明德生物：2023年年度报告.PDF

1、武汉明德生物科技股份有限公司 2023 年年度报告全文 1 武汉明德生物科技股份有限公司武汉明德生物科技股份有限公司 2023 年年度报告年年度报告 2024 年年 4 月月 武汉明德生物科技股份有限公司 2023 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人陈莉莉

2、、主管会计工作负责人公司负责人陈莉莉、主管会计工作负责人王锐王锐及会计机构负责人及会计机构负责人（会计主会计主管人员管人员）黎朝辉声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。黎朝辉声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：1、行业政策变化风险、行业政策变化风险 体外诊断行业景气度与政策环境具有较高的相关性，易受到医疗卫生政策体外诊断行业景气度与政策环境具有较高的相关性，易受到

3、医疗卫生政策的影响。公司产品远销全球多个国家和地区，公司销售易受到境内、欧洲、东的影响。公司产品远销全球多个国家和地区，公司销售易受到境内、欧洲、东南亚等各地医疗行业政策的影响。南亚等各地医疗行业政策的影响。随着全球传染病控制政策的变化，新冠检测随着全球传染病控制政策的变化，新冠检测相关产品需求大幅下降，从而导致相关产品需求大幅下降，从而导致公司公司面临面临新冠检测新冠检测相关相关产品业绩无法维持的产品业绩无法维持的风险风险，公司，公司2023年经营业绩回归常态。年经营业绩回归常态。公司将公司将继续继续加大研发投入，积极拓展不加大研发投入，积极拓展不同产品线，通过同产品线，通过加大加大产业基金

4、投资产业基金投资力度力度，将明德生物打造成体外诊断平台型企，将明德生物打造成体外诊断平台型企业，以抵御单一产品行业政策变化的风险。业，以抵御单一产品行业政策变化的风险。2、集中带量采购导致体外诊断产品降价的集中带量采购导致体外诊断产品降价的风险风险 在医保控费、降低老在医保控费、降低老百姓医药费用负担百姓医药费用负担的大背景下，近几年国家医保局组的大背景下，近几年国家医保局组织织各省市、地区及联盟各省市、地区及联盟对医疗领域各品类进行集中对医疗领域各品类进行集中带量带量采购采购。2021 年以来，国年以来，国家逐步开展对体外诊断项目的集采。家逐步开展对体外诊断项目的集采。集采后，集采后，公司将

5、面临公司将面临体外诊断产品入院价体外诊断产品入院价武汉明德生物科技股份有限公司 2023 年年度报告全文 3 格下降格下降、市场格局变化的风险。、市场格局变化的风险。2021 年年 8 月，月，安徽省开展公立医疗机构临床检验试剂集采谈判议价，涉及安徽省开展公立医疗机构临床检验试剂集采谈判议价，涉及多种化学发光试剂多种化学发光试剂，正式正式拉开了体外诊断试剂集采的序幕拉开了体外诊断试剂集采的序幕；2022年年 8月，月，江西江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布关于开展肝功能生化检测试剂省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布关于开展肝功能生化检测试剂信息申报工作的通知，由江西省牵头的信息

6、申报工作的通知，由江西省牵头的 23 省省联盟对联盟对肝功能生化检测试剂肝功能生化检测试剂的集的集采系国内首个采系国内首个大规模大规模体外诊断体外诊断集采项目集采项目；2023 年年 1 月月 13 日，安徽省医保局又日，安徽省医保局又在全国率先完成凝血类、心梗类临床检验试剂集中带量采购，在全国率先完成凝血类、心梗类临床检验试剂集中带量采购，中标价中标价平均综合平均综合降幅降幅 40.16%，中标价中标价最大综合降幅为最大综合降幅为 49.59%。2023 年年 11 月月，以安徽省为代以安徽省为代表的表的 25 省医保局组成采购联盟，对分子诊断省医保局组成采购联盟，对分子诊断类类的的人乳头瘤