合成生物学行业专题系列二：生物制造产业升级医药行业多点开花-240226（24页）.pdf

1、 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。1 20242024 年年 0202 月月 2626 日日 医药医药 行业专题行业专题 合成生物学合成生物学行业专题行业专题系列二：系列二：生物制造生物制造产业升级产业升级，医药行业多点开花，医药行业多点开花 证券研究报告证券研究报告 投资评级投资评级 领先大市领先大市-A A 维持维持评级评级 首选股票首选股票 目标价（元）目标价（元）评级评级 行业表现行业表现 资料来源：Wind 资讯 升幅升幅%1M1M 3M3M 12M12M 相对收益相对收益 -7.5-12.7-7.0 绝对收益绝对收益 0.5-14.7-21.9 马帅马帅

2、 分析师分析师 SAC 执业证书编号：S1450518120001 相关报告相关报告 合成生物学行业专题系列一：建物致知，建物致用，合成生物赋能未来 2023-12-31 合成生物推动产业升级，制药企业把握黄金机遇。合成生物推动产业升级，制药企业把握黄金机遇。集采后制药企业毛利率呈现下滑趋势，2019 年 SW 化学制药、SW 原料药、SW化学制剂板块毛利率分别为 50.75%、34.94%、54.97%，2022 年分别下滑至 46.40%、31.01%、50.69%。当前国内合成生物行业快速发展，为医药企业提供创新升级选择，叠加初创合成生物平台及产品公司快速发展，国内高校及科研院所承担重要

3、平台角色，可为具备产业化基础的企业提供技术赋能，制药企业有望通过内生+外延逐步实现从合成生物技术平台构建到产品落地的战略布局。合成生物技术合成生物技术或将或将是医药原料合成的理想手段。是医药原料合成的理想手段。理论上，在底盘细胞被高度驯化后，天然产物大都可以实现异源合成，从而替代传统植物提取法和化工路线，我们以红没药醇为例，分析其异源合成有望成为替代传统植物提取的理想手段，未来具备合成生物技术竞争力的企业有望在天然产物如红没药醇赛道中脱颖而出。非天然产物不具备自然代谢通路，小分子的合成通常以化学法为主导，合成生物学促进工具酶的突破有望实现对化学合成中传统催化剂的替代，主要优势在于突变酶具备高效

4、的酶活及催化效率、反复套用多次后酶活依旧保持，并可缩短工艺路线，催化底物范围广，兼具降本增效、绿色环保、反应安全等优势，合成生物学促进工具酶的突破有望为原料药生产赋能。医药领域医药领域合成生物布局合成生物布局：现阶段二级市场上医药领域的合成生物公司基本为传统制药企业通过合成生物技术引入为自身赋能，行业已呈现多点开花之势。我们认为对于制药企业在布局合成生物技术平台并最终实现产业化落地的过程中，重点关注两个方向：1）技术升级的过程中优化存量产品的工艺路线既契合环保政策，也起到巩固技术壁垒的效果，同时可优化毛利，促进内生增长；2）着重关注新品种技术突破后实现产业化带来的新增量，此过程中选品（下游需求

5、/商业模式/竞争格局）、研发（技术壁垒）、规模化生产（降本增效/低碳环保）、商业化 TO B 或 TO C（TO B 稳健，TO C 的空间更大）均至关重要。2024 年有望实现特色合成生物学产品陆续落地及放量的企业：川宁生物、富祥药业、金城医药、普利制药、浙江震元、华神科技等。风险提示：风险提示：企业研发进展不及预期企业研发进展不及预期；新增产能建设较慢的风险新增产能建设较慢的风险；产品获批进度不及预期产品获批进度不及预期。-31%-21%-11%-1%9%19%29%39%2023-022023-062023-102024-02医药医药沪深沪深300300 108313757行业专题行业专

6、题/医药医药 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。2 内容目录内容目录 1.合成生物助力制药企业实现产业升级，开辟新一轮增长空间.4 2.技术角度解读合成生物技术有望成为医药原料合成的理想手段.8 2.1.天然产物：合成生物法将是替代传统提取法及化学法的理想技术路径.8 2.2.医药中间体：缩短工艺路线&固定化酶可套用&产率及 ee 值显著提升.10 3.医药领域布局合成生物情况：企业各有特色，呈现多点开花之势.14 3.1.川宁生物：合成生物平台及产业化实力强劲，天然产物品种陆续落地.14 3.2.富祥药业：微生物蛋白实现商业化，有望快速放量.17 3.3.金城医药：