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爱尔兰食品安全局(FSAI):2024食品补充剂中“益生菌”安全评估报告(英文版)(49页).pdf

上传人: 白**** 编号:175149 2024-09-19 49页 1.06MB

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1、 FOOD SAFETY AUTHORITY OF IRELAND Assessment of the safety of“probiotics”in food supplements Report of the Scientific Committee of the Food Safety Authority of Ireland 2024 FOOD SAFETY AUTHORITY OF IRELAND Report of the Scientific Committee of the Food Safety Authority of Ireland Assessment of the s

2、afety of“probiotics”in food supplements Published by:Food Safety Authority of Ireland The Exchange,Georges Dock,IFSC,Dublin 1,D01 P2V6 T+353 1 817 1300 E infofsai.ie www.fsai.ie FSAI 2024 Applications for reproduction should be made to the FSAI Communications Unit ISBN:978-1-910348-76-5 Report of th

3、e Scientific Committee of the Food Safety Authority of Ireland Assessment of the safety of“probiotics”in food supplements FOOD SAFETY AUTHORITY OF IRELAND Page 1 Content List of Figures.3 List of Tables.3 GLOSSARY.4 EXECUTIVE SUMMARY.7 PURPOSE OF THE REPORT.11 1.BACKGROUND.12 1.1 REGULATION OF FOOD

4、SUPPLEMENTS CONTAINING“PROBIOTICS”IN THE EU.12 1.2 EFSA:QUALIFIED PRESUMPTION OF SAFETY(QPS).13 1.3 COMPARISON BETWEEN QPS AND GENERALLY RECOGNIZED AS SAFE(GRAS).16 1.4 APPROACHES TO ASSESSING THE SAFETY OF“PROBIOTICS”.17 1.5“PROBIOTICS”IN COMMERCIALLY AVAILABLE FOOD SUPPLEMENTS.19 1.5.1 Lactobacill

5、i.19 1.5.2 Bifidobacteria.20 1.5.3 Bacillus.21 1.5.4 Enterococci.21 1.5.5 Saccharomyces.23 1.6 REPORTED ADVERSE EVENTS ASSOCIATED WITH THE CONSUMPTION OF“PROBIOTICS”23 2.QUESTIONS TO THE SCIENTIFIC COMMITTEE.26 QUESTION 1:WHAT IS THE COMMITTEES VIEW ON THE MOST APPROPRIATE SAFETY CRITERIA TO USE WHE

6、N ASSESSING THE SAFETY OF“PROBIOTICS”IN FOOD SUPPLEMENTS?.26 2.1 Microorganism characteristics.26 2.2 Safe production and incorporation of“probiotics”in food supplements.30 QUESTION 2:WHAT EVIDENCE SHOULD A FOOD SUPPLEMENT PRODUCER USE TO DEMONSTRATE THE SAFETY OF“PROBIOTICS”WHEN PRODUCING A FOOD SU

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根据报告的内容,本文主要讨论了食品补充剂中“益生菌”的安全性评估。报告指出,在评估食品补充剂中“益生菌”的安全性时,应考虑以下几个方面: 1. 该微生物在食品或食品补充剂中的长期使用历史,且在健康人群中没有确凿的伤害报告。 2. 与该微生物相关的感染或中毒报告是孤立的或罕见的,且仅限于那些感染风险最高的人群。 3. 该微生物能够至少到物种水平进行鉴定。 4. 存在可用于治疗该微生物引起的感染的抗菌药物。 5. 该微生物与环境危害没有已知关联。 6. 如果该微生物在1997年5月15日之前未在欧盟食品中使用,其使用已根据新食品法规(EU)2015/2283获得授权。 7. 如果该微生物是转基因的,它已根据转基因食品和饲料法规(EC)No 1829/2003和关于故意释放转基因生物的环境法规(EC)No 2001/18/EC获得授权。 8. 该微生物已严格表征,以方便在怀疑与人类感染有关时进行比较。 报告还指出,在评估食品补充剂中“益生菌”的安全性时,应考虑微生物的特征、安全生产和整合到食品补充剂中以及基于证据的风险评估。
什么是“益生菌”在食品补充剂中的安全评估标准? 食品补充剂生产商如何证明“益生菌”的安全性? “益生菌”在食品补充剂中的使用有哪些潜在风险?
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