欧普康视：2021年年度报告.PDF

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1、欧普康视科技股份有限公司 2021 年年度报告全文1 欧普康视科技股份有限公司欧普康视科技股份有限公司 2021 年年度报告年年度报告 简称：欧普康视简称：欧普康视 股票代码：股票代码：300595 2022 年年 03 月月 中国中国 合肥合肥 欧普康视科技股份有限公司 2021 年年度报告全文2第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重

2、大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。公司负责人陶悦群先生、主管会计工作负责人卫立治先生及会计机构负责公司负责人陶悦群先生、主管会计工作负责人卫立治先生及会计机构负责人人(会计主管人员会计主管人员)尹茵女士、王静先生、陈艳女士、丁伯明先生尹茵女士、王静先生、陈艳女士、丁伯明先生声明声明：保证本年保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司

3、对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。一、国家行业政策的变化和产品法律风险一、国家行业政策的变化和产品法律风险 1、行业政策变化的风险、行业政策变化的风险 公司从事的业务属于公司从事的业务属于“医用光学器具医用光学器具、仪器及内窥镜设备仪器及内窥镜设备”中的中的“植入体内或植入体内或长期接触体内的眼科光学器具长期接触体内的眼科光学器具”行业，管理类别属于医疗器械分类目录行业，管理类别属于医疗器械分类目

4、录 中的中的类医疗器械。公司产品属于许可经营产品，若未来相关医疗政策发生变化，类医疗器械。公司产品属于许可经营产品，若未来相关医疗政策发生变化，将会对公司生产经营产生一定影响。将会对公司生产经营产生一定影响。2、医疗改革政策影响的风险、医疗改革政策影响的风险 当前当前，国家正在推动公立医院高值医用耗材采购的两票制和集中带量采购国家正在推动公立医院高值医用耗材采购的两票制和集中带量采购，公司产品目前不在医保范围之内，安徽省医保局在回答提问时表示目前没有将公司产品目前不在医保范围之内，安徽省医保局在回答提问时表示目前没有将欧普康视科技股份有限公司 2021 年年度报告全文3角膜塑形镜纳入集中带量采

5、购的计划。未来若公司主要产品纳入医保范围并实角膜塑形镜纳入集中带量采购的计划。未来若公司主要产品纳入医保范围并实施带量采购，可能出现价降量升的情况，对公司业绩的影响具有不确定性。施带量采购，可能出现价降量升的情况，对公司业绩的影响具有不确定性。3、贸易政策变化带来的不利影响的风险、贸易政策变化带来的不利影响的风险 公司主要产品所使用的镜片原材料为进口，面临着外贸政策变动的不确定公司主要产品所使用的镜片原材料为进口，面临着外贸政策变动的不确定性。不过，镜片材料属于一般民生用品，被外国政府禁止出口的可能性较小，性。不过，镜片材料属于一般民生用品，被外国政府禁止出口的可能性较小，同时，公司自主研发的

6、替代材料已经完成并通过自检，正在国家药监局检测中同时，公司自主研发的替代材料已经完成并通过自检，正在国家药监局检测中心进行全性能检测，如通过将可逐步替代进口材料。心进行全性能检测，如通过将可逐步替代进口材料。4、产品使用法律风险、产品使用法律风险 公司产品为长期接触体内的眼科光学器具，产品质量以及用户个体差异、公司产品为长期接触体内的眼科光学器具，产品质量以及用户个体差异、使用不当等因素将会导致一定的使用安全风险使用不当等因素将会导致一定的使用安全风险，若因上述因素造成使用者伤害若因上述因素造成使用者伤害，可能会引起与公司产品相关的法律诉讼、仲裁，对公司的业务、经营、财务及可能会引起与公司产品