明德生物：2022年年度报告.PDF

1、武汉明德生物科技股份有限公司 2022年年度报告全文1武汉明德生物科技股份有限公司武汉明德生物科技股份有限公司2022 年年度报告年年度报告2023 年年 4 月月武汉明德生物科技股份有限公司 2022年年度报告全文2第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。和连带的法律责任。公司负责人陈莉莉、主管会计工作负责人

2、周国辉及会计机构负责人公司负责人陈莉莉、主管会计工作负责人周国辉及会计机构负责人（会会计主管人员计主管人员）黎朝辉声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。黎朝辉声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：1、行业政策变化风险、行业政策变化风险体外诊断行业景气度与政策环境具有较高的相关性，易受到医疗卫生政体外诊断行业景气度与政策环境具有较高的相关性，易受到医疗卫生政策的影响。

3、公司产品远销全球多个国家和地区，公司销售易受到境内、欧洲、策的影响。公司产品远销全球多个国家和地区，公司销售易受到境内、欧洲、东南亚等各地医疗行业政策的影响。近两年新冠检测产品需求爆发使得公司东南亚等各地医疗行业政策的影响。近两年新冠检测产品需求爆发使得公司经营业绩快速增长，新冠检测产品市场需求受到各个国家政策的影响较大，经营业绩快速增长，新冠检测产品市场需求受到各个国家政策的影响较大，目前全球主要国家均已调整了相关政策，导致新冠检测相关产品需求大幅下目前全球主要国家均已调整了相关政策，导致新冠检测相关产品需求大幅下降，从而导致公司面临新冠检测相关产品业绩无法维持的风险。公司将继续降，从而导致

4、公司面临新冠检测相关产品业绩无法维持的风险。公司将继续加大研发投入，积极拓展不同产品线，通过加大产业基金投资力度，将明德加大研发投入，积极拓展不同产品线，通过加大产业基金投资力度，将明德生物打造成体外诊断平台型企业，以抵御单一产品行业政策变化的风险。生物打造成体外诊断平台型企业，以抵御单一产品行业政策变化的风险。2、集中带量采购导致体外诊断产品降价的风险、集中带量采购导致体外诊断产品降价的风险在医保控费、降低老百姓医药费用负担的大背景下，近几年国家医保局在医保控费、降低老百姓医药费用负担的大背景下，近几年国家医保局组织各省市、地区及联盟对医疗领域各品类进行集中带量采购。组织各省市、地区及联盟对

5、医疗领域各品类进行集中带量采购。2021 年以来，年以来，武汉明德生物科技股份有限公司 2022年年度报告全文3国家逐步开展对体外诊断项目的集采。集采后，公司将面临体外诊断产品入国家逐步开展对体外诊断项目的集采。集采后，公司将面临体外诊断产品入院价格下降、市场格局变化的风险。院价格下降、市场格局变化的风险。2021 年年 8 月，安徽省开展公立医疗机构临床检验试剂集采谈判议价，涉月，安徽省开展公立医疗机构临床检验试剂集采谈判议价，涉及多种化学发光试剂，正式拉开了体外诊断试剂集采的序幕；及多种化学发光试剂，正式拉开了体外诊断试剂集采的序幕；2022 年年 8 月，月，宁德市对感染性疾病检测项目试

6、剂、宁德市对感染性疾病检测项目试剂、POCT 检测项目试剂检测项目试剂、凝血功能检测项凝血功能检测项目试剂、血细胞分析项目试剂和血糖试纸目试剂、血细胞分析项目试剂和血糖试纸等多个体外诊断项目进行集采；等多个体外诊断项目进行集采；2022 年年 8 月，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布关于开展月，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布关于开展肝功能生化检测试剂信息申报工作的通知肝功能生化检测试剂信息申报工作的通知，由江西省牵头的，由江西省牵头的 23 省省联盟对肝联盟对肝功能生化检测试剂的集采系国内首个大规模体外诊断功能生化检测试剂的集采系国内首个大规模体外诊断集采项目集采项目