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再鼎医药-港股公司研究报告-商业化拐点多款重磅产品落地在即-240726(24页).pdf

上传人: 小** 编号:170039 2024-07-30 24页 2.67MB

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1、 请务必阅读正文后的重要声明部分 2024 年年 07 月月 26 日日 证券研究报告证券研究报告公司研究报告公司研究报告 当前价:14.48 港元 再鼎医药(再鼎医药(9688.HK)医疗保健医疗保健 目标价:港元 商业化拐点,多商业化拐点,多款款重磅重磅产品产品落地在即落地在即 投资要点投资要点 西南证券研究发展中心西南证券研究发展中心 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱: 分析师:汤泰萌 执业证号:S1250522120001 电话:021-68416017 邮箱: 相对指数表现相对指数表现 数据来源:聚源数据 基础数据基础数据

2、52 周区间(港元)10.62-24.65 3 个月平均成交量(百万)5.69 流通股数(亿)9.96 市值(亿)144.22 相关研究相关研究 Table_Report 推荐逻辑推荐逻辑:1)艾加莫德商业化放量迅速,2024年全年收入有望超 7000万美元;2)KarXT 精神分裂症适应症有望于 2024 年在美国获批上市,中国注册性桥接研究预计在 2024 年完成入组;3)TTFields 二线 NSCLC 适应症有望于 2024年美国获批,一线胰腺癌期数据有望读出。艾加莫德商业化兑现,全年收入有望超艾加莫德商业化兑现,全年收入有望超 7000万美元。万美元。艾加莫德商业化持续兑现,202

3、3 年 6月,艾加莫德获国家药监局批准上市,成为国内首个且目前唯一获批的 FcRn 拮抗剂,并于 2023 年底顺利纳入国家医保目录。2024 年一季度,艾加莫德销售额达 1320 万美元,全年收入有望超过7000 万美元。KarXT精神分裂症适应症有望于精神分裂症适应症有望于 2024 年年在美国获批上市在美国获批上市。KarXT 在针对精神分裂症的三项注册性研究中均显示出良好疗效。在 NDA 中,Karuna Therapeutics 向 FDA递交了包括三项与安慰剂对照的注册性临床试验研究,分别是 EMERGENT-1、EMERGENT-2 和 EMERGENT-3,三项研究均取得阳性结

4、果,且因治疗相关不良事件导致的试验中止患者比例与安慰剂组相当。鉴于KarXT 三项成功的注册性研究,KarXT 于 9 月在美国获批的概率较高。中国注册性桥接研究预计在 2024 年入组完成。TTFields二线二线 NSCLC 适应症有望于适应症有望于 2024 年美国年美国获批获批,一线胰腺癌期数据,一线胰腺癌期数据有望读出有望读出。Novocure提交的用于二线及以上非小细胞肺癌的上市前批准申请已于 2024 年 1 月获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理,LUNAR 研究显示,与标准治疗相比,肿瘤电场治疗(TTFields)联合标准治疗的中位总生存期(mOS)有显著统计学意义和临床

5、意义的 3 个月改善(13.2 个月 vs.9.9 个月)。TTFields 联合免疫检查点抑制剂的mOS延长约 8个月(从 10.8个月延长至18.5个月,具有显著的统计学意义)。盈利预测盈利预测:随着尼拉帕利、肿瘤电场治疗、瑞派替尼、甲苯磺酸奥马环素及艾加莫德等产品销售额的持续攀升,我们预计公司 2024-2026 年营业收入分别为3.7、5.4 和 8 亿美元。风险风险提示提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险,医药行业政策风险。指标指标/年度年度 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万美元)266.72 374.21 544.

6、47 800.37 增长率 24.03%40.30%45.50%47.00%归属母公司净利润(百万美元)-334.62 -260.76 -126.19 45.52 增长率 24.51%22.07%51.61%136.07%每股收益EPS(美元)-0.34 -0.26 -0.13 0.05 净资产收益率 ROE-42.03%-48.71%-30.84%10.01%PE-5.52 -7.08 -14.64 40.58 PB 2.32 3.45 4.51 4.06 数据来源:Wind,西南证券 -56%-44%-32%-20%-8%4%23/723/923/1124/124/324/524/7再鼎医

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本文主要内容为再鼎医药(9688.HK)的证券研究报告,包括以下关键点: 1. 再鼎医药是一家总部位于中国和美国、以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司,专注于为中国及全球患者提供肿瘤、自身免疫、感染性疾病和中枢神经系统领域的变革性药物。 2. 2023年,再鼎医药全年产品总收入为2.7亿美元,同比增长25%。其中,尼拉帕利(则乐)收入为1.7亿美元,同比增长16%;艾加莫德(卫伟迦)2023年销售额达1320万美元,全年收入有望超过7000万美元。 3. 2024年,再鼎医药计划实现3.7亿美元的营业收入,2025年达到5.4亿美元,2026年达到8亿美元。 4. 风险提示包括研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险,医药行业政策风险。
艾加莫德在2023年全球销售额为何大幅攀升? KarXT有望成为首款治疗精神分裂症的新机制药物吗? Bemarituzumab在胃癌治疗领域有何潜力?
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