研报】医药生物行业全球新冠疫情、疫苗、药物跟踪系列15：又一疫苗保护率超过90%-210208（117页）.pdf

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1、 2月2日，俄罗斯SputnikV腺病毒载体新冠疫苗的临床III期研究初步结果：这款疫苗在临床III期研究中，对普通型和重症新冠的预防效果达到100%，总体的保护效率高达91.6%。基于腺病毒载体的疫苗都会遭遇一个棘手的难题，即所谓的“预存免疫”。由于腺病毒感染实在太常见了，平时打喷嚏流鼻涕的感冒，就有可能是腺病毒导致的，所以很多人体内都可能有针对腺病毒的抗体。SputnikV疫苗使用了一种相当简单实用的设计解决这个问题，第一针使用重组腺病毒26型（rAd26）、第二针使用rAd5，就算接种者对其中一种有预存免疫，两种都有的概率也不高。在柳叶刀刊发的俄罗斯Sputni

2、kV腺病毒载体新冠疫苗的临床III期研究共有21977名受试者，安慰剂组5476人有62例确诊，试验组14964人有16人确诊，得出总体保护率为91.6%。对2000余名60岁以上的老年受试者，疫苗的保护效力则为91.8%。疫苗整体安全性好，虽然受试者共报告近8000例不良事件，但绝大多数（99.7%）程度轻微，严重不良事件发生率仅为0.3%，且均与疫苗无关。342名受试者中和抗体水平，以及疫苗诱导细胞免疫应答的状况，卫星-V疫苗的表现与其它疫苗相比毫不逊色，其中血清抗体阳转率高达98.25%，受试者IFN-水平也明显升高。自去年12月份牛津发表阿斯利康牛津新冠疫苗初步结果后，其半剂+全剂疫苗有效率90%而全剂+全剂疫苗有效率只有62%的数据引发了一些争议。2021年2月初，牛津再次在柳叶刀上发表关于阿斯利康新冠疫苗的结果分析，此次对疫苗接种方式（单剂vs.双剂；两剂间隔时间不同）带来的疫苗有效率不同作出了进一步分析。在放宽了组别并将更多接种者包含在分析中的情况下，疫苗对有症状新冠保护率呈现出与之前初步分析相同的趋势，半剂+全剂保护率80.7%，全剂+全剂保护率63.1%。而单剂接种方式在接种后第22天到90天的保护率更是高达67%（有症状76%，无症状16%）。

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