，通过加强医生产品质量，通过加强技术培训、技术支持和督查管控验配质量，通过加强医生对用户的护理培训和定期复查管控护理质量，通过推出自主研发的护理产品和对用户的护理培训和定期复查管控护理质量，通过推出自主研发的护理产

5、品和安全监控产品，通过建立角膜感染防控及诊疗体系等措施，降低风险的发生。安全监控产品，通过建立角膜感染防控及诊疗体系等措施，降低风险的发生。欧普康视科技股份有限公司 2020 年半年度报告全文 3 2 2.主要原材料供应商较为集中的风险主要原材料供应商较为集中的风险 公司十几年来一直使用美国博士伦合作方供应的原材料，双方合作关系良公司十几年来一直使用美国博士伦合作方供应的原材料，双方合作关系良好，达到了共同发展的效果，这一稳定的合作好，达到了共同发展的效果，这一稳定的合作关系在报告期得以继续，双方达关系在报告期得以继续，双方达成了长期的供货合同，保障了供货及价格稳定性。成了长期的供货合同，保障

6、了供货及价格稳定性。为减少主要原材料供应商较为集中的风险，公司已和生产同种原材料的其为减少主要原材料供应商较为集中的风险，公司已和生产同种原材料的其它厂商达成合作协议，作为备用供货商。它厂商达成合作协议，作为备用供货商。3 3.竞争加剧的风险竞争加剧的风险 目前，经国家药监局批准注册的角膜塑形镜除公司生产的产品外，目前，经国家药监局批准注册的角膜塑形镜除公司生产的产品外，另有另有 7 7个进口品牌和一家国产新品牌。虽然总体市场在扩大，品牌竞争也在加剧，可个进口品牌和一家国产新品牌。虽然总体市场在扩大，品牌竞争也在加剧，可能影响公司的经营计划。能影响公司的经营计划。公司将通过产品定期创新升级和进