和黄医药-港股公司研究报告-小分子创新药为核心商业化和出海持续兑现-240524（52页）.pdf

1、请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告证券研究报告|2022024 4年年0 05 5月月2424日日和黄医药（和黄医药（00013.HK00013.HK）小分子创新药为核心，商业化和出海持续兑现小分子创新药为核心，商业化和出海持续兑现公司研究公司研究 深度报告深度报告 医药生物医药生物 生物制药生物制药投资评级：投资评级：买入买入（首次评级）（首次评级）1证券分析师：陈益凌021-S0980519010002证券分析师：陈曦炳0755-S0980521120001证券分析师：张佳博021-S0980523050001请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容报告摘要报告摘

2、要2和黄医药：以小分子为核心的创新药公司和黄医药：以小分子为核心的创新药公司。和黄医药是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，专注于发现、开发及商业化治疗癌症及免疫性疾病的靶向疗法及免疫疗法；核心产品呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼等均已在中国获批上市，且呋喹替尼已经在美国获批上市并由合作伙伴成功开启商业化。公司的现有产品拥有较大的拓展潜力，管线中的产品未来上市将为公司增长提供新的增量。呋喹替尼：成功出海的小分子创新药呋喹替尼：成功出海的小分子创新药。呋喹替尼是一种选择性的口服VEGFR-1/2/3抑制剂，在中国和美国均已获批上市；凭借优秀的临床数据，在中国三线结直肠癌市场占据了领先地位。呋喹替

3、尼在美国上市初期就迅速放量，今年有望在欧洲和日本获批上市，持续开拓全球市场。呋喹替尼的第二个适应症（二线胃癌）有望于今年下半年在中国获批上市，大幅拓展可覆盖的患者人群。赛沃替尼：与奥希替尼联用空间广阔赛沃替尼：与奥希替尼联用空间广阔。赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂，在中国获批用于二线治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。此外，赛沃替尼和奥希替尼正在开展多项联用的临床试验，包括在中国和全球范围内开展的1L和2/3L EGFR突变且MET高度异常的非小细胞肺癌的关键临床，有望拓展广阔的EGFR突变肺癌市场。索凡替尼挑战胰腺癌、索乐匹尼布申请上市索凡替尼挑战胰腺癌

4、、索乐匹尼布申请上市。索凡替尼是一种多靶点的小分子TKI，目前获批用于神经内分泌瘤的治疗；索凡替尼与PD-1单抗联用，在一线胰腺癌中取得了优秀的早期临床数据，并且已经开启的2/3期临床。索乐匹尼布是一种潜在同类最佳的Syk抑制剂，治疗成人免疫性血小板减少症（ITP）的适应症已经申报上市，有望在今年批准在中国上市。商业化和出海持续兑现，首次覆盖，给予商业化和出海持续兑现，首次覆盖，给予“买入买入”评级评级。公司在小分子的研发和商业化能力均已得到验证，且在全球范围内与多个跨国药企达成合作协议，除呋喹替尼之外，其他产品也有授权出海的潜力。呋喹替尼、赛沃替尼、索凡替尼的销售增长将成为未来三年公司业绩的

5、主要推动力，公司有望在2025年实现盈亏平衡。我们预计公司2426年的营收分别为7.05/9.01/10.44亿美元，同比增长-16%/28%/16%，归母净利润-0.86/0.41/1.04亿美元，根据绝对估值法，我们测算和黄医药合理价值区间为38.041.1港元/股，相比当前股价有2535%的上涨空间，首次覆盖，给予“买入”评级。风险提示风险提示：创新药研发与监管的风险、医保谈判大幅降价的风险、商业化不及预期的风险、地缘政治风险fYfYfVdX8XeZeUaY9PdN8OnPmMnPqMlOoOnQiNoMsN8OqQyRuOsOrOuOpNsN请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容

6、和黄医药：以小分子为核心的创新药公司0101呋喹替尼：成功出海的小分子创新药0202赛沃替尼：与奥希替尼联用空间广阔0303目录目录3其他产品：索乐匹尼布上市在即0404财务分析及投资建议0505请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容和黄医药：以科学为导向的全球生物医药公司和黄医药：以科学为导向的全球生物医药公司和黄医药成立于2000年，是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，专注于发现、开发及商业化治疗癌症及免疫性疾病的靶向疗法及免疫疗法。公司目前已有13种肿瘤候选药物正在临床试验阶段，呋喹替尼、索凡替尼及赛沃替尼均已在中国获批上市；并且呋喹替尼已在美国获批上市，由合作伙伴进行销售。