凯因科技-公司研究报告-丙肝新药凯力唯销售如日中天在研乙肝新药派益生有望打造第二增长曲线-240512（36页）.pdf

1、 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 丙肝新药凯力唯销售如日中天，在研乙肝新药派益生有望打造第二增长曲线 Table_Title2 凯因科技(688687)Table_Summary 丙肝：国家政策加持下诊疗率有望快速提升，凯力丙肝：国家政策加持下诊疗率有望快速提升，凯力唯医保适应症拓展后迎来加速放量唯医保适应症拓展后迎来加速放量 从我国丙肝患者人数来看，据 Polaris 数据，2020 年估计我国HCV感染者 948.7 万例；根据中国卫生统计年鉴，我国丙肝新发人数约 20 万/每年。从国家政策来看，2016 年 WHO 提出到2030 年消除丙型肝炎公共卫生危害的目标；我国卫健委也于2

2、021 年 9 月 15 日发布了消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案(2021-2030 年)。目前我国 HCV感染者诊疗率仍较低，据 Polaris 估计，2020 年我国丙型肝炎感染者的诊断率仅为33%，治疗率仅为 11%，展望未来在国家政策加持下有望推动丙肝诊疗率提升并推动丙肝药物市场扩容。凯力唯（盐酸可洛派韦胶囊）于 2020 年 2 月获批上市系 1 类创新药，并于同年通过医保谈判进入医保目录；22 年经医保谈判续约将报销适应症拓展至泛基因型，系我国首个国产丙肝泛基因型全口服治疗方案。凯力唯医保适应症拓展后迎来加速放量，凯力唯医保适应症拓展后迎来加速放量，2023 年全年销售年全年

3、销售收入同比增长超过收入同比增长超过 200%。乙肝：已布局系列乙肝创新疗法，其中派益生乙肝适乙肝：已布局系列乙肝创新疗法，其中派益生乙肝适应症申报在即并有望打造第二增长曲线应症申报在即并有望打造第二增长曲线 从我国乙肝患者人数来看，据 Polaris 数据，慢性 HBV感染者约为 8600 万例；根据中国卫生统计年鉴，新发患者数量维持在90-100 万/每年。NAs 和聚乙二醇干扰素合理联用系现阶段最有可能实现临床治愈的治疗策略。从我国用于乙肝治疗的长效干扰素竞争格局来看，已获批上市用于治疗乙肝的长效重组人干扰素包括默沙东的佩乐能、罗氏的派罗欣和特宝生物的派格宾，其中佩乐能已停产、派罗欣自

4、2022 年 12 月 31 日起不继续在中国大陆地区开展商业推广。同时，凯因已针对乙肝适应症布局系列创新疗法包含 KW-001/KW-027/KW-034/KW-040，其中 KW-001（派益生乙肝适应症）III 期临床试验已完成全部受试随访、出组，我们预计有望于 24 年内完成 NDA申报、25 年有望获批。故展望未来我们认为乙肝治疗长效干扰素竞争格局故展望未来我们认为乙肝治疗长效干扰素竞争格局将较好，凯因及特宝有望呈双足鼎立态势。将较好，凯因及特宝有望呈双足鼎立态势。其它商业化产品：有望实现稳健增长，为公司贡献稳其它商业化产品：有望实现稳健增长，为公司贡献稳定现金流定现金流 评级及分析

5、师信息 Table_Rank 评级：评级：增持 上次评级：首次覆盖 目标价格：目标价格：最新收盘价：30.46 Table_Basedata 股票代码：股票代码：688687 52 周最高价/最低价：37.63/18.5 总市值总市值(亿亿)52.07 自由流通市值(亿)52.07 自由流通股数(百万)170.94 Table_Pic Table_Author 分析师：崔文亮分析师：崔文亮 邮箱： SAC NO：S1120519110002 联系电话：分析师：徐顺利分析师：徐顺利 邮箱： SAC NO：S1120522020001 联系电话：010-59775376 Table_Report

6、相关研究相关研究 1.2.3.-27%-12%3%18%34%49%2023/052023/082023/112024/022024/05相对股价%凯因科技沪深300Table_Date 2024 年 05 月 12 日 仅供机构投资者使用 证券研究报告|公司深度研究报告 证券研究报告|公司深度研究报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 2 除凯力唯外，公司还有多款已商业化品种，包括金舒喜（人干扰2b 阴道泡腾片）、凯因益生（人干扰2b 注射液）、凯因甘乐（复方甘草酸苷胶囊）、甘毓（复方甘草酸苷片、复方甘草酸苷注射液）和安博司（吡非尼酮片）。其中，金舒喜系国内独家2b 干扰素泡腾片剂型，稳