1、2 0 2 4 年深度行业分析研究报告目录目录C CO N T E N T SO N T E N T S2:前列腺癌市场规模:全球百亿美元市场体量2:前列腺癌市场规模:全球百亿美元市场体量1:前列腺癌流行病学:国内发病率和死亡率逐年提升1:前列腺癌流行病学:国内发病率和死亡率逐年提升3:前列腺癌创新疗法:氘代AR拮抗剂/AR Protac/PSMA RLT等3:前列腺癌创新疗法:氘代AR拮抗剂/AR Protac/PSMA RLT等3 31.1 1.1 前列腺癌疾病介绍及流行病学前列腺癌疾病介绍及流行病学 前列腺癌是指前列腺中出现异常细胞,异常细胞可能不断增殖扩散至前列腺以外的地方,局限在前列
2、腺内的癌症称为局限性前列腺癌,如果扩散到身体的其他部位/器官/淋巴结/骨骼,则称为晚期或转移性前列腺癌。大多数前列腺癌生长非常缓慢,大约95%的男性在诊断后至少可存活5年。我国前列腺癌发病率和死亡率逐年升高我国前列腺癌发病率和死亡率逐年升高,20222022年国内新发前列腺癌数达年国内新发前列腺癌数达1313.4242万人万人。据中国肿瘤登记中心数据,2015年-2022年全国肿瘤登记地区前列腺癌的发病率由10.2/10万上升至18.6/10万,该增长趋势与多种因素有关,包括人口老龄化、生活方式变化、前列腺特异抗原(PSA)等前列腺癌筛查方式的普及应用。2022年我国前列腺癌新发病例数达13.
3、42万人,死亡病例数4.75万人,而早期与晚期前列腺癌患者确诊比例在国内呈现出相对不均衡性,中国前列腺癌筛查与早诊早治指南指出,我国前列腺癌初诊病例以临床中晚期居多,临床局限性病例仅为30%(以美国参照,其前列腺癌患者初诊时临床局限性病例占比超过80%),导致我国前列腺癌患者总体预后较差,2013年-2015年期间我国前列腺癌年龄标化5年生存率从53.8%上升至66.4%(以美国参照,被诊断为早期前列腺癌的男性5年生存率超过99%)。资料来源:Prostate Cancer Foundation of Australia,The Lancet,平安证券研究所4 41.1 1.1 前列腺癌疾病介
4、绍及流行病学前列腺癌疾病介绍及流行病学资料来源:Prostate Cancer Foundation of Australia,The Lancet,平安证券研究所5 519801990200020102020前列腺癌的疾病进展与对应治疗前列腺癌的疾病进展与对应治疗亚洲各地区亚洲各地区19801980-20202020年前列腺癌发病率与死亡率变化趋势年前列腺癌发病率与死亡率变化趋势我国前列腺癌发病率和死亡率逐年递增我国前列腺癌发病率和死亡率逐年递增美国新发前列腺癌美国新发前列腺癌患者大多确诊在局患者大多确诊在局限早期限早期我国新发前列腺癌我国新发前列腺癌患者大多确诊在中患者大多确诊在中晚期晚期
5、1.2 1.2 前列腺癌分期分类前列腺癌分期分类 前列腺癌通常分为4个阶段:早期(期和期)指肿瘤尚未扩散至前列腺之外,局部晚期(期)指癌症已扩散至前列腺外,但仅扩散至附近的组织,晚期(期)指癌症已扩散至前列腺外的其他部位(如淋巴结、骨骼、肝脏或肺部)。在晚期前列腺癌疾病进展中,依据临床状态、生物学特征等可划分为不同阶段,如转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)、非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)、转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),针对不同阶段的患者群体,临床治疗手段和目标存在一定的差异性。1.mHSPC:是指癌症已扩散至前列腺外且对激素疗法有反应或患者尚未接受激素疗法,这意味着可
6、以通过降低雄性激素的水平以减缓癌症的生长。2.CRPC:即使患者睾酮水平已达到去势水平(睾酮水平=4个骨转移灶(其中=1个骨转移位于盆腔或脊柱以外)或出现内脏转移,若不含以上因素则定义为低瘤负荷。ADTADT联合联合NHTNHT已成为无论高瘤已成为无论高瘤/低瘤低瘤mHSPCmHSPC的标准治疗方案的标准治疗方案,三联疗法纳入高瘤负荷三联疗法纳入高瘤负荷mHSPCmHSPC一级推荐治疗一级推荐治疗。2018年新型内分泌治疗(novel hormonetherapy,NHT)联合雄激素剥夺治疗(androgen deprivation therapy,ADT)作为mHSPC阶段系统治疗首次被纳入