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迈威生物-公司首次覆盖报告:核心品种Nectin~4 ADC全球进度领先产品管线海内外协同推进-240320(33页).pdf

上传人: s**** 编号:157263 2024-03-25 33页 2.26MB

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1、 1|请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明 公司深度研究公司深度研究|迈威生物迈威生物 核心品种 Nectin-4 ADC 全球进度领先,产品管线海内外协同推进 迈威生物(688062.SH)首次覆盖报告 核心结论核心结论 公司评级公司评级 增持增持 股票代码 688062.SH 前次评级-评级变动 首次 当前价格 34.95 近一年股价走势近一年股价走势 分析师分析师 李梦园李梦园 S0800523010001 15618259155 徐子悦徐子悦 S0800524010002 18801168784 相关研究相关研究 核心产品核心产品 Nectin-4 ADC 药物目前临床进度处于全

2、球领先地位,具备同靶点药物目前临床进度处于全球领先地位,具备同靶点ADC 药物药物 BIC 产品潜力。产品潜力。Nectin-4 ADC 在世界范围已有 Seagen/安斯泰来开发的Padcev获批,其联合K药用于一线尿路上皮癌适应症已证实Nectin-4靶点在尿路上皮癌疗效,潜力巨大。公司核心产品 9MW2821(Nectin-4 ADC)目前进度全球领先,已披露的二线尿路上皮癌临床 II 期试验数据优异,且不良反应可控,具备 BIC 潜力;目前尿路上皮癌适应症产品正在开展单药关键III 期临床及联用 PD1 的 I/II 期临床;近期披露的 II 期食管癌(30 例)ORR值达 30%,D

3、CR 达 73.3%;宫颈癌(37 例)可评估疗效的患者的 ORR 和DCR 分别为 40.54%和 89.19%。未来海外授权及产品销售放量潜力较大。ADC 平台技术平台技术逐步验证,下一代产品值得期待。逐步验证,下一代产品值得期待。新公司持续优化 ADC 研发平台,新一代 ADC 药物具有更好的结构均一性、质量稳定性、药效及耐受性。后续产品布局包括 Trop2 ADC、B7-H3 ADC 等,预计后续将有多款 ADC品种进入临床开发阶段。差异化布局创新药差异化布局创新药+生物类似药管线生物类似药管线,新兴市场逐步开拓。,新兴市场逐步开拓。生物类似药方面阿达木单抗及地舒单抗已获批,后续包括长

4、效升白、阿柏西普等产品将逐步上市,为公司贡献现金流。国内自身销售队伍及合作伙伴将加速产品放量,海外依托各个国家的合作伙伴持续推进产品的全球商业化进度。盈利预测及评级:盈利预测及评级:目前地舒单抗(骨质疏松)及阿达木单抗已获批上市,未来 3 年包括长效 G-CSF、阿柏西普、Nectin-4 ADC 有望获批上市,盈利预测暂不考虑海外市场及未来产品授权收入。预计公司 23 年至 25 收入分别为1.27 亿元/4.04 亿元/8.88 亿元。考虑到公司 Nectin-4 ADC 有同类最佳产品潜力,成药确定性高、竞争格局较好,叠加公司自身 ADC 平台研发积累深厚,后续创新药管线值的期待。首次覆

5、盖,给予“增持”评级。风险提示:产品临床进展不及预期的风险,产品商业化销售不及预期的风险,生物类似药集采降价行业竞争加剧的风险。核心数据核心数据 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元)16 28 127 404 888 增长率 206.0%70.9%358.3%218.1%119.7%归母净利润(百万元)(770)(955)(1,055)(820)(312)增长率-19.8%-24.1%-10.4%22.2%61.9%每股收益(EPS)(1.93)(2.39)(2.64)(2.05)(0.78)市盈率(P/E)(18.2)(14.7)(13.3)(17.1)

6、(44.9)市净率(P/B)13.9 4.0 5.7 8.5 10.5 数据来源:公司财务报表,西部证券研发中心 -22%-6%10%26%42%58%74%2023-032023-072023-112024-03迈威生物化学制剂沪深300证券研究报告证券研究报告 2024 年 03 月 20 日 公司深度研究|迈威生物 西部证券西部证券 2024 年年 03 月月 20 日日 2|请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明 索引 内容目录 投资要点.5 关键假设.5 区别于市场的观点.5 股价上涨催化剂.5 投资建议.5 迈威生物核心指标概览.6 一、迈威生物:特色技术平台搭建完整产业链布局

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迈威生物是一家专注于重大疾病领域的创新生物制药公司,拥有多个处于不同研发阶段的核心品种,包括Nectin-4 ADC、9MW2921(Trop-2 ADC)、7MW3711(B7-H3 ADC)等。其中,Nectin-4 ADC在尿路上皮癌治疗领域具有巨大潜力,目前处于全球领先地位,预计2026年至2027年获批上市。此外,公司还布局了地舒单抗、阿达木单抗等生物类似药,以及9MW021、9MW0813等眼科治疗药物。公司收入持续增长,2023年预计收入为1.27亿元,2025年预计收入为8.88亿元。考虑到公司Nectin-4 ADC有同类最佳产品潜力,成药确定性高、竞争格局较好,叠加公司自身ADC平台研发积累深厚,后续创新药管线值得期待。
迈威生物Nectin-4 ADC药物全球领先,其市场前景如何? 迈威生物商业化布局如何?未来盈利空间大吗? 迈威生物研发管线丰富,未来有哪些重磅产品值得期待?
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