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2024二尖瓣、三尖瓣治疗行业发展现状、市场空间及相关公司分析报告(31页).pdf

上传人: 2*** 编号:158979 2024-04-12 31页 3.10MB

1、2023 年深度行业分析研究报告 目目 录录 1、结构性心脏病:主动脉瓣介入已成主流,二尖瓣和三尖瓣介入亟待突破.-4-2、二尖瓣治疗:修复百花齐放,置换仍有突破空间.-5-2.1、二尖瓣概述:马鞍式结构,介入产品开发难度较大.-5-2.2、二尖瓣反流:患者基数大,治疗率低,介入治疗渗透空间大.-8-2.3、二尖瓣介入修复百花齐放,置换有待突破.-10-2.3.1 雅培 MitraClip:全球应用最广泛的经导管二尖瓣修复产品,临床证据丰富.-14-2.3.2 爱德华兹 Pascal:适应症有望拓展,临床数据媲美 MitraClip.-15-3、三尖瓣治疗:广阔蓝海市场,爱德华兹首个置换产品获

2、得 FDA 认证.-17-3.1、三尖瓣概述:心脏中最大的瓣膜,介入装置研发面临挑战.-17-3.2、三尖瓣疾病:患者数量庞大,亟需更有效的治疗方案.-18-3.3 经导管三尖瓣介入治疗(TTVT):潜在蓝海市场,爱德华兹 Evoque 获批有望推动市场扩容.-20-3.3.1 爱德华兹 EVOQUE:首个获批 FDA 的经导管三尖瓣置换产品.-23-3.3.2 健世科技 Lux-Valve:独特锚定机制,海外临床进展可期.-25-3.3.3 雅培 TriClip:专家委员会高票通过,首个获批 FDA 的经导管三尖瓣修复产品.-26-3.3.4 爱德华兹 Cardioband:应用最广泛的瓣环

3、成形术系统.-27-4、相关公司.-29-4.1 爱德华兹生命科学(EW.N):人工瓣膜全球领军者.-29-4.2 美敦力(MDT.N):心血管业务龙头,通过收购进入瓣膜领域.-30-图目录图目录 图 1、心脏瓣膜结构和瓣膜疾病示意图.-4-图 2、二尖瓣解剖结构图(左为横截面,右为纵截面).-6-图 3、原发性二尖瓣反流的治疗路径.-7-图 4、继发性二尖瓣反流的治疗路径.-7-图 5、二尖瓣反流的 Carpentier 分型.-8-图 6、2017-2027E 全球中重度二尖瓣反流患者人数(百万人).-9-图 7、2017-2027E 中国中重度二尖瓣反流患者人数(百万人).-9-图 8、

4、爱德华兹生命科学预测 2028 年 TMTT 市场规模达到 50 亿美元.-9-图 9、MitraClip 手术流程.-14-图 10、雅培 MitraClip G4 提供 4 种可用尺寸.-14-图 11、MitraClip G4 一年随访数据(MR 降低比例).-15-图 12、MitraClip G4 一年随访数据(基线 3 级以上 MR 的患者 MR 降低比例).-15-图 13、MitraClip 四代产品的 MR 降低至 1 级及以下的比例.-15-图 14、MitraClip 四代产品的 1 年全因死亡率.-15-图 15、爱德华兹生命科学 Pascal 产品设计和手术过程.-1

5、6-图 16、PASCAL vs MitraClip 的安全性终点.-16-图 17、PASCAL vs MitraClip 的有效性终点(MR 降低比例).-16-图 18、三尖瓣解剖结构(左为横截面,右为纵截面).-17-图 19、三尖瓣疾病分类及占比.-18-图 20、2017-2030 年全球和中国中重度三尖瓣反流患者人数(万人).-18-图 21、2004-2013 年美国 TR 外科手术量及住院死亡率.-20-LZjWxUaXmUaZ7ZlZ8VkX8OcM6MsQmMoMtPjMmMrNfQqRnM8OoOvMwMoOvNwMtOtO 图 22、对于严重的孤立性 TR 患者来说,

6、传统外科手术和药物治疗在长期生存率方面没有差异.-20-图 23、Evoque 产品设计.-24-图 24、Evoque 手术过程.-24-图 25、Evoque 达到主要安全性终点.-24-图 26、Evoque 达到主要有效性终点.-24-图 27、Lux-Valve 产品设计.-25-图 28、Lux-Valve TRAVELL II 的有效性数据.-26-图 29、Lux-Valve TRAVELL II 的安全性数据.-26-图 30、TriClip 独特的产品设计、重定位功能及大尺寸的夹持.-26-图 31、爱德华 Cardioband 产品设计和手术流程.-27-图 32、Car

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本文主要分析了结构性心脏病领域的发展现状和趋势,特别是二尖瓣和三尖瓣介入治疗的市场机会。主要观点如下: 1. 结构性心脏病主要包括主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣等疾病,其中二尖瓣和三尖瓣疾病患者基数大,但治疗率低,介入治疗市场空间广阔。 2. 二尖瓣反流是二尖瓣疾病的主要类型,2021年全球中重度二尖瓣反流患者人数约为9990万人,但介入治疗渗透率不足1%。目前二尖瓣介入修复技术多样,但置换技术仍需突破。 3. 三尖瓣反流是三尖瓣疾病的主要类型,2021年全球中重度三尖瓣反流患者人数约为5170万人,但介入治疗市场几乎为空白。2024年2月,爱德华兹生命科学的Evoque成为全球首个获批FDA的经导管三尖瓣置换产品。 4. 相关公司方面,爱德华兹生命科学是全球人工瓣膜领军者,美敦力通过收购进入瓣膜领域,两者在二尖瓣和三尖瓣介入治疗领域均有布局。
结构性心脏病治疗技术发展现状如何? 二尖瓣疾病治疗存在哪些难点和突破? 三尖瓣介入治疗市场前景如何?
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