1、2 0 2 3 年深度行业分析研究报告目录目录C CO N T E N T SO N T E N T S成功上市花落谁家:从成功案例看创新药出海产品特色成功上市花落谁家:从成功案例看创新药出海产品特色创新药出海:为本土公司开拓市场空间创新药出海:为本土公司开拓市场空间面向未来:从前沿发展看创新药出海未来方向面向未来:从前沿发展看创新药出海未来方向3 3050100150200250300350400201820192020202120222023202420252026202720282029203005001000150020002500201820192020202120222023202
2、4202520262027202820292030寻找更广阔的市场:全球市场总体规模大,为国产创新药的增长提供空间寻找更广阔的市场:全球市场总体规模大,为国产创新药的增长提供空间 全球医药市场总体规模远大于中国本土市场,创新药的出海可以为中国医药公司带来更大利润空间。全球医药市场总体规模远大于中国本土市场,创新药的出海可以为中国医药公司带来更大利润空间。全球医药市场2023年整体规模为1.585万亿美元,中国医药市场2023年的规模为2391亿美元(以2023年人民币兑美元年平均汇率约1:7.08换算),2023年全球医药市场总体规模为中国市场规模的六倍以上。预计2030年,全球医药市场规模可
3、达到2.091万亿美元,中国的市场规模可达到3707亿美元,全球医药市场规模仍为中国市场规模的五倍以上。出海可以让国产创新药找到更广阔的市场,提升总销售收入。4 4化学药生物药化学药生物药中药单位:十亿美元单位:十亿美元单位:十亿美元单位:十亿美元图表图表1 1 全球医药市场总规模全球医药市场总规模图表图表2 2 中国医药市场总规模中国医药市场总规模资料来源:弗若斯特沙利文,平安证券研究所资料来源:弗若斯特沙利文,平安证券研究所充分利用专利保护期:专利保护期内销售额更高,创新药出海充分利用专利保护期:专利保护期内销售额更高,创新药出海“以空间换时间以空间换时间”由于专利保护,药品在专利期内的销
4、售额往往更高,出海可以由于专利保护,药品在专利期内的销售额往往更高,出海可以“以空间换时间以空间换时间”,拓展药品在专利期限内总体的销售额。,拓展药品在专利期限内总体的销售额。根据Journal of Generic Medicines的统计,在各类药品(胆固醇和甘油三酯、抗精神疾病、抗代谢和抗糖尿病)初代产品专利到期后,销售额往往会出现断崖式下降。药品在专利到期后会迎来仿制药的冲击,单价和市占率均将受到影响。创新药的出海可以“以空间换时间”,在不同的国家取得专利保护,实现专利的价值最大化。5 5胆固醇和甘油三酯类药品胆固醇和甘油三酯类药品抗精神疾病类药品抗精神疾病类药品抗代谢类药品抗代谢类药
5、品抗糖尿病类药品抗糖尿病类药品纵坐标代表销售额(百万美元)纵坐标代表销售额(百万美元)横坐标代表从横坐标代表从19941994的的Q1Q1到到20142014年的年的Q4Q4(以累积季度表示)(以累积季度表示)虚线代表该类药品中初代产品专利到期的时间点虚线代表该类药品中初代产品专利到期的时间点图表图表3 3 药品在专利过期前后的销售额变化趋势药品在专利过期前后的销售额变化趋势资料来源:Journal of Generic Medicines,平安证券研究所39%12%5%5%18%41%12%6%5%16%寻找市场空间最大的出口国:发达地区占据主导,美国市场寻找市场空间最大的出口国:发达地区占
6、据主导,美国市场“一枝独秀一枝独秀”全球药品市场份额由欧美发达国家占据主导,其中美国市场份额占有率全球药品市场份额由欧美发达国家占据主导,其中美国市场份额占有率“一枝独秀一枝独秀”。根据IQVIA的统计测算,全球药品的市场份额由美、日、德、法、意、英、西、加、韩等发达国家占据主导地位,其中美国的药品市场空间在全球市场中占有份额比例最高,2016年和2021年均为41%,预计2025年仍将占有39%的份额。中国的市场份额在2016年和2021年稳定在11%-12%,2025年的预计市场份额为12%。中国的创新药出口至美国等发达国家后,可以获得更广阔的市场空间。6 641%11%8%4%18%20