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【研报】医药行业：审评提速注射剂一致性评价迎来收获期-20201009（19页）.pdf

上传人：竿*** 编号：20600 2020-10-10 PDF PDF 19页 1.14MB 15张图表

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继续推荐不断创新升级的龙头企业，维持恒瑞医药、中国生物制药、石药集团的增持评级。

报告速读

本文主要分析了注射剂一致性评价的最新进展。核心数据包括：截至2020年9月30日，CDE共受理2381项已上市药品一致性评价申请，其中669项已通过，占比28.1%。注射剂一致性评价自2018年5月进入稳定申报节奏，每月维持在15项左右；2020年5月15日政策落地后，企业申报节奏提升明显，5-8月月均申报数量在49项左右。907个注射剂品种的一致性评价申请中，处于发补-未补充状态及发补-已补充状态共计为511项（56.4%），占比超过一半。预计注射剂一致性评价可能在2020年底迎来密集收获期。投资建议方面，推荐不断创新升级的龙头企业，维持恒瑞医药、中国生物制药、石药集团的增持评级。