百奥泰-公司深度研究报告：全球类似物市场即将打开新型ADC平台潜力可期-240122（29页）.pdf

1、 Table_Stock 百奥泰百奥泰（688177）证券研究报告证券研究报告 公司深度公司深度 全球类似物市场即将打开，新型全球类似物市场即将打开，新型 ADC 平平台潜力可期台潜力可期 百奥泰公司深度研究报告百奥泰公司深度研究报告 Table_Rating 买入（首次）买入（首次）Table_Summary 投资摘要投资摘要 公司立足广州，致力于创新药和生物类似药开发。公司立足广州，致力于创新药和生物类似药开发。公司成立于 2003年，2020 在科创板上市，是一家立足于广州的基于科学而创新的全球性生物制药企业，致力于开发新一代创新药和生物类似药，满足亟待解决的临床需求。生物类似药市场潜力

2、较大，中美正着手推动生物类似药法规和开发。生物类似药市场潜力较大，中美正着手推动生物类似药法规和开发。生物类似药是和参照药具有相似性的生物用品，在此基础上可以获得“适应症外推”。中国 2015 年发布相关指导原则，2020 年起多个生物类似药临床试验指导原则颁布。美国方面 FDA 和政府正尝试努力推动生物类似药发展，帮助医疗保健系统减负，生物类似药相关项目自2019 年后保持增长趋势。公司管线丰富，国内已上市公司管线丰富，国内已上市3款产品，款产品，1款产品处于申报上市，多个产款产品处于申报上市，多个产品处于品处于 III 期临床阶段。期临床阶段。公司国内已上市产品包括普贝希、格乐立、施瑞立

3、3 款生物类似药，一款抗血栓创新药巴替非班处于申报上市状态，同时公司戈利木单抗、乌司奴单抗类似物处于全球 III 期，产品管线丰富，进展顺利。托珠单抗获托珠单抗获 FDA 正式批准上市，生物类似物有望打开广阔海外空间。正式批准上市，生物类似物有望打开广阔海外空间。公司 2023 年 10 月 9 日公告称，公司托珠单抗于 2023 年 9 月获美国FDA 批准上市，是首个中国本土药企自主研发、生产且获得美国 FDA上市批准的单克隆抗体药物，海外权益此前已授权 Biogen，有望打开国际市场，贡献海外收益。布局新型布局新型 ADC 研发平台，产品具有同类最佳潜力。研发平台，产品具有同类最佳潜力。

4、公司现有新型ADC 技术平台，采用可剪切连接子和拓扑异构酶 I，同时根据 FR ADC 药物 BAT8006 已披露的 I 期数据来看，产品初步展现出优秀的治疗效果。投资建议投资建议 托珠单抗成功获得 FDA 批准上市，成为首个获得 FDA 上市批准的国产单抗，其获批也具有里程碑效应，公司即将打开生物类似药的全球广阔市场，同时公司管线丰富，有多款产品正在进行全球 III 期临床试验，长期持续的业绩增长有了一定的保障。公司新型 ADC 平台具有亮点，早期临床试验数据优秀，值得长期关注。我们预计 2023-2025 年营业收入为 7.45/12.40/24.42 亿元，增速分别为 63.7%,66

5、.4%,96.9%，归母净利润为-4.58/-3.24/-0.98 亿元，对应每股收益为-1.11/-0.78/-0.24 元，首次覆盖，我们给予买入买入评级。Table_RiskWarning Table_RiskWarning 风险提示风险提示 国际关系风险、未来集采政策风险、产品上市后销售不及预期风险、产品研发失败和不及预期风险、汇率波动风险。数据预测与估值数据预测与估值 Table_Finance 单位单位：百万元百万元 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入 455 745 1240 2442 年增长率-45.6%63.7%66.4%96.9%Table_Indus

6、try 行业行业:医药生物医药生物 日期日期:shzqdatemark Table_Author 分析师分析师:邓周宇邓周宇 Tel:0755-23603292 E-mail: SAC 编号编号:S0870523040002 Table_BaseInfo 基本数据基本数据 最新收盘价（元）36.64 12mth A 股价格区间（元）24.55-44.99 总股本（百万股）414.08 无限售 A 股/总股本 100.00%流通市值（亿元）151.72 Table_QuotePic 最最近近一年一年股票股票与沪深与沪深 300 比较比较 Table_ReportInfo 相关报告：相关报告：-2