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智翔金泰-公司研究报告-单抗和双抗药物全面开拓建立自免和感染疾病领先地位-240222(45页).pdf

上传人: 茫然 编号:154489 2024-02-26 45页 4.92MB

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1、 1 Ta公司公司研究研究 公司深度研究公司深度研究 证证 券券 研研 究究 报报 告告 智翔金泰智翔金泰(688443.SH)单抗和双抗药物全面开拓,建立自免和感染疾病单抗和双抗药物全面开拓,建立自免和感染疾病领先地位领先地位 投资要点:投资要点:预计预计2024年公司将进入全新发展阶段,将迎来多项关键里程碑事件。年公司将进入全新发展阶段,将迎来多项关键里程碑事件。短期来看,GR1501中重度斑块银屑病适应症已提交NDA,有望24年H1获批成为首个上市的国产抗IL-17A单抗,中轴型脊柱关节炎适应症的上市注册申请已获NMPA受理;全球首创抗狂犬双抗 GR1801已启动III期临床,公司预计2

2、025年商业化。长期来看,目前8个产品包括15个适应症已进入临床研究阶段,包括IL-4R单抗特应性皮炎适应症于2023年Q4已启动III期,荨麻疹和哮喘等适应症处于临床II期。此外,公司还有全球首创抗TSLP双抗、国内首个CD3CD123双抗,发展天花板有望不断提升。建立自身免疫性疾病行业领先地位。建立自身免疫性疾病行业领先地位。预计GR1501经调整后的销售峰值有望达到20亿元以上,产品的先发优势利于公司在皮肤科和风湿免疫科的战略部署,长期来看,IL-4R单抗GR1802和IFNAR1单抗GR1603仍主要覆盖皮肤科、风湿免疫科等自身免疫性疾病人群,而狂犬双抗GR1802和破伤风毒素单抗GR

3、2001均用于病毒感染后的被动免疫治疗。我们认为,采取多个产品分进合击,构建优势科室产品集群的思路,可能会为企业未来带来较好的盈利空间。公司具备发展成为公司具备发展成为 Biopharma 的潜质,成长天花板有望不断提升。的潜质,成长天花板有望不断提升。公公司具备以下几点重要特质:司具备以下几点重要特质:(1)优秀的领导团队,公司实控人对于研发和产业化都有深刻见解;(2)即将商业化的大品种能为公司自我输血;(3)具备竞争力的在研管线,包含自身免疫性疾病、抗感染和肿瘤;(4)源头创新稳定输出,所有产品均来源于自研管线;(5)高效的产品孵化能力;(6)前瞻性的商业化产能准备。盈利预测盈利预测与投资

4、建议:与投资建议:我们预计2023E-2025E年收入分别为 0/1.1/4.4 亿元。采用 DCF估值法进行估值,测算公司合理股价为 53.7元,合理价值为 197 亿元。首次覆盖,给予“买入”评级。风险提示风险提示:GR1501、GR1801、GR1802产品销售收入不及预期风险;产品上市进度不及预期的风险;产品未能进入国家医保目录风险。Table_First|Table_Summary|Table_Excel1 财务数据和估值财务数据和估值 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元)39 0 0 110 437 增长率 3503%-99%-46%423

5、86%297%净利润(百万元)-322-576-731-953-1,017 增长率 14%-79%-27%-30%-7%EPS(元/股)-0.88-1.57-1.99-2.60-2.77 市盈率(P/E)-36.0-20.1-15.8-12.2-11.4 市净率(P/B)37.2 398.6 4.0 6.0 12.6 数据来源:公司公告、华福证券研究所 生物医药行业 2024 年 2 月 22 日 买入买入(首次评级首次评级)当前价格:31.6 元 目标价格:53.7 元 Table_First|Table_MarketInfo 基本数据基本数据 总股本/流通股本(百万股)367/89 总市值

6、/流通市值(百万元)10476/2544 每股净资产(元)8.07 资产负债率(%)20.81 一年内最高/最低(元)42/24.16 一年内股价相对走势一年内股价相对走势 团队成员团队成员 分析师 盛丽华 执业证书编号:S0210523020001 邮箱:SLH 相关报告相关报告 诚信专业 发现价值 请务必阅读报告末页的重要声明 华福证券 丨公司名称 诚信专业 发现价值 2 请务必阅读报告末页的重要声明 公司深度丨智翔金泰 投资投资要件要件 关键变量关键变量 GR1501GR1501:中重度斑块银屑病适应症已提交 NDA,有望 24 年 H1 获批开启商业化。GR1501 作为进度最快的国产

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智翔金泰是一家专注于抗体药物研发、生产和商业化的生物制药公司。公司拥有从抗体分子发现、工艺开发与质量研究、临床前研究、临床研究到产业化实施的抗体药物全产业链布局。公司核心产品包括自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。 智翔金泰的核心产品GR1501有望成为国产首个获批上市的IL-17A单抗,预计2024年上半年斑块状银屑病适应症获批上市。GR1801是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,预计2025年商业化。GR1802是国产IL-4Rα单抗,预计2026年特应性皮炎适应症获批上市。 根据预测,GR1501经调整后的销售峰值收入有望超20亿元,GR1801经调整后的销售峰值收入有望超20亿元,GR1802经风险调整后的销售收入峰值有望达到25亿元以上。智翔金泰有望在自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等多个治疗领域构建多个产品集群,持续拓展新的成长曲线,并有效地分散风险。
智翔金泰2024年将实现哪些关键产品商业化? 智翔金泰在自身免疫性疾病领域有哪些领先产品? 智翔金泰的狂犬病双抗GR1801市场前景如何?
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