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明德生物:2018年年度报告.PDF

上传人: 拾起 编号:249263 2019-04-25 174页 1.72MB

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明德生物

1、武汉明德生物科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 1 武汉明德生物科技股份有限公司武汉明德生物科技股份有限公司 2018 年年度报告年年度报告 2019 年年 04 月月 武汉明德生物科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示重要提示、目录和释义目录和释义 公司董事会公司董事会、监事会及董事监事会及董事、监事监事、高级管理人员保证年度报告内容的真高级管理人员保证年度报告内容的真实实、准确准确、完整完整,不存在虚假记载不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连并承担个别和连带的法律责任带的法律责任。公司负责人陈莉莉公司负责人陈莉莉、

2、主管会计工作负责人周芸及会计机构负责人主管会计工作负责人周芸及会计机构负责人(会计主会计主管管人员人员)陈婷婷声明陈婷婷声明:保证年度报告中财务报告的真实保证年度报告中财务报告的真实、准确准确、完整完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述公司年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承不构成公司对投资者的实质承诺诺,投资者及相关人士应对此保持足够的风险认识投资者及相关人士应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划并且应当理解计划、预测预测与承诺之间的差异与承诺之间的差异。(一一)市场竞争风险市场

3、竞争风险 近年来近年来,在中国社会向老龄化发展在中国社会向老龄化发展、人均可支配收入与人均医疗保健支出人均可支配收入与人均医疗保健支出持续增加持续增加、分级诊疗制度推进分级诊疗制度推进、诊断技术不断进步的背景下诊断技术不断进步的背景下,我国我国 POCT 行业行业得到了快速发展得到了快速发展,已成为医疗市场最活跃并且发展最快的细分行业之一已成为医疗市场最活跃并且发展最快的细分行业之一。快速快速增长的增长的 POCT 市场市场,吸引了众吸引了众多国内外生产企业加入竞争多国内外生产企业加入竞争,行业竞争较为激烈行业竞争较为激烈。从竞争环境来看从竞争环境来看,国际跨国公司在我国国际跨国公司在我国 P

4、OCT 的高端市场中占据相对垄断地位的高端市场中占据相对垄断地位,其利用产品其利用产品、技术和服务等各方面的优势技术和服务等各方面的优势,不断加大在华投资力度不断加大在华投资力度。而国内大而国内大多数多数 POCT 产品生产企业以生产中低端诊断产品为主产品生产企业以生产中低端诊断产品为主,生产规模普遍较小生产规模普遍较小。经经过多年的不懈努力过多年的不懈努力,公司已跻身国内公司已跻身国内 POCT 规模企业行列规模企业行列,在感染性疾病和心在感染性疾病和心脑血管疾病快速诊断领域内具备较强竞争实力脑血管疾病快速诊断领域内具备较强竞争实力。但是但是,如果公司不能在新产品如果公司不能在新产品武汉明德

5、生物科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 3 开发开发、产品质量产品质量、研发能力研发能力、销售与服务网络等方面持续提升销售与服务网络等方面持续提升,将导致公司竞将导致公司竞争力下降争力下降,对公司未来业绩产生不利影响对公司未来业绩产生不利影响。(二二)新产品新产品研发与注册风险研发与注册风险 随着随着 POCT 产品逐渐被世界上越来越多的国家和地区应用于医疗诊断产品逐渐被世界上越来越多的国家和地区应用于医疗诊断,市市场对场对 POCT 产品的要求也不断提高产品的要求也不断提高,POCT 产品生产企业需要根据市场情况产品生产企业需要根据市场情况,研制新产品以满足市场不断变化的需求研制新产

6、品以满足市场不断变化的需求。公司自成立以来公司自成立以来,一直重视产品研发一直重视产品研发和技术创新和技术创新,但体外诊断新产品的研究但体外诊断新产品的研究、开发和生产是一种多学科高度相互渗开发和生产是一种多学科高度相互渗透透、知识密集知识密集、技术含量高的高技术活动技术含量高的高技术活动,新产品研发从立项到上市一般需要新产品研发从立项到上市一般需要3-5 年时间年时间,其中研发周期一般需要其中研发周期一般需要 1 年以上年以上,研发过程中的任何一个环节均关研发过程中的任何一个环节均关系着新产品研发的成败系着新产品研发的成败,风险较高风险较高。新产品研发成功后还必须经过产品标准审新产品研发成功

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