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霍金路伟(Hogan Lovells):2021年生命科学和保健展望(英文版)(82页).pdf

上传人: 云闲 编号:32332 2021-03-23 82页 6.74MB

与大多数公司一样,生命科学和医疗保健行业的公司在2020年也遇到了前所未有的挑战。但与其他行业不同的是,它们在这样做的同时,也面临着最大的挑战成为全球管理、治疗和防止COVID-19进一步扩散努力的中心。为此,我们首先感谢你们为保护和改善人类健康所作的不懈努力、决心和不断创新。正是你们为使世界更健康所作的努力,以及我们与你们共同努力,使我们能够更好地驾驭不确定但充满希望的未来。这一流行病迫使开发和采用新技术和创新,导致对虚拟医疗解决方案、远程医疗产品和相关网络安全措施的大规模投资。这也引发了有关药品和医疗器械监管标准的新辩论,因为许多监管机构允许紧急使用授权,并对合规义务给予临时豁免。到2020年的一线希望可能是监管者有机会从快速反应的需要中吸取经验教训,并应用所学到的知识,找到加快发展和审查进程的方法,即使在健康危机消退之后。在交易领域,随着合作需求的增长,公司找到了虚拟协作的新方法。在交易短暂中断之后,有迹象表明,2021年将出现一个强劲的并购和合作市场。同样,政府、工业界和学术界之间形成了更强大的联盟,所有部门都认识到击败COVID-19的重要性。我们为客户提供新政府举措如何带来新机遇的建议,同时,对公司进行合规和诉讼风险方面的教育,这些风险可能在2021年实现,因为那些利用了2020年提供的监管适应性的公司可能会发现自己需要快速遵守大流行前强制执行的要求。

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本文主要讨论了2020年生命科学和医疗保健行业面临的挑战,特别是COVID-19大流行带来的影响。文章指出,尽管大流行给行业带来了前所未有的挑战,但同时也推动了新技术和创新的发展,例如虚拟健康解决方案、远程医疗产品和相关网络安全措施的大规模投资。此外,文章还讨论了药物和医疗设备监管标准的辩论,许多监管机构允许紧急使用授权和临时豁免合规义务。文章还提到了交易领域的变化,例如公司如何通过虚拟合作找到新的合作方式,以及2021年并购和合作伙伴关系市场的预期强劲。此外,文章还提到了各地区独特的地理问题,例如美国对种族正义问题的新认识,以及墨西哥对采购改革的优先考虑。文章最后指出,随着大流行的结束,制造商将面临新的合规问题,例如与医疗保健专业人员(HCP)和患者的互动将如何进行。
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