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研报】医药生物行业全球新冠疫情、疫苗、药物跟踪系列15:又一疫苗保护率超过90%-210208(117页).pdf

上传人: 云闲 编号:30402 2021-02-20 117页 6.18MB

1、  2月2日,俄罗斯SputnikV腺病毒载体新冠疫苗的临床III期研究初步结果:这款疫苗在临床III期研究中,对普通型和重症新冠的预防效果达到100%,总体的保护效率高达91.6%。基于腺病毒载体的疫苗都会遭遇一个棘手的难题,即所谓的“预存免疫”。由于腺病毒感染实在太常见了,平时打喷嚏流鼻涕的感冒,就有可能是腺病毒导致的,所以很多人体内都可能有针对腺病毒的抗体。SputnikV疫苗使用了一种相当简单实用的设计解决这个问题,第一针使用重组腺病毒26型(rAd26)、第二针使用rAd5,就算接种者对其中一种有预存免疫,两种都有的概率也不高。  在柳叶刀刊发的俄罗斯Sputni

2、kV腺病毒载体新冠疫苗的临床III期研究共有21977名受试者,安慰剂组5476人有62例确诊,试验组14964人有16人确诊,得出总体保护率为91.6%。对2000余名60岁以上的老年受试者,疫苗的保护效力则为91.8%。疫苗整体安全性好,虽然受试者共报告近8000例不良事件,但绝大多数(99.7%)程度轻微,严重不良事件发生率仅为0.3%,且均与疫苗无关。342名受试者中和抗体水平,以及疫苗诱导细胞免疫应答的状况,卫星-V疫苗的表现与其它疫苗相比毫不逊色,其中血清抗体阳转率高达98.25%,受试者IFN-水平也明显升高。  自去年12月份牛津发表阿斯利康牛津新冠疫苗初步结果后,其半剂+全剂疫苗有效率90%而全剂+全剂疫苗有效率只有62%的数据引发了一些争议。2021年2月初,牛津再次在柳叶刀上发表关于阿斯利康新冠疫苗的结果分析,此次对疫苗接种方式(单剂vs.双剂;两剂间隔时间不同)带来的疫苗有效率不同作出了进一步分析。在放宽了组别并将更多接种者包含在分析中的情况下,疫苗对有症状新冠保护率呈现出与之前初步分析相同的趋势,半剂+全剂保护率80.7%,全剂+全剂保护率63.1%。而单剂接种方式在接种后第22天到90天的保护率更是高达67%(有症状76%,无症状16%)。

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本文主要内容为全球新冠疫情、疫苗、药物跟踪系列报告,包括以下关键点: 1. 截至2021年2月6日,全球累计确诊1.06亿人,累计死亡231.7万人,累计治愈7851万人。 2. 海外疫情持续,美国、巴西、法国、西班牙等国新增确诊维持较高水平。 3. 国内疫情得到有效控制,新增病例主要来自境外输入。 4. 国内外多家企业的新冠疫苗进入III期临床试验,包括辉瑞、Moderna、阿斯利康、国药等。 5. 俄罗斯Sputnik V疫苗III期数据显示保护率高达91.6%。 6. 强生、Novavax等企业的新冠疫苗公布III期数据,显示保护率分别为66%和89%。 7. 国内外药企合作研发新冠中和抗体,礼来、再生元等企业的产品已获得紧急使用授权。 8. 各国政府及组织加大新冠疫苗采购力度,全球疫苗接种工作有序进行。
新冠疫苗保护率如何? 变异病毒对疫苗有何影响? 中和抗体治疗新冠效果如何?
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