明德生物：2020年年度报告（更新后）.PDF

1、武汉明德生物科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 1 武汉明德生物科技股份有限公司武汉明德生物科技股份有限公司 2020 年年度报告年年度报告 2021-043 2021 年年 04 月月 武汉明德生物科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责

2、任。公司负责人陈莉莉、主管会计工作负责人周芸及会计机构负责人公司负责人陈莉莉、主管会计工作负责人周芸及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)陈婷婷声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。陈婷婷声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。（一）（一）市场竞争风险。近年来，在中国社会向老龄化发展、人均可支配收市场竞争风险。近年来，在中国社会向老龄化发展、人均可支配收入与人均医疗保健支出持续增加、分级诊疗制度推进、诊断技术不断进步的背入与人均医疗保健支出持续增加、分级诊疗制度推进、诊断技术不断进步

3、的背景下，我国景下，我国 IVD 行业得到了快速发展，已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业得到了快速发展，已成为医疗市场最活跃并且发展最快的细分行业之一。快速增长的细分行业之一。快速增长的 IVD 市场，吸引了众多国内外生产企业加入竞争，市场，吸引了众多国内外生产企业加入竞争，行业竞争较为激烈。从竞争环境来看，国际跨国公司在我国行业竞争较为激烈。从竞争环境来看，国际跨国公司在我国 IVD 的高端市场中的高端市场中利利用其产品的先发优势占据相对垄断地位，并且部分跨国公司启动了在华投产用其产品的先发优势占据相对垄断地位，并且部分跨国公司启动了在华投产策略，以契合中国市场竞争的需求。而目前国内策略

4、，以契合中国市场竞争的需求。而目前国内 IVD 生产企业集中度不高，生生产企业集中度不高，生产规模普遍较小，市场竞争较激烈。经过多年的不懈努力，公司已跻身国内产规模普遍较小，市场竞争较激烈。经过多年的不懈努力，公司已跻身国内 IVD规模企业行列，在感染性疾病和心脑血管疾病等急危重症领域以三大核心产品规模企业行列，在感染性疾病和心脑血管疾病等急危重症领域以三大核心产品线具备了较强竞争实力。但是，如果公司不能在新产品开发、产品质量、研发线具备了较强竞争实力。但是，如果公司不能在新产品开发、产品质量、研发能力、销售与服务网络等方面持续提升，将导致公司竞争力下降，对公司未来能力、销售与服务网络等方面持

5、续提升，将导致公司竞争力下降，对公司未来业绩产生不利影响。业绩产生不利影响。（二）（二）新产品研发与注册风险。突发性公共卫生安全事件带来了行业格局新产品研发与注册风险。突发性公共卫生安全事件带来了行业格局武汉明德生物科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 3 的巨大变化，产品研发和的巨大变化，产品研发和注册能力成为了核心竞争力。以新冠疫情为例，快速注册能力成为了核心竞争力。以新冠疫情为例，快速开发出产品并获得国家应急审批资质的企业均实现了跨越式发展，而未把握机开发出产品并获得国家应急审批资质的企业均实现了跨越式发展，而未把握机遇的企业则面临落后和淘汰的风险。公司自成立以来，一直重视产品研发

6、和技遇的企业则面临落后和淘汰的风险。公司自成立以来，一直重视产品研发和技术创新，在术创新，在 2020 年新冠疫情中，虽然地处武汉面临重重困难，但基于公司的研年新冠疫情中，虽然地处武汉面临重重困难，但基于公司的研发积累在发积累在 3 月份获得了新冠核酸试剂的产品注册证，把握住了本次疫情的市场月份获得了新冠核酸试剂的产品注册证，把握住了本次疫情的市场机遇，也赢得了快速发展的契机。但体外诊断新产品的研究、开发和生产是一机遇，也赢得了快速发展的契机。但体外诊断新产品的研究、开发和生产是一种多学科高度相互渗透、知识密集、技术含量高的高技术活动，新产品研发从种多学科高度相互渗透、知识密集、技术含量高的高