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医药行业:百年诺华专注创新小核酸、核药领域布局领先-240422(35页).pdf

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1、百年诺华专注创新,小核酸、核药领域布局领先证券研究报告叶寅 投资咨询资格编号:S1060514100001韩盟盟 投资咨询资格编号:S1060519060002生物医药行业 强于大市 维持证券分析师请务必阅读正文后免责条款请务必阅读正文后免责条款2024年04月22日投资要点投资要点 百年诺华百年诺华,走向专注走向专注。诺华及其前身可追溯到250多年前。自公司成立以来,诺华制药经历过数次经营架构的调整。在2015年剥离疫苗业务,2018年剥离消费保健业务,2019年完成眼科业务的分拆,2023年完成对仿制药公司Sandoz的剥离后,诺华目前专注于创新药板块。诺华当下主要经营的四大板块包括心血管

2、、肾脏和代谢,免疫,神经科学,肿瘤,2023年营业收入中肿瘤板块的占比最高,达到42.71%,其次为免疫学板块,占比24.51%,心血管、肾脏和代谢板块占比20.08%,神经科学板块占比12.71%。营收在全球十家主流营收在全球十家主流MNCMNC公司中排名中等公司中排名中等,研发费用率的排名近年有所增长研发费用率的排名近年有所增长。自诺华公司成立以来,2006-2011年营业收入增长强劲,复合增速为10%,2012-2023年营业收入较为稳定,2023年的收入达到467亿美元,在主流MNC公司(礼来、默克、诺华、强生、辉瑞、BMS、阿斯利康、赛诺菲、罗氏、GSK)的制药板块营业收入中处于中部

3、水平。诺华制药2006-2011年的研发支出增速较快,复合增速为12.37%,2012-2019年的研发支出较为平稳,2020-2023年恢复增长,复合增速为8.19%,2023研发支出达到113.7美元,研发费用率为24.4%。2014年诺华的研发费用率在十家主流MNC公司中排名第五位,2023年排名上升至第三位。重磅产品接踵上市重磅产品接踵上市,小核酸和核药是重要看点小核酸和核药是重要看点。诺华制药2023年销售额超过10亿美元的创新药产品数量超过10款,覆盖心血管、自免、癌症和神经疾病等适应症,包括可善挺、Jakavi、Kisqali、Xolair、Zolgensma等。其中,重磅核药P

4、luvicto 2022年上市后,在2023年即取得9.8亿美元销售额的亮眼成绩,同比增长262%。小核酸上市的重点产品包括Zolgensma和Leqvio,分别治疗脊髓性肌萎缩症和高胆固醇血症。产品梯队清晰产品梯队清晰,重磅品种未来可期重磅品种未来可期。心血管方面的重点管线是治疗高脂蛋白血症的Pelacarsen,在降低脂蛋白浓度方面表现良好。在肾病领域,诺华收购Chinook公司后,获得了两项重点管线Zigakibart和Atrasentan,目前均处于临床III期,靶点处于IgA发病机理的信号末端,对上游免疫体系影响较小。在自免方向上,靶向B细胞活化因子受体的Ianalumab、靶向Ig

5、E的Ligelizumab和靶向BTK的Remibrutinib目前均处于临床III期,适应症涉及广泛。针对已上市的重磅品种Zolgensma和可善挺,管线主要包括Zolgensma的鞘内给药和可善挺在狼疮性肾炎、哮喘和多发性硬化方向的适应症拓展。此外,为了巩固诺华在核药和小核酸方面的地位,通过收购和合作,诺华获得了诸多新管线,例如:成纤维细胞激活蛋白(FAP)靶向的FAPI-46、FAPI-74管线,新型的放射性疗法,靶向胃泌素释放肽受体GRPR的核药管线 177Lu-NeoB,针对CMT1A 的根源PMP22 的过度表达的siRNA管线,治疗胱氨酸病的研究性造血干细胞(HSC)基因治疗管线

6、,针对神经疾病的siRNA疗法等。风险提示:风险提示:1)创新药临床实验失败风险;2)创新药审评不通过风险;3)创新药销售不及预期风险。2 2RUhUmU9Z9YvZfWlVkUaXpN6MdN7NsQrRpNmQeRmMsOjMpNmPaQmNnNvPtOrRxNmMoO目录目录C CO N T E N T SO N T E N T S诺华的重点上市品种:适应症集中于自免、心血管疾病和癌症诺华的重点上市品种:适应症集中于自免、心血管疾病和癌症诺华的发展:专注于创新药领域诺华的发展:专注于创新药领域诺华的重要管线:开发肾病领域,小核酸和核药是重要看点诺华的重要管线:开发肾病领域,小核酸和核药是

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本文主要介绍了诺华制药的发展历程、重点产品、管线布局以及投资建议。 1. 诺华制药经历了三大发展阶段:初期重点发展抗病毒、抗肿瘤、仿制药和疫苗业务;2015-2019年,业务拓展至眼科保健、消费保健等领域;2019年后,剥离非核心业务,专注创新药领域,推动小核酸、核药等前沿创新药的开发和上市。 2. 诺华的重磅产品包括可善挺、Jakavi、Kisqali、Xolair、Zolgensma等,覆盖心血管、自免、癌症和神经疾病等适应症。其中,核药Pluvicto 2022年上市后,2023年销售额达9.8亿美元;小核酸产品Zolgensma和Leqvio分别治疗脊髓性肌萎缩症和高胆固醇血症,2023年销售额分别为12.14亿美元和24.94亿人民币。 3. 诺华的产品梯队清晰,重点关注自免、肾病、心血管方向,新技术发展的重点为小核酸和核药。治疗心血管疾病的Atrasentan、Iptacopan;治疗自身免疫的Remibrutinib;治疗肾病的Pelacarsen和Zigakibart等是值得关注的重点。 4. 投资建议:诺华制药在创新药领域具有领先地位,重点产品销售表现强劲,管线布局清晰,建议投资者关注。但同时,创新药研发存在失败风险,产品销售面临竞争压力,投资者需谨慎。
诺华制药如何实现业务转型? 诺华的重磅产品有哪些? 诺华在小核酸和核药领域有何布局?
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