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【研报】医药生物行业:医药企稳后2021年战略性配置高端制造-2020201211(29页).pdf

上传人: li 编号:24027 2020-12-14 29页 1.33MB

1、证券研究报告行业研究医药生物 医药生物行业 1/ 30 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药企稳后,医药企稳后,2021 年战略性配置高端制年战略性配置高端制造造 投资要点投资要点 本周本周生生物医药指物医药指数数下跌下跌2.14%, 板块表现, 板块表现强强于于沪深沪深300的的3.48%的的跌跌幅。幅。 为何 2021 年需要战略性配置原料药资产?原因有四,其一中国制造业 崛起,国内具备能够低成本生产出满足美国 FDA、欧盟 CE 认证的医药 产业“芯片”的原料药,新冠疫情对全球产业链压力测试,凸显国内原 料药产业地位;其二原

2、料药是医药产业中国际化最强的子产业,大部分 原料药公司收入来自海外,不仅不受制于国内医保控费,反而受益于带 量采购;其三 2020 年部分原料药公司完成再融资,为未来 2-3 年高增 长提供产能,如奥翔药业、富祥药业、天宇股份、昂利康等;其四原料 药估值较低, 吸引力最强。 医药资产如何配置?建议重点配置华海药业、 普洛药业等平台型公司;奥翔药业、九洲药业等积极转型 CDMO 公司; 富祥药业、天宇股份等特色原料药公司等。 制剂一体化和进军制剂一体化和进军 CDMO 是原料药企业拓展能力边界两个主要途径是原料药企业拓展能力边界两个主要途径。 在国内医保控费大环境下,国内仿制药价格承压,原料药+

3、制剂一体化 可大幅缩减成本,是目前原料药和仿制药企业重点布局方向。而对于原 料药企业, 一致性评价与带量采购政策大幅降低了原料药企业销售端门 槛,缩减企业销售费用,放大原料药企业生产端优势。此外,部分原料 药企业通过纵向拓展,还可参与下游制剂销售分成,增厚业绩。特色原 料企业凭借生产经验及优势,转型 CDMO/CMO 公司具有天然优势。其 中转型比较成功的案例是九洲药业,公司通过重点打造“瑞博”品牌, 逐渐建立手性催化、连续化反应与氟化学三大技术平台,不断提升自身 研发能力, 并通过收购苏州诺华工厂承接重磅专利药品种 API 供应, 深 度绑定诺华,CDMO 业务实现跨越式发展。 安进安进 K

4、RAS 抑制剂获突破性疗法认定,复宏汉霖第三款生物药上市。抑制剂获突破性疗法认定,复宏汉霖第三款生物药上市。 安进公司宣布,美国 FDA 已授予其在研 KRASG12C 抑制剂 sotorasib 突破性疗法认定,用于治疗局部晚期或转移性携带 KRASG12C 突变的 非小细胞肺癌(NSCLC)患者。同时,安进宣布 sotorasib 被纳入 FDA 的实时肿瘤学审评(RTOR)试点项目,有望进一步加快它的审评速度。 仿制药与生物类似物方面,复宏汉霖宣布,其自主开发和生产的阿达木 单抗 HLX03 正式获 NMPA 批准上市,用于类风湿关节炎、强直性脊柱 炎和银屑病的治疗。本周多款仿制药亦迎来

5、首家过评,包括成都圣诺生 物依替巴肽注射液、恩华药业枸橼酸舒芬太尼注射液和南京正 大天晴奥美沙坦酯氨氯地平片。其中,南京正大天晴的奥美沙坦酯 氨氯地平片,是该品种国内首仿。 具体配置思路。具体配置思路。1)原料药:普洛药业、华海药业、奥翔药业、九洲药 业等;2)疫苗:康泰生物、智飞生物、万泰生物等;3)创新药及产业 链:恒瑞医药、药明康德、泰格医药等;4)苏州创新药:信达生物、 康宁杰瑞、泽璟制药等;5)医疗服务:信邦制药、通策医疗、爱尔眼 科等;6)药店:大参林、老百姓、益丰药房等;7)医美:爱美客、华 熙生物等;6)医疗器械:眼科耗材:昊海生科、爱博医疗、欧普康视; 医疗设备:迈瑞医疗、理

6、邦仪器;诊断性耗材:安图生物、新产业;骨 科治疗性耗材:威高股份、大博医疗;心血管治疗性耗材:微创医疗、 沛嘉医疗;消化治疗性耗材:南微医学等。 风险提示:风险提示:药品降价幅度超预期;疫情导致经济衰退;医保政策进一步 严厉等。 行业走势行业走势 1、万泰生物(万泰生物(603392):止于):止于 至善的基因工程技术领跑者【东至善的基因工程技术领跑者【东 吴医药朱国广团队】吴医药朱国广团队】2020-12-07 2020 年年 12 月月 11 日日 证券分析师马莉证券分析师马莉 证券分析师证券分析师 XX -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 8

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本文主要内容概括如下: 1. 医药生物行业分析:本周生物医药指数下跌2.14%,跑赢沪深300指数3.48%的跌幅。2021年需要战略性配置原料药资产,原因包括中国制造业崛起、原料药国际化强、部分原料药公司完成再融资以及估值较低。建议重点配置华海药业、普洛药业等平台型公司,奥翔药业、九洲药业等转型CDMO公司,富祥药业、天宇股份等特色原料药公司。 2. 核心观点:原料药企业可通过制剂一体化和进军CDMO两种途径拓展能力边界。制剂一体化可大幅缩减成本,原料药+制剂一体化是原料药和仿制药企业重点布局方向。转型CDMO,技术平台驱动业绩增长。 3. 研发进展与企业动态:安进KRAS抑制剂获突破性疗法认定,复宏汉霖第三款生物药上市。本周多款仿制药迎来首家过评,包括成都圣诺生物「依替巴肽注射液」、恩华药业「枸橼酸舒芬太尼注射液」和南京正大天晴「奥美沙坦酯氨氯地平片」。 4. 行业洞察与监管动态:CDE发布《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》,公开征求ICH E9(R1)、S5(R3)和S11指导原则转化实施建议意见。 5. 行情回顾:本周医疗服务子板块涨幅0.65%居各板块榜首。医药指数市盈率为42.83,高于历史均值1.75个单位。 6. 风险提示:药品降价幅度超预期,疫情导致经济衰退,医保政策进一步严厉等。
2021年医药行业投资策略是什么? 原料药企业如何拓展能力边界? 新冠疫情对医药行业有何影响?
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