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1、 1/34 2024 年年 9月月 14 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 行业研究报告 慧博智能投研 医美医美行业行业深度:深度:机遇与挑战机遇与挑战、市场现状市场现状、产产业链业链及相关公司深度梳理及相关公司深度梳理 在当今社会,随着经济的快速发展和人们生活水平的显著提高,对美的追求已成为普遍趋势,这为医美行业带来了空前的发展机遇。特别是轻医美领域,凭借其微创、便捷的特点,正逐渐成为市场上的新宠。在中国,医美行业的发展势头尤为迅猛,尽管目前与国际市场相比,我国的医美服务渗透率尚有差距,但市场仍处于快速增长阶段。随着监管政策的加强,预计将进一步促进行业的高质量健康发展。展望未来,预
2、计 2024 年将有更多的医美新品获批,这将为市场带来新的活力,同时,从长远来看,中国医美市场的渗透率仍有巨大的提升空间。本篇深度研报将对医美行业进行剖析,我们将从医美行业的基本定义和分类入手,详细解读轻医美与重医美的不同特点及其在当前市场环境下的发展趋势。接着,我们将对中国市场的现状进行细致的梳理,并对医美行业产业链进行深入分析,列举出那些可能从行业增长中受益的相关公司。我们期望这些内容能够为读者提供对医美行业的深刻洞察。目录目录 一、行业概述.1 二、机遇与挑战.2 三、国内市场现状.5 四、产业链分析.10 五、相关公司.26 六、参考研报.34 一、一、行业行业概述概述 1、医美定义医
3、美定义 根据医疗美容服务管理办法第二条规定,医疗美容,是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。2、医美分类、医美分类 按介入手段划分,医疗美容可分为手术类与非手术类。2/34 2024 年年 9月月 14 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 轻医美轻医美是指非手术类项目,介乎生活美容和手术整形之间,通过微创或者非侵入性手段进行医学治疗,更多是满足求美型需求。轻医美项目主要包括注射类项目和光电类项目轻医美项目主要包括注射类项目和光电类项目,注射类项目覆盖玻尿酸、肉毒素、再生针剂、胶原蛋白等,光电类项目以激光、强脉冲
4、光、射频、超声波为主。重医美重医美通常指手术类项目,通过手术方式来改变人体面部或身体部位的外观,更多属于修复型需求。二二、机遇与挑战、机遇与挑战 1、轻医美崛起,弱化市场对宏观消费环境的忧虑轻医美崛起,弱化市场对宏观消费环境的忧虑 医美作为“改善型”可选消费,与居民收入预期存在正相关性。消费力的变化可能影响居民医美消费预算。而总结海外历史经验,由于低伤害性、频次较高而价格相对较低,轻医美需求的增长对比重整形并不太容易受到经济周期影响。以美国为例,其轻医美需求在经济波动的大环境下整体保持韧性。1997 年:1967年美国美容整形外科协会(ASAPS)成立,并于 1997 年开始发布年度美国医美数
5、据。据ASAPS 数据,1997 年美国医美手术量为 210万例,其中手术类项目占比 46%,非手术类占比 54%。自1997 年起非手术类项目在美国医美手术中占比持续提升。2001-2006 年:随着美国互联网泡沫的破裂,2001-2002 年美国 GDP 增速下滑,但医美手术量却快速提升,主要系肉毒素等非手术注射类产品的放量。据 ASAPS 数据,肉毒素的注射量从 1997年的 6.5 万次提升至 2001 年的 160 万次,3 年 CAGR 达 123%。同时非手术类项目占比从 1997 年的 54%提升至 3/34 2024 年年 9月月 14 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究
6、报告 2001 年的 81%。随着新产品的陆续获批,如 2003 年瑞蓝成获美国 FDA 批准的玻尿酸、2004年童颜针(Sculptra)被 FDA 批准用于治疗 HIV 患者的面部脂肪萎缩等,2004 年非手术类项目占比提升至82%。2007 年:美国次贷危机爆发,经济危机下美国整体医美手术量下行,但非手术类项目数量相对保持稳健,2007-2009 年非手术占比同比提升 3pct。2020 年:公共卫生事件下美国医美手术量量有所下行,但在 2022 年迅速恢复。在国内市场,在居民消费重心变化下观测到了医美行业的新趋势,即轻医美客单价下降,但触达更多消费者。据美丽田园年报,其医美板块(注射+
7、光电类非外科手术医美服务)有较大新活跃会员增量,但活跃会员平均消费从 1H21 的人均 2.9 万下降到 1H23 人均 2.6 万元。从整体收入规模角度,低客单价吸引更多消费者,因此美丽田园 1H23 实现收入 4.4 亿元(同比+60%)。医美行业通过提供更易触达的低客单价引流产品,以量换价,因此能够认为未来医美行业有望凭借新趋势拓宽成长空间。4/34 2024 年年 9月月 14 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 2、供需不匹配仍是主要矛盾供需不匹配仍是主要矛盾 当前医美的最大特点在于需求的模糊、供给的非标。当前医美的最大特点在于需求的模糊、供给的非标。需求端,求美者对于自身需
8、求并不能精准把握,需要引导;供给端,解决求美者问题的方案也较为多元,是开放式的。过往合规供给不足,机构是供给主导者,基于信息不对称、通过高利润率的整形外科手术赚取超额利润;伴随着上游国产厂商技术进步、实力增强,以“颈纹针”为代表的产品瞄准细分市场需求、提供精准解决方案。后续优质产品扩容、细分市场需求不断挖掘仍是主旋律。21 年医美新品获批较多,年医美新品获批较多,23 年新品获批阶段性空窗期,预计年新品获批阶段性空窗期,预计 24 年将迎来新品集中获批大年,供给扩年将迎来新品集中获批大年,供给扩容有助引导需求释放。容有助引导需求释放。3、监管规范提升壁垒监管规范提升壁垒 政府加强监管有助医美行
9、业高质量发展。政府加强监管有助医美行业高质量发展。近年来我国多个部门陆续发布规范医美行业发展的政策文件,有助于整治行业乱象、全面保障消费者权益,严厉打击假冒产品、不合规商家,有助于提升产业信息透明度、促进行业规范发展。据新华社,23 年 5 月市场监管总局等十一部门联合印发关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见,就进一步加强医疗美容行业监管工作,规范和促进医疗美容行业发展提出一系列针对性举措。据新华社,指导意见的出台,将有效推动医疗美容行业常态化、综合性监管,有力推动解决人民群众反映集中的医疗美容行业突出问题,形成以有效监管促进有序发展的良好态势,为持续激发医疗美容行业发展内生动力、推动
10、医疗美容行业高质量发展提供新的制度支撑。部分地方政府较为支持美丽与健康产业发展。部分地方政府较为支持美丽与健康产业发展。22 年 7月 26 日,深圳发改委印发深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施,其中提出,鼓励发展医疗美容产业,积极发展化妆品产业。23 年 1 月,广州白云区美丽健康产业园内项目陆续封顶。23 年 3 月,北京昌平区委财经委员会召开专题会议,加快美丽健康产业发展。23 年 3 月 24 日,浙江丽水市莲都美丽健康产业发展交流会举办,美丽健康产业就是是莲都区产业引进培育的重要实践方向。据市委常委、副市长楼志坚,希望莲都区以此次活动为契机,加快美丽健康产业的项目招引与产业
11、建设,培育以医疗美容、健康养生为核心的产业链,力争成为中国医疗美容产业的重要高地。5/34 2024 年年 9月月 14 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 三三、国内国内市场市场现状现状及趋势及趋势 1、全球成熟医美市场项目量仍然在增长全球成熟医美市场项目量仍然在增长 全球医美的频次在 2022 年仍然在持续增长,手术类和非手术类相比上年均有所增长,和 2018 年相比依然保持稳健的增长根据 ISAPS 统计,全球医美手术项目量在 2022 年同比增长了 17%,自 2018年以来年均复合增速达到 9%,而非手术项目量在 2022年同比增长 7%,和 2018 年相比年均复合增速达到
12、 12%。细分项目中,全球注射项目量 2018 年-2022 年年均复合增速达到 9%,而非注射类面部年轻化项目由于基数相对低 2018年-2022 年年均复合增速达到 34%。全球医美 2022 年的增长一部分来自于新冠疫后消费修复,但是与 2018 年相比手术和非手术项目量仍然表现出稳健的增速。从全球看,发达国家的成熟市场也依然在增长。美国的医美市场比较成熟,但是根据 ISAPS 统计美国 2022 年非手术类项目量同比增长依然达到 8%,其中注射项目量同比增长 6%,非注射类面部年轻化项目量同比增长 12%。日本在发达国家中人均医美频次处于较低水平,根据艾尔建&德勤中国医美行业 2023
13、 年度洞悉报告,日本 2020年每千人医美次数仅为 26次。然而随着日本年轻群体对于医美的接受程度提升,日本的医美项目量在 2022 年呈现出大幅增长:根据 ISAPS 数据,日本的非手术类项目量 2022 年同比增长达到 42%,其中注射类项目量同比增长 77%。6/34 2024 年年 9月月 14 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 2、中国医美行业中国医美行业发展方兴未艾发展方兴未艾 中国医美行业仍然处于稳定发展阶段,在渗透率方面和海外相比仍然较低,与成熟市场相比仍然存在市中国医美行业仍然处于稳定发展阶段,在渗透率方面和海外相比仍然较低,与成熟市场相比仍然存在市场扩容的空间。场
14、扩容的空间。在 2000 年前,中国社会对于医美的接受度较低,医美行业的主要从业机构为公立医院。行业项目有限,以手术类整形项目为主,目前主流的注射类产品(例如乔雅登、保妥适等)均未获批上市。2000 年后,民营的医美机构在行业中出现,非手术类项目开始增加,尤其是注射类产品开始应用在医美当中。医美机构主要采用线下推广的渠道进行获客,医美受众相对有限。2015 年后,消费者对医美的接受度普遍提高,医美项目种类也越来越多样化。民营机构开始成为从业机构的主流,并开始使用互联网生活平台和医美垂直平台进行推广获客,覆盖面更广。医美注射类产品的种类也开始越来越丰富。2020 年后,医美行业热度持续提高,但是
15、在 2020 年-2022 年期间受到疫情的冲击。2020 年以后,中国医美项目越来越多样化,例如首款再生类医美产品也在 2021 年获批。消费者对于医美的接受度已经得到了显著提高,关于医美的认知和产品的了解也越来越丰富。此外,社会资本对于医美行业的关注度也有明显提高。中国医美的发展时间仍然较短,在 2020 年后热度较高的时期又受到了疫情的冲击,线下医美场所的经营受到了较大的影响。中国的医美行业相比海外仍然发展时间较短,新兴产品上市的时间较短,而行业中也仍然存在未满足的需求。例如,海外消费者瘦身塑形的医美需求可以通过注射溶脂针或者超声设备的方式实现,然而中国内地市场至今还没有溶脂针或者溶脂类
16、光电设备获批上市。3、中国医美行业渗透率较低中国医美行业渗透率较低 根据德勤及艾尔建中国医美行业 2023 年度洞悉报告,2019年中国大陆医美在可触达人群中的渗透率仅为 12%,而医美在美国的渗透率为 19%,韩国的渗透率为 28%。中国的医美渗透率在可触达的人群中仍然远低于美国和韩国,仍然存在提升空间。7/34 2024 年年 9月月 14 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 2020 年中国大陆每千人医美次数为 21 次,虽然与 2019 年相比有所提高,但是相较于海外水平仍然较低。中国大陆 2020 年的每千人医美次数仅为巴西的 1/2 左右,美国的 2/5左右,为韩国的 1/
17、4 左右。4、高端消费群体提升,、高端消费群体提升,年轻用户成高端市场新力量年轻用户成高端市场新力量 根据 Mob 研究院 2023 年 8 月的数据,从年龄分布看,约 80%的求美者年龄在 25 岁以上,35-44 岁的求美者占比最高;职业分布上,60%为企业白领。8/34 2024 年年 9月月 14 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 医美年消费超医美年消费超 5 万元的属于万元的属于“高端人群高端人群”,高消费人群医美意愿显著提升,年轻高消费人群医美意愿显著提升,年轻用户成高端市场新力量。用户成高端市场新力量。德勤、艾尔建的中国医美行业 2023 年度洞悉报告表示,在 2022
18、 年受调研人群中,医美年消费5万元的高端人群占比 10.30%,医美消费意愿较 2021 年的 9.50%有明显提升。年轻用户已有医美消费习惯,22 年德勤艾尔建调研显示年消费 5 万元以上的医美高端人群,30 岁以下客户占比 32%。5、中国医美市场仍然存在扩容空间中国医美市场仍然存在扩容空间 根据昊海生科年报,2017-2021 年,中国医美市场规模从 993 亿元增长到 1892 亿元,年均复合增长率为 17.5%。根据艾尔建和德勤中国医美行业 2023 年度洞悉报告,2022 年医美行业受到疫情的影响与 2021 年市场规模持平,2023 年在疫后消费修复的助力下同比增长可达到 20%
19、,并在 2023 年-2027年期间保持 15%的高速增长,预计中国医美市场规模有望在 2027 年达到 3971 亿元。9/34 2024 年年 9月月 14 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 轻医美轻医美更具有增长潜力更具有增长潜力。在中国,手术与非手术类项目在医美市场中占比基本持平,2022 年中国医美手术类细分市场占比为 48%,而非手术类市场占比为 52%,非手术类医美行业相较于手术类医美行业更具有增长潜力。第一,非手术类项目的门槛相对于手术类更低,受机构端医生的产能限制较小;第二,非手术类医美更容易比消费者接受,潜在的受众更广泛;第三,非手术类医美相较于大幅容貌改变更注重
20、于状态保持和抗衰老,因此后续往往涉及“复购”。根据德勤&艾尔建中国医美行业 2023 年度洞悉报告,在 2022 年非手术类医美市场中:光电项目占比为 47%,市场规模约为 427 亿元,预期在 2022 年-2027 年保持 20%-30%的年均复合增速。光电项目的消费者接受门槛较低且对医师的要求较低,有利于下游机构进行引流。光电上游厂商产品的放量需要依靠下游的采购,放量速度要慢于注射产品。光电设备生命周期较长,一般机构会在新开门店的时候进行设备采购,每年也会进行一定的设备更新升级,因此光电类医美上游设备厂商往往需要持续对设备进行更新换代升级。根据德勤&艾尔建中国医美行业 2023 年度洞悉
21、报告,注射类医美项目在 2022 年非手术项目中占比为 44%,市场规模约为 400 亿元人民币。注射项目的效果比较显著,客单价覆盖范围较广。上游注射类医美产品的放量依靠消费者端的消耗,伴随着接受注射项目的消费者人数增加可以实现快速放量。此外,一般注射产品的效果可以持续半年到一年之间,消费者为了保持效果往往需要进行复购。根据德勤&艾尔建中国医美行业 2023 年度洞悉报告,注射类医美项目终端市场规模预期在 2022 年-2027 年期间保持 20%-30%的年均复合增速,在 2027 年市场规模达到 994 亿元人民币。10/34 2024 年年 9月月 14 日日 行业行业|深度深度|研究报
22、告研究报告 四、产业链分析四、产业链分析 医美上游医美上游为药械供应,上游为药械供应,上游的进入门槛较高,产品涉及一定的技术问题,且技术好坏在一定程度上会影的进入门槛较高,产品涉及一定的技术问题,且技术好坏在一定程度上会影响产品质量与医美效果的好坏。响产品质量与医美效果的好坏。医美注射产品属于 III 类医疗器械,面临严格的监管,自研和引进产品上市前均需要进行临床试验,需要经过严格的审批才可以上市。医美下游医美下游包括服务机构及获客渠道包括服务机构及获客渠道环节环节,下游,下游的竞争较为激烈,且同质化严重。的竞争较为激烈,且同质化严重。根据新氧及前瞻产业研究院数据,2022 年医美下游服务商中
23、 71%的机构为私人诊所或美容院,15%的机构为中小型连锁,仅有6%为大型连锁。根据艾媒咨询数据,规模较大的头部连锁机构门店数量可以达到 30 家左右,而根据艾尔建&德勤中国医美行业 2023 年度洞悉报告,中国医美机构的总数量在 2 万家以上,行业的集中度非常低。因此下游对上游的议价能力较弱,下游项目的价格竞争对上游产品的出厂价影响有限。11/34 2024 年年 9月月 14 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 1、药械供应药械供应:市场细分赛道均存在增长潜力市场细分赛道均存在增长潜力 药械中,透明质酸注射产品是目前相对成熟的品类,根据观研究天下数据,获批的厂商在 15 家以上,而
24、产品种类在 30 种以上。但是行业集中度仍然远高于下游行业,2020 年前七家厂商的市场占有率总和达到了 79%。而在中国市场已获批的肉毒素和再生类医美产品仍然较少,根据 Frost&Sullivan 数据,肉毒素仅有 5 款产品获批,再生类医美获批的产品仅有 4种产品获批。(1)透明质酸透明质酸(玻尿酸(玻尿酸:透明质酸注射产品作为基础品类有望持续放量:透明质酸注射产品作为基础品类有望持续放量 透明质酸注射作为基础品类接受度高。透明质酸注射作为基础品类接受度高。透明质酸注射项目相对成熟,在消费者中的接受度比较高。透明质酸注射产品也相对比较成熟,行业内累计的注射经验和案例都比较丰富。在注射产品
25、中,透明质酸的操作门槛相对较低,对于医师的审美和注射手法要求比较低,因此受到产能的限制比较小。从消费者的角度看,透明质酸的认知度也比较高,更加容易接受。根据艾瑞咨询数据,2022 年 52.2%的医美消费者中接受过水光针注射,43.6%的消费者接受过透明质酸填充注射,33.70%的消费者接受过嗨体家族注射。由于产品的接受度较高且注射门槛比较低,透明质酸注射尤其是非交联透明质酸注射常作为医美下游机构的“引流”项目。医美机构以较低的价格吸引消费者,目的是将新客吸引至机构,并在机构内部将消费者导流至利润更高的项目。虽然引流项目对于下游的利润贡献较低,但是由于引流项目的频次较高,往往可以带动透明质酸的
26、上游注射产品迅速放量。医美熟客对于透明质酸项目往往也需要进行定期的项目复购。非交联的透明质酸分解较快,一般注射 3-4 个月后需要进行重复注射。高交联度的透明质酸一般可持续时间也在半年至一年之间,消费者若想保持填充效果也需要进行定期注射。透明质酸注射应用广泛,存在差异化竞争的空间透明质酸注射应用广泛,存在差异化竞争的空间。透明质酸的注射产品也相对成熟多样,可应用于多个部位,满足不同的需求。一般透明质酸可分为非交联透明质酸、中度交联透明质酸和高度交联透明质酸:非交联的透明质酸流动性较强且易于分解吸收,一般作为水光类项目;中度交联透明质酸硬度高于非交 12/34 2024 年年 9月月 14 日日
27、 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 联透明质酸,一般用于皱纹的填充,提高面部饱满度;高度交联透明质酸硬度较高,支撑力强,不易被分解因此更加持久,因此一般用于鼻子、下巴等位置的轮廓调整。透明质酸填充早期主要用于去皱纹、面部填充和轮廓填充,现在也可应用于面部骨骼与韧带之间的填充以防止面部松弛下垂。根据新氧数据,在 2021 年仅有 23%的透明质酸项目功效需求为抗衰老,在 2022年这一需求的占比已经达到了 40%。抗衰老领域的潜在市场需求远大于面貌改变的需求,伴随着透明质酸在抗衰领域中认可度的提升,市场空间有望进一步提升。同时,抗衰老的目的很难通过日常护肤实现,因此很难“降级”。透明质酸的品
28、类越来越丰富,为消费者带来更多选择的同时也为行业带来了更大的扩容空间。透明质酸透明质酸的品类越来越丰富,为消费者带来更多选择的同时也为行业带来了更大的扩容空间。透明质酸注射产品获批的厂商已经达到注射产品获批的厂商已经达到 15 家以上,而产品种类也在家以上,而产品种类也在 30 种以上。种以上。从产品的适应症来看,目前已获批的适应症除去常见的鼻唇部皱纹外,还覆盖了颈纹、额纹、鱼尾纹、长效水光等。13/34 2024 年年 9月月 14 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 透明质酸注射市场中国厂商仍存在市场份额提升空间透明质酸注射市场中国厂商仍存在市场份额提升空间。国产厂商的市场份额在近
29、年已经得到了显著提升,但是高端产品仍然被进口产品占据。根据 Frost&Sullivan 数据,爱美客、华熙生物和昊海生科国产厂商的市场份额在 2017 年至 2020年期间从 20.6%提升至 26.2%,提升了 5.6 个百分点。随着国产厂商的技术和销售推广,国产厂商的市占率已经得到显著提高,但是产品均价相对进口产品较低。例如,根据爱美客招股书,爱美客在 2020 年透明质酸市场的销售量占比已经达到 27.2%,但是销售额占比仅有14.3%。14/34 2024 年年 9月月 14 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 在过去很长一段时间内,高端透明质酸注射的市场被进口产品占据。国产
30、厂商的竞争方式更多的依赖于性价比,价格低于进口产品,在中端和高端的市场仍然存在拓展的空间。伴随着国产厂商产品的进步升级,有望逐步提高在中高端市场中的市占率。例如,爱美客的“濡白天使”作为透明质酸填充产品,选择“填充+再生”的定位,成分包括透明质酸钠凝胶和 18%含量的左旋乳酸-乙二醇共聚物(PLLA-PEG)微球。透明质酸起到填充的作用,而 PLLA-PEG 微球起到刺激胶原蛋白再生的作用。此外,产品还添加了利多卡因,从而提高注射的舒适度。一般中国产透明质酸填充产品的终端价格在 4600元/支-6800 元/支左右,进口透明质酸的平均终端价格在 6800元/支-9800 元/支之间,而濡白天使
31、每支的终端价格在 9000 元以上。此外,国产厂商也可以通过差异化适应症的方式对细分市场进行“独占”。例如,目前获批“颈纹”适应症的透明质酸注射产品仅有爱美客的“嗨体”家族产品。在医美非合规经营的时期,很多机构存在“超适应症”使用的情况,将产品注射至获批适应症区域以外的位置。但是伴随着医美行业的监管趋严,“超适应症”的情况会减少。据弗若斯特沙利文预测,国内玻尿酸填充剂市场规模(按销售额计)2024年有望达到 128 亿元,由于再生材料近年快速崛起,玻尿酸整体市场规模或受冲击。玻尿酸填充竞争激烈下需差异化玻尿酸填充竞争激烈下需差异化突围。突围。仍存在核心痛点比如交联剂残留、过度注射导致馒化等问题
32、有待解决,目前玻尿酸发展方向主要包括:1)高端化:)高端化:如昊海生科第三代玻尿酸海魅定位于国产高端产品,对于海外产品形成有效替代,为下游机构提供足够利润空间,2023 年海魅收入超 2.3 亿元,同比增长超 129%。2)交联剂改进:)交联剂改进:如键凯科技通过自身 PEG 化衍生物技术平台优势从 0 起步,定位目前较为稀缺的安全+长效特点,其使用新型 PEG 衍生物作为交联剂的注射用交联透明质酸钠凝胶于 2024 年 4 月获药监局受理,有望 2024-2025 年上市。15/34 2024 年年 9月月 14 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 3)适应症扩展:)适应症扩展:海外
33、头部厂商如乔雅登、瑞蓝布局适应症扩展较为领先,为防守性布局,当药监局审核逐步趋严,对于超适应症使用进一步审查时,海外厂商有望通过适应症的完善布局挤占非合规厂商产品,进一步扩大市场份额。4)代工合作:)代工合作:如华熙生物等具备原料+生产优势的企业,有助于通过代工合作增加收入来源,但对于核心厂商来说收入贡献有限,打造自有品牌并树立品牌力&产品力仍为医美大厂的核心选择。(2)肉毒素:肉毒素注射市场仍存在扩容空间肉毒素:肉毒素注射市场仍存在扩容空间 肉毒素的原理在于抑制乙酰胆碱分泌,从而达到麻痹肌肉或者抑制汗腺分泌的效果,在医疗和医美行业中均有应用。在医美应用中,肉毒素主要应用于减少表情纹、瘦脸瘦肩
34、瘦腿、塑造下颌线和唇形改变等。透明质酸与肉毒素同为注射类产品,但是两者之间并非替代关系。透明质酸注射主要针对面部凹陷问题、皮下组织流失造成的静态皱纹问题与面部轮廓问题。肉毒素主要针对面部运动造成的动力性皱纹和肌肉肥大问题,并可起到肌肉提拉作用。在调整面部轮廓、平滑眉间纹路等方面,透明质酸与肉毒素可以进行联合治疗,针对动态纹和静态纹多维度解决问题,从而实现 1+12 的临床效果。中国肉毒素市场仍然存在较大的扩容空间,预计伴随着医美市场的扩容和产品的增加肉毒素市场规中国肉毒素市场仍然存在较大的扩容空间,预计伴随着医美市场的扩容和产品的增加肉毒素市场规模有模有望实现进一步增长。望实现进一步增长。根据
35、 Frost&Sullivan 数据中国肉毒素注射次数在 2021 年已经达到了 450 万次,与2017 年年复合增速达到 27.4%。根据 Frost&Sullivan,2021 年中国肉毒素产品市场规模达到了 46亿元人民币,在 2017 年至 2021 年间实现了 25.6%的复合年增长率,预期中国肉毒毒素产品市场规模到2030 年将达到 390 亿元人民币,预期 2026 年-2030 年年复合增速为 26.7%。肉毒素注射产品的监管门槛较高,目前上市品种较少肉毒素注射产品的监管门槛较高,目前上市品种较少。中国将 A 型肉毒素及其制剂列入毒性药品管理,因此肉毒素作为处方及麻药类药品,
36、相关产品的生产、经营和使用受到严格监管,从立项到获批需八年或更长。16/34 2024 年年 9月月 14 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 除产品获批门槛外,肉毒素生产工艺的差异则决定了产品的活性保持能力及潜在的副作用风险。肉毒素制剂的制备工艺流程主要包括:发酵、分离、提纯、制剂、成品五个阶段在发酵过程中,要持续监测毒素产生及其他培养参数;分离纯化过程中,需要检测污染物和毒性等;制剂过程中需要对肉毒素进行稀释、干燥、添加赋形剂等;最后分装完成后需对产品的完整性、无菌性等进行进一步检查。肉毒素的生产也受到较为严格的监管,中国企业在引进海外的肉毒产品时往往会采用代理的方式,直接引进针剂
37、。肉毒素产品的评价指标包括弥散度、赋形剂类型、分子量大小、起效时间和代谢时长等。弥散度会影响药物的扩散范围,低弥散度的肉毒素可以应用于需要精准治疗的位置。赋形剂的选择会影响产品的稳定性和免疫原性,选择人血白蛋白作为赋形剂可以减轻重复注射带来的免疫原性。分子量大小会影响肉毒素的应用范围。代谢时长会影响效果的持久性,长效肉毒可以减少重复治疗次数,从而减轻重复注射带来的免疫原性问题。目前,中国市场仅有目前,中国市场仅有 5 款肉毒素产品获批,其中款肉毒素产品获批,其中 3 种均为种均为 2020 年及以后获批,上市时间不足四年。年及以后获批,上市时间不足四年。在 2020 年以前,肉毒素注射市场长期
38、仅有保妥适和衡力两款产品:保妥适仍然是肉毒素市场的标杆产品,主要应用于面部注射。保妥适的上市时间较早,免疫原性相对较低,并采用真空冻干技术因此不易产生杂质。衡力赋形剂为动物源的明胶类,分子量相对分散,弥散度更高,但是由于具备价格优势常应用于身体注射(如瘦肩、瘦腿等)。国产肉毒素产品的研发与临床工作也在持续推进:2023 年 11 月,华东医药与重庆誉颜宣布签署注射用重组 A 型肉毒毒素 YY001 独家经销协议,截至 2024 年 4 月 YY001 的临床已进入 III 期。(3)再生材料:定位和售价较高,合规产品较少,仍处于快速放量期再生材料:定位和售价较高,合规产品较少,仍处于快速放量期
39、 再生材料产品依靠物理或化学等方式能够刺激皮肤产生新的胶原蛋白和弹性纤维,从而达到填充紧致、改善肤质等效果。相较于透明质酸填充,再生类医美的可持续时间更长,效果更加自然。再生类医美是可降解的生物材料,人体可以完全代谢并排出体外。而且再生类医美的支撑效果主要通过胶原蛋白的增加实现,因此不需要使用交联剂,避免了交联剂造成的空腔问题。但是再生类医美的注射对医生的要求和生产工艺门槛都比较高,因此往往价格较高,定位高端市场,中国目前已上市的再生类医美注射产品少女针、童颜针等价格均高于 1万元。再生类医美注射针剂对于注射医生的要求比较高,需要医生对注射的点位进行把握,同时针剂推进的手法难度也大于普通的注射
40、产品。因此,再生类医美注射产品覆盖的机构基本位于经济比较发达的地区,且机构的定位相对高端。在生产工艺方面,再生类医美针剂的工艺重点在于需要精准控制微球的粒径,确保在较小程度引发炎症增生反应的同时有效促进再生。再生类注射针剂材料的微球尺寸会影响对胶原蛋白生产的刺激效果。微 17/34 2024 年年 9月月 14 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 球粒径若小于 20m,容易被巨噬细胞吞噬并快速降解,再生和填充效果会减弱。但是如果若微球直径过大,会过度刺激而引发炎症增生等不良反应。理想的再生状态是实现细胞与蛋白再生速度与植入物降解速度的协调一致。常见的医美注射类再生材料包括聚乳酸(常见的
41、医美注射类再生材料包括聚乳酸(PLA)、聚己内酯()、聚己内酯(PCL)、聚乙烯醇()、聚乙烯醇(PVA)、聚甲基丙)、聚甲基丙烯酸甲酯(烯酸甲酯(PMMA)等。)等。PVA 和和 PMMA 在人体内代谢的时间非常长,注射效果不理想后难以处理。在人体内代谢的时间非常长,注射效果不理想后难以处理。目前中国获批的再生类医美产品为目前中国获批的再生类医美产品为 PLLA 和和 PCL。中国基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂产品市场前景广阔。中国基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂产品市场前景广阔。根据 Frost&Sullivan 报告预测,基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂的市场规模将由 2021 年的 1.66 亿元增至
42、 2030 年的 40.19 亿元,2021 年-2030 年年均复合增长率为 42.53%。目前,全球主流胶原蛋白刺激剂产品有三种,分别是 Aesthefill、Sculptra(舒颜萃)以及 Ellanse(伊妍仕),其中,Aesthefill 和 Ellans 均已进入中国市场。Sculptra 尚未进入中国内地市场,产品首次于1999 年在欧洲获批,上市时间较早,但是不能起到即刻填充的效果。18/34 2024 年年 9月月 14 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 国内获批的再生类医美注射产品也比较少,根据 Frost&Sullivan数据,目前仅有四款产品获批:长春圣博玛的
43、 L viselle(艾维岚)童颜针,华东医药的 ELLANS(伊妍仕)少女针,爱美客的濡白天使和江苏吴中的 Aesthefill。艾维岚是中国内地首款合法的聚乳酸面部填充剂,于 2021 年 4 月获批。伊妍仕的主要成分为 PCL,于2021 年 4 月获批,产品采用凝胶的剂型因此不需要在注射前进行复配,注射更加方便。濡白天使成分包括经 PEG 修饰的 PLLA 和透明质酸,选择“再生+透明质酸”的定位。19/34 2024 年年 9月月 14 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 (4)胶原蛋白:高景气度持续兑现,行业红利期竞争格局良好胶原蛋白:高景气度持续兑现,行业红利期竞争格局良
44、好 胶原蛋白是人体真皮层的主要构成成分,胶原蛋白纤维和弹性纤维共同形成网状结构,为皮肤提供支撑,并给予皮肤必要的弹性和活动性。胶原蛋白分为动物源胶原蛋白与重组胶原蛋白。胶原蛋白分为动物源胶原蛋白与重组胶原蛋白。胶原蛋白的应用非常广泛,包括护肤品、生物医学材料和医美等,在医美中主要应用于注射填充材料和敷料。胶原蛋白作为填充剂,可以注射到面部组织中起到支撑和填充的作用,从而达到纠正皱纹的目的。此外,胶原蛋白作为敷料可以提供理想的创面修复环境并提高伤口康复的效果,应用于医美项目后的创面修复辅助治疗。胶原胶原蛋白市场潜力较大。蛋白市场潜力较大。根据 Frost&Sullivan 数据,中国胶原蛋白产品
45、市场在 2017 年-2021 年由 97亿元增长至 287 亿元,年复合增速达到 31.3%,预期中国胶原蛋白产品市场将在 2027 年达到 1738 亿元,2021 年-2027 年复合增速达到 34.3%。20/34 2024 年年 9月月 14 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 重组胶原蛋白产品在胶原蛋白产品市场中的占比持续提升,根据 Frost&Sullivan 数据重组胶原蛋白产品在胶原蛋白产品市场的渗透率在 2017 年-2021 年期间从 15.9%增至 37.7%。根据 Frost&Sullivan 数据,中国的重组胶原蛋白产品市场规模从 2017年的 15 亿元增
46、至 2021 年的 108 亿元,2017 年-2021 年年均复合增长率为 63.0%,预期重组胶原蛋白产品市场规模 2027 年将达 1083 亿元,2022 年-2027 年年均复合增长率为 42.4%。重组胶原蛋白将人胶原蛋白基因克隆到选定的表达载体并转化到表达细胞内,生产成本相对动物胶原较高,生物活性受到工艺水平的影响,因此优质的重组胶原蛋白注射产品相对稀缺。但是重组胶原蛋白相较于动物源胶原蛋白与传统的动物胶原蛋白相比具有出色的生物相容性和功效性,而且重组胶原蛋白没有病毒性隐患,免疫原性低重组胶原蛋白相比动物源蛋白具有更大的市场扩容空间。目前,国内获批胶原蛋白注射产品数量仍然较少,且
47、以动物源胶原蛋白为主。目前,国内获批胶原蛋白注射产品数量仍然较少,且以动物源胶原蛋白为主。填充产品包括双美旗下的“肤柔美”、“肤丽美”和“肤力原”,长春博泰旗下的“弗缦”(原名“肤美达”),荷兰汉福旗下“爱贝芙”等。21/34 2024 年年 9月月 14 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 已布局基因工程重组方法制备胶原蛋白的公司包括锦波生物、巨子生物、创健医疗、聚源生物、丸美股份、福瑞达等。目前已有的三类械重组胶原填充剂在力学支撑性上与动物源产品相比尚有差距,巨子生物、江苏吴中等多家公司都在积极推动研发带支撑效果的重组胶原蛋白产品。2021 年,锦波生物的“重组 III 型人源化胶
48、原蛋白冻干纤维”薇旖美获批,薇旖美在 2023 年的销售量已经超过 57 万瓶。2023 年 8 月 28 日,锦波生物的“注射用重组 III 型人源化胶原蛋白溶液”获批上市。22/34 2024 年年 9月月 14 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 重组人胶原蛋白是重组胶原蛋白的最高等级,必须要满足“全长氨基酸序列”和“三螺旋结构”两大核心要求,目前东万生物、创健医疗公开宣布实现重组人胶原蛋白。三螺旋构象主要行使结构性的功能,为皮肤提供支撑力及弹性,而蛋白质的生物活性功能往往取决于其一级结构,通过氨基酸序列及组成排布从而进行信息交流并参与生物过程。三螺旋不是胶原蛋白发挥生物活性的必
49、要结构。(5)设备类:国产加速布局,期待品牌突破设备类:国产加速布局,期待品牌突破 光电医美设备主要需求包括嫩肤美白、紧致提升、减脂塑形、脱毛、私密等领域,根据 Medical Insight和头豹研究院预测数据,2024 年国内光电医美设备市场规模有望达到 457.56亿元。光电医美海外公司起步更早,国产替代空间大。通过并购+自研,国内公司加速入局光电医美,但整体影响力与海外龙头仍有差异,考验公司营销能力和策略。由于设备多为一次性投入,后续主要依靠由于设备多为一次性投入,后续主要依靠 5-7 年的换机带来新增长,设备整体弹性较注射类单品弱。年的换机带来新增长,设备整体弹性较注射类单品弱。23
50、/34 2024 年年 9月月 14 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 国内厂商在设备上突破的主要趋势:1、布局差异化:目前国内尚无合规医美三类械超声设备,国产医美三类械射频、皮秒激光等品种也非常稀缺,各公司瞄准稀缺赛道进行布局;2、设备耗材化:设备的高值耗材能有效延长设备收入的生命周期,随着装机数量的增加,耗材收入或超过整机收入,各公司在产品设计时会考虑耗材手具,如目前各公司的超声抗衰设备,多考虑将治疗头设计为耗材;3、基础光电套装化:对大部分机构开业所必须的基础光电包括光子、二氧化碳激光、脱毛激光等进行打包销售,提高机构购买率;4、应用创新化:对原有设备的下游适应症进行创新,如原
51、有主要应用于美白/脱毛的激光新开发应用于抗衰等。(6)减重减重药药:诺和诺德减重司美获批,医美减法时代有望来临:诺和诺德减重司美获批,医美减法时代有望来临 中国体重管理需求广阔、市场庞大,医美减法时代有望加速来临。中国体重管理需求广阔、市场庞大,医美减法时代有望加速来临。国内体重管理市场规模庞大,据 CIC,我国超重及肥胖症药物市场预期将由 2022 年的 13 亿元增长至 2032 年的 472 亿元,CAGR 达 43.7%。相比于填充市场的品类迭代,减法市场有望为整体医美市场带来全新增量空间,同时,除司美直接应用可推进医美市场进入减法时代以外,短时间体重快速下降伴随的皮肤松弛、面部凹陷等
52、“司美脸”副作用预计将提升填充类产品使用需求,利好整体医美市场扩容。诺和诺德减重司美正式国内上市:诺和诺德减重司美正式国内上市:诺和诺德用于长期体重管理的司美格鲁肽产品“诺和盈”在中国获批,根据期临床试验,作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1 受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,诺和盈可以实现平均 17%(16.8kg)的体重降幅,并带来多重健康获益,包括但不限于 24/34 2024 年年 9月月 14 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 减少腰围、降低内脏脂肪、改善血脂、延缓糖尿病前期进展等。诺和盈(海外名称 Wegovy)2021 年美国上市,2023 年全球
53、销售额达 46.6 亿美元,同比增长 407%。诺和盈的国内获批意味着司美格鲁肽在国内可以合规应用于体重管理,将为超重和肥胖症患者提供突破性健康体重管理方案,此前,诺和诺德的司美格鲁肽(诺和泰)已在中国获批用于治疗糖尿病,诺和盈、诺和泰均为处方药。国产国产 GLP-1 药物紧随其后,多靶点、口服化、长效化为未来趋势。药物紧随其后,多靶点、口服化、长效化为未来趋势。目前国内已有贝那鲁肽、司美格鲁肽获批减重适应症,在研管线中信达生物的玛仕度肽已于 2024 年 2 月国内申请上市。展望未来,减重药领域多靶点、口服化、长效化为未来趋势,替尔泊肽作为双靶点 GLP-1RAs 药物已在海外获批减重适应症
54、,口服司美格鲁肽处于中美临床 III 期阶段,使用频次来看从日制剂向周制剂发展,未来有望拓展至月制剂。25/34 2024 年年 9月月 14 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 2、服务机构及获客渠道、服务机构及获客渠道:(1)下游的获客和利润空间获取均需要依靠上游产品下游的获客和利润空间获取均需要依靠上游产品 医美下游机构的获客渠道可分为线下及线上平台,机构均需要付出较高的获客成本。线下的获客主要包括广告推广、线下人员推销及生活美容院导流,广告和线下人员推销均涉及较高的成本,生美机构导流有限且仅有部分医美机构同时设立生活美容部门。线上的医美垂直平台或综合平台借助互联网流量可以进行大
55、范围推广,机构需要向线上平台支付相应的引流费用。医美机构除了依靠线上线下推广进行获客,也会通过“低价项目”进行获客。玻尿酸注射的难度相对较低,且透明质酸的中低端产品种类比较丰富,因此常常需要被作为低价引流的项目。低价引流项目通过价格竞争的方式进行客户获取,为下游医美机构带来的利润较低,主要目的在于获取客流。在获取客流后,医美机构通过服务或者自己的销售人员留住消费者,将消费者引向利润更高的项目。医美机构推广低价引流项目有望带动平价产品的迅速放量医美机构推广低价引流项目有望带动平价产品的迅速放量,而医美产品的出厂价受下游影响有限,而医美产品的出厂价受下游影响有限,“引引流项目流项目”有望为上游的医
56、美厂商带来收入的增长。有望为上游的医美厂商带来收入的增长。下游机构在获客后,希望将消费者引向具备利润空间更大的项目,以往利润空间大的项目为手术项目。但是,手术项目高度依赖医生的技术和审美,好的技术水平需要医生具备丰富的经验,而好的审美水平也具备很强的稀缺性。因此手术项目很难实现放量,且对于机构来说也存在医生离开机构带走客户的风险。同时,消费者对手术项目的接受门槛远高于非手术项目,因此导流效率有限。近年,非手术类的高端医美项目逐渐丰富,且非手术类项目会带来后续消费者复购,有望为医美机构带来新的利润空间。反过来讲,医美机构为了获取更高的利润,也有动力向消费者推销高端的注射产品或者光电项目。医美机构
57、有动力通过向消费者推销高端项目从而获取高额利润,从而带动高端医美设备的采购及高端医医美机构有动力通过向消费者推销高端项目从而获取高额利润,从而带动高端医美设备的采购及高端医美注射产品的放量。美注射产品的放量。(2)产品在消费者决策中的作用越来越重要产品在消费者决策中的作用越来越重要 随着医美行业的逐渐成熟,医美消费者对于产品的认知也逐渐成熟,产品自身的品质在消费者的决策中起到越来越重要的作用。26/34 2024 年年 9月月 14 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 以往医美行业的信息传递主要由 B 端向 C端单方面传导,例如消费者从医美机构销售处获得医美项目的建议。因此,传统的医美
58、上游厂商的销售精力往往会放在机构端,或者对医生进行学术推广和培训。伴随着医美行业的逐渐成熟,医美消费者的知识储备也更加丰富,医美项目的信息资源也越来越丰富。消费者可以主动的获取关于上游产品的信息,寻找相关的案例,甚至寻找相关的学术论文进行研究。因此,消费者对于上游产品了解程度较高,会出现 C 端反向向 B 端寻求“明星产品”项目的情况。五、相关公司五、相关公司 1、锦波生物:深耕重组胶原蛋白产业链,前景可期锦波生物:深耕重组胶原蛋白产业链,前景可期 锦波生物深耕重组胶原蛋白行业,产品覆盖重组胶原蛋白原料及以重组胶原蛋白为原料的医疗器械产品及护肤品,产品应用覆盖医美及医疗领域。其中,公司医美产品
59、包括敷料及注射产品,公司的胶原蛋白注射产品成分为重组型人源化胶原蛋白,在目前中国内地上市的胶原蛋白注射产品中较为稀缺。公司成立以来深耕功能性蛋白领域,先后研发出酸酐化牛-乳球蛋白、重组人源 III 型胶原蛋白、重组人源 I 型胶原蛋白、重组人源 II 型胶原蛋白等一系列功能蛋白。在酸酐化牛在酸酐化牛-乳球蛋白方面,乳球蛋白方面,2012 年公司获得抗 HPV生物蛋白敷料医疗器械注册证和抗 HPV生物蛋白隐形膜医疗器械注册证。在胶原蛋白方面,在胶原蛋白方面,公司于 2012 年进行了一代重组人源 III 型胶原蛋白的专利申请,并于 2014 年获得医用皮肤胶原修复功能敷料等 5 个医疗器械注册证
60、,实现重组人源 III 型胶原蛋白医用领域应用。2018 年,公司进行了重组人源 I 型胶原蛋白、重组人源 II 型胶原蛋白和二代重组人源 III 型胶原蛋白的专利申请,二代重组人源 III 型胶原蛋白首先应用于医用型胶原蛋白溶液医疗器械产品。公司新技术获批专利,新专利实现了氨基酸序列与人型胶原蛋白相应区域氨基酸序列完全一致。在重组胶原蛋白注射产品方面,在重组胶原蛋白注射产品方面,2021 年公司的“重组 III 型人源化胶原蛋白冻干纤维”薇旖美获批,2023年公司的“注射用重组 III 型人源化胶原蛋白溶液”获批上市。锦波生物业绩保持亮眼增长,公司在 2020年-2023 年期间营业收入由
61、1.61亿元增长至 7.80 亿元,年复合增长率高达 69%,公司 2024 年一季度实现营业收入 2.26 亿元,同比增长 76%,维持高景气度增长。27/34 2024 年年 9月月 14 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 在利润端方面,公司在 2020 年-2023 年期间归母净利润由 0.32 亿元增长至 3.00 亿元,年复合增长率高达 111%。公司 2024年一季度实现归母净利润 1.01 亿元,同比增长 136%。持续研发投入,把握技术优势持续研发投入,把握技术优势。在研发方面,公司研发以自主研发为主,同时结合产学研合作研发,已形成蛋白结构研究及功能区筛选技术、功能蛋
62、白高效生物合成及转化技术、功能蛋白标准化注射剂研究平台、功能蛋白多维度评估 BSL-2 实验室及临床前应用平台五项核心技术平台。公司在研发方面持续进行投入,在 2020年至 2023 年期间研发费用由 0.24 亿元增长至 0.85 亿元,年复合增长率达到 53%。虽然伴随着公司收入规模扩大,公司的研发费用率有所降低,但是 2023 年公司的研发费用率仍然保持在 10%以上。在 2023 年,公司一方面有针对性的开展各型别重组人源化胶原蛋白为核心原料的生物材料的研发和应用拓展,另一方面增加广谱抗冠状病毒新药研发项目临床阶段的研发投入。28/34 2024 年年 9月月 14 日日 行业行业|深
63、度深度|研究报告研究报告 公司已进入欧莱雅供应链体系,合作持续深化公司已进入欧莱雅供应链体系,合作持续深化 2023 年年。锦波生物与欧莱雅建立战略合作,首次进入欧莱雅供应链体系,向欧莱雅销售重组胶原蛋白原料,开启了公司原料进入国际知名品牌供应链的里程碑。锦波生物 2023 年原料业务实现高速增长,原料及其他小计实现营业收入 0.24 亿元,同比增长 43%。2、爱美客:大单品适应症拓宽爱美客:大单品适应症拓宽+多品类布局,有望进一步提升市场竞争力多品类布局,有望进一步提升市场竞争力 爱美客成立于 2004 年,是国内生物医用软组织修复材料领域的创新型领先企业,立足于生物医用材料的研发和转化,
64、致力于重组胶原蛋白和多肽等生物医药的开发,已成功实现注射类透明质酸钠系列产品及聚对二氧环己酮面部埋直线的产业化。公司是首家取得国家药监局批准用于面部软组织修复的注射用透明质酸钠医疗器械产品注册证书的国内企业。公司多年来坚持以消费者需求为导向,凭借自身雄厚的研发力量和高效的管理运营模式,上市多种品类高质量产品,获得市场和国家部门的双重认可。十年前的 2014 年公司收入仅 0.75 亿元,伴随医美行业的快速增长,20 年厚积终得爆发,近年来获得高速增长,2023 年收入 28.69亿,归母净利润 18.58 亿元;2024Q1 收入 8.08亿元,已超过 2020 年全年的7.09 亿元,202
65、4Q1 对应归母净利润也达到 5.27 亿元,超过 2020 全年的 4.40 亿元。爱美客产品主要分为溶液类和凝胶类,其中溶液类均为透明质酸材料,凝胶类有透明质酸类和再生材料类(2021 年再生材料获批,相关产品濡白天使上市)。2023 年公司溶液类产品收入 16.71 亿元,销量增长 89%至 514 万支,叠加凝胶类中的基于透明质酸的产品(2019 年收入 3.12 亿元,2020 年受疫情影响;2021 年后濡白天使贡献凝胶类产品增量,凝胶产品透明质酸类基本保持稳定体量,约在 3亿元左右),估测公司 2023 年公司基于透明质酸的皮肤填充剂产品收入约在 19-20亿元,销量超过 580
66、 万支(假设凝胶类产品中透明质酸类均价和销量也较为稳定,销量约在 70 万支左右)。29/34 2024 年年 9月月 14 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 公司聚焦在医美领域,精雕细琢了公司聚焦在医美领域,精雕细琢了 7 款原研产品。款原研产品。根据 FrostSullivan研究报告,其中绝大多数为国内同款首创。公司各产品在生物医用材料的应用、配方、核心技术运用上有所不同,并非同类材料的简单重复和微调,材料类型多样,注射层次涵盖了皮下脂肪层、皮下深层、皮下浅层、真皮深层、真皮中层等区域,以此满足多个细分领域的消费需求。根据公司 2023 年报援引的 FrostSullivan研
67、究报告,公司自 2018 年起在基于透明质酸钠的皮肤填充剂的市场连续多年保持国内企业第一名的市占率。根据 2023年报,公司旗下“濡白天使”、“紧恋”、“宝尼达”、“逸美一加一”四款产品获得北京市新技术新产品(服务)认定。30/34 2024 年年 9月月 14 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 公司管线不断丰富,在研项目持续推进,未来依旧具有较多看点。公司管线不断丰富,在研项目持续推进,未来依旧具有较多看点。1)公司注射用 A 型肉毒已经获得国家药监局药品注册上市许可受理通知,进入审评阶段,获批后公司产品线将再次得到完善。2)二代宝尼达目前已在注册申报阶段,预计或将于 24H2 拿
68、证;逸美一加一增加新填充部位适应症、第二代埋植线,目前已在临床试验阶段。3)减重管线中,利拉鲁肽已经进入临床试验阶段,司美格鲁肽及去氧胆酸注射液目前处于临床申请阶段。4)此外还有米诺地尔搽剂(开拓毛发再生市场)、利多卡因丁卡因乳已步入注册申报、三期临床试验阶段。5)光电设备领域,公司去年与 Jeisys 公司签署经销协议,Jeisys 授权公司负责其旗下 Density 和 LinearZ 医疗美容治疗设备及配套耗材在中国内地的推广、分销、销售和相关服务;今年上半年公司增资控股艾美创医疗科技,继续拓展公司在医美设备领域的布局。3、华东医药:医美业务保持稳健增长,产品矩阵持续扩充华东医药:医美业
69、务保持稳健增长,产品矩阵持续扩充 公司医美业务秉承“全球化运营布局,双循环经营发展”战略,以国际化视野,通过前瞻性布局,打造了综合化、差异化的产品矩阵,产品数量和覆盖领域均居行业前列。公司聚焦全球医美高端市场,全球范围内已拥有“无创+微创”40 款医美领域高端你产品,其中已上市 26 款,产品已覆盖肉毒毒素、面部和身体注射填充剂、能量源类皮肤管理、身体塑形等非手术类主流医美领域,已形成完整的品牌矩阵。公司 2018 年通过成功收购英国 Sinclair 战略性布局医美行业,2021 年和 2022 年 Sinclair 分别收购国际能量源医美器械公司 HighTech 和 Viora,2022
70、 年 5 月,获得爱尔兰 EMAAesthetics 能量源设备Pr imeDermaFacial 多功能面部皮肤管理平台于除德国、英国外的全球分销权。2023 年,公司先后获得韩国 ATGC 公司的肉毒素产品 ATGC-110全球权益,以及重庆誉颜 YY001 中国商业化权益,在注射类产品实现再生类、玻尿酸、肉毒素三大品类的全覆盖,每个品类均已形成两个以上差异化产品管线,公司已实现非手术类医美注射产品和能量源器械中高端市场全覆盖;在面部和身体填充、面部清洁、身体塑形、埋线、能量源器械等领域拥有多款专利产品的全球权益,并拥有一支国际化的医美运营和 BD团队。31/34 2024 年年 9月月
71、14 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 32/34 2024 年年 9月月 14 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 公司医美板块 2024 年一季度合计实现营业收入 6.30 亿元(剔除内部抵消),同比增长 25.30%。全资子公司英国 Sinclair2024Q1实现合并营业收入约 2.72 亿元人民币,同比下降 4.40%,全球医美需求受到宏观经济增长放缓影响有所波动。公司国内全资子公司欣可丽美学 2024Q1 实现营业收入 2.57 亿元,同比增长 22.65%,环比 2023 年第四季度增长 13.38%。医美管线储备充足,医美管线储备充足,预计预计 25-26 年
72、多款新品有望获批。年多款新品有望获批。1)光学射频治疗仪 V20:预计 24年上市,补充资料已在今年 7 月递交。2)高端玻尿酸 MaiLi:今年 4 月 Extreme 注册申请获 NMPA 受理,预计25 年上市;Precise 完成中国全部临床试验受试者入组。3)聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂 Lanluma:可用于面部和身体填充的再生长效产品,今年 6月完成首例受试者入组,开展全国多中心注册临床研究。4)少女针 Ellans:M 型今年 6 月完成中国临床试验全部受试者 12 个月随访;S 型新增适应症于 24 年5 月完成中国临床试验首例受试者入组。5)肉毒素:23 年公司引进两款肉毒素,
73、其中 ATGC-110 零复合蛋白肉毒的上市申请已于 24 年 2 月获韩国食品药品安全部(MFDS)受理;重组肉毒 YY001 已完成国内 III 期临床出组。6)壳聚糖注射用皮肤填充产品 KIO015:已提交欧盟 CE 认证申请,预计有望于25 年获欧盟 CE 认证。4、江苏吴中:医美核心产品江苏吴中:医美核心产品 AestheFill 前景可期前景可期 公司通过“并购+自研”战略逐步丰富医美产品矩阵。公司医美管线包括 HARA 玻尿酸、重组胶原蛋白填充剂和去氧胆酸注射液(溶脂针)等。HARA 是韩国医美企业 Humedix 旗下的高端玻尿酸产品,江苏吴中于 2021 年 7 月通过增资入
74、股方式,战略控股尚礼生物下属公司尚礼汇美 60%股权从而获得了在中国内地地区对 HARA 玻尿酸的独家销售代理权。AestheFill 获批医美业务未来可期。公司在 2023 年积极推进 AestheFill 的注册审评工作,并于 2024年1 月收到医疗器械注册证。此外,AestheFill 的首发机构发布会于 4 月 23 日在北京举办,75 家首批合作机构名单揭晓,包括上海艺星、上海芙艾、深圳阳光及深圳联合丽格等。AestheFill 为韩国知名医美企业 REGEN 研发的再生类医美注射产品,截至 2024 年 4 月已在全球 60 余个国家和地区上市销售。胶原蛋白布局持续推进,多元化引
75、进前沿技术。公司依托中凯生物制药厂在重组蛋白药物领域的研发和产业化基础,深度布局重组胶原蛋白领域。2022 年 7 月,吴中美学与浙江大学杭州国际科创中心成立了“生物与分子智造平台-吴中美学重组胶原蛋白联合实验室”,开展重组胶原蛋白创新型研究。联合实验室创新性地使用 AI 驱动的蛋白质设计技术和高通量生物铸造装置进行重组 III 型胶原蛋白的开发。2023 年 10 月,吴中美学与南京东万签署投资及技术合作协议,取得对方重组人胶原蛋白原料在合作领域内的独家经销权与独家开发权,该胶原蛋白通过 CHO 细胞体系表达,并由中国食品药品检定研究院出具的检测报告认为其具有胶原蛋白三螺旋结构。目前,吴中美
76、学与南京东万正在共同推进基于该重组人胶原蛋白原料开发的相关医美植入剂产品。5、昊海生科:生物材料行业龙头,打造医械昊海生科:生物材料行业龙头,打造医械+医美消费综合平台医美消费综合平台 医美医美+医药两翼驱动发展,并购医药两翼驱动发展,并购+自研强化竞争优势。自研强化竞争优势。公司是一家从事医疗器械和药品研发、生产和销售业务的科技创新型企业,致力于通过技术创新及转化、国内外资源整合及规模化生产,为市场提供创新医疗产品,逐步实现相关医药产品的进口替代,成为生物医用材料领域的领军企业。公司四大业务板块包括眼科、医美、骨科、防黏连及止血,主要产品涵盖人工晶状体系列、近视屈光终端系列、医美光电终端系列
77、、透明质酸系列、外用重组人表皮生长因子系列、医用胶原蛋白海绵系列、医用几丁糖系列等。33/34 2024 年年 9月月 14 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 玻尿酸:玻尿酸:技术持续迭代,丰富产品矩阵卡位不同功效及价格带,满足多层次需求。技术持续迭代,丰富产品矩阵卡位不同功效及价格带,满足多层次需求。目前公司拥有海薇、娇兰、海魅三大已上市的玻尿酸品牌,低中高端产品体系梳理完整,低端品牌海薇以高性价比切入国内市场,后产品迭代不断向高端人群覆盖,中高端娇兰和高端海魅功能区分,满足多元化消费需求。未来,公司自主研发的第四代有机交联玻尿酸产品已进入注册申报阶段,子公司欧美华科旗下薄层交联玻
78、尿酸产品 Cytosial 正在推进国内注册上市。公司产品市占份额演变来看,在一/二代产品期间,2016-2018年市占率在 7%-8%区间中,2019 年及 2020 年市占率下降至 6.5%、3.0%。而随着高端产品“海魅”推出后,凭借无颗粒化、精准雕饰功能、持久效果性获得市场高度认可,公司营收及市占率在 2021 年均有所改善,并且产品持续放量,业绩贡献高增长延续至今。未来,随着第四代玻尿酸产品及 Cytosial 玻尿酸产品上市,市占份额有望进一步提升,竞争优势获得强化。在水光领域,昊海生科拥有完整的水光产品链,打造花迹、海伊龄、术可唯三大品牌,并且在术可唯系列打造了经典、术可唯+(补
79、水)、术可唯 x(精准部位)三款产品,多个水光产品在规格、浓度、分子量等领域进行区分,水光系列与玻尿酸注射产品形成产品组合。34/34 2024 年年 9月月 14 日日行业行业|深度深度|研究报告研究报告 射频激光医美:全方位布局光电医美,增厚业绩贡献。射频激光医美:全方位布局光电医美,增厚业绩贡献。2021 年 2 月公司获得欧华美科 64%股权,并在2023 年 7 月继续收购欧华美科 36.0%股权,交易完成后欧华美科成为公司全资子公司。此次收购行为将欧华美科旗下射频及激光医疗美容设备、家用仪器、创新型真皮填充剂等产品纳入公司医美版图。欧华美科旗下拥有多家优质子公司,其中 EndyMe
80、d(持股 49.0%)专注于射频美肤设备,镭科光电(持股58%)专注于激光美肤设备,产品主要出口海外市场。2023 年公司射频及激光设备类产品受到注册管理政策变更影响,营业收入同比略有收窄降至 2.8 亿元。人表皮生长因子:产品具备稀缺性,市占份额持续攀升。人表皮生长因子:产品具备稀缺性,市占份额持续攀升。公司是国内第二大外用人表皮生长因子生产商,政策叠加产品稀缺驱动市占份额稳步扩大。在创面护理领域,公司是国内第二大外用人表皮生长因子生产商,生产的外用人表皮生长因子“康合素”为国内唯一与人体天然 EGF 拥有完全相同的氨基酸数量、序列以及空间结构的表皮生长因子产品,亦是国际第一个获得注册的外用
81、人表皮生长因子产品,在创面护理治疗领域疗效显著。根据公司年度报告,2022 年公司外用人表皮生长因子实现营业收入 1.5 亿元,同比增长 17.7%,2022 年度“康合素”产品的市场份额由 2021 年的 26.0%持续上升至 27.0%,继续缩小与第一位的差距。肉毒素:肉毒管线储备待发力,涂抹肉毒有望构建独有优势。肉毒素:肉毒管线储备待发力,涂抹肉毒有望构建独有优势。2021 年 3 月公司投资 Eirion公司,将获得 Eirion 的创新外用涂抹型 A型肉毒毒素产品 ET-01、经典注射型肉毒毒素产品 AI-09、治疗脱发白发用小分子药物产品 ET-02 三款产品在中国地区的研发、销售
82、、商业化的权利。2022 年 ET-01 已经在美国完成两期临床实验,临床数据显示产品与艾尔建的保妥适等效。公司旗下欧华美科产品思妥欣型酵母胶原蛋白,打破了胶原蛋白不易吸收的技术阻碍,通过基因重组技术,提取人体三型胶原基金的优质片段,再由工程菌发酵,所获取的胶原蛋白组织相容性好,透皮能力强,活性更高,作用力更强。思妥欣推出精华液、面膜、颈膜、保湿乳等多款产品。六、参考研报六、参考研报 1.中银国际-医美行业报告:上游厂商景气度持续,打开“外卷”空间2.财通证券-医美行业中期策略:关注高景气细分赛道及新品催化3.东莞证券-美容护理行业疫后复苏系列之医美专题报告:需求与产品共振,黄金时代应运而生4.国金证券-医药健康行业研究:中美韩医美对比借鉴,未来发展路径与行业轨迹分析5.华泰证券-商业贸易行业医美:拨开迷雾待曙光6.西部证券-医美行业研究框架专题报告7.平安证券-爱美客-300896-专注专业,厚积薄发8.广发证券-华东医药-000963-创新逐步兑现,差异化产品管线值得期待9.华龙证券-昊海生科-688366-公司深度研究:医美+医药两翼驱动发展,并购+自研强化竞争优势免责声明:以上内容仅供学习交流,不构成投资建议。