来凯医药~B-港股公司研究报告-聚焦肿瘤和代谢领域的创新先锋-240113（37页）.pdf

1、 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司研究公司研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2024 年 01 月 13 日 公司深度研究 买入 /首次 来凯医药-B(2105.HK)目标价:30.24 昨收盘:12.72 医疗保健 药品及生物科技 聚焦肿瘤和代谢领域的创新先锋 走势比较走势比较 股票数据股票数据 总股本/流通(亿股)3.90/3.90 总市值/流通(亿港元)49.62/49.62 12 个月最高/最低(港元)26.45/10.32 证券分析师：周豫证券分析师：周豫 E-MAIL： 执业资格证书编号：S1190523060

2、002 证券分析师：霍亮证券分析师：霍亮 E-MAIL： 执业资格证书编号：S1190523070002 研究助理：戎晓婕研究助理：戎晓婕 E-MAIL： 一般证券业务登记编号：S1190123070050 报告摘要报告摘要 来凯医药（2105.HK）是一家科学驱动、处于临床阶段的生物医药科技公司，成立于 2016 年。核心产品 AKT 抑制剂 LAE002 首发适应症卵巢癌即将完成顶线数据读出，自研产品 LAE102 为具有增肌减脂潜力的 ActIIRA单抗，相较竞品拥有更好的选择性。我们认为来凯医药的投资逻辑如下：AKT 靶点成药性已获完全验证，靶点成药性已获完全验证，LAE002 适应症

3、选择适应症选择高度差异化，高度差异化，国内进度领先国内进度领先 1）AKT 抑制剂成药性已获完全验证：阿斯利康的 AKT 抑制剂capivasertib 于 2023 年 11 月获 FDA 批准上市；2）LAE002 的首发适应症 PROC 为独家，顶线数据即将读出：来凯医药选择铂耐药卵巢癌（PROC）作为 LAE002 首发适应症，该适应症进度全球第一，有望近期读出顶线数据；3）LAE002 的 2L HR+/HER-乳腺癌即将启动 3 期临床，安全性具有优势：LAE002 临床进度仅次于 capivasertib，在 1b 期临床结果表现出更优的安全性。ActRII 单抗增肌减脂市场空间

4、广阔，单抗增肌减脂市场空间广阔，LAE102 有成为有成为 BIC 潜力潜力 1）GLP-1 受体激动剂降低的体重约 40%来自瘦体重，ActRII 单抗有望解决这一痛点：阻断 ActRII 信号可同时减少脂肪堆积并促进肌肉增加。礼来在 Versanis 的 ActRII 单抗 Bimagrumab 完成 Ph2 临床入组后即以 19.25 亿美金收购该公司；2）LAE102 选择性抑制 ActRIIA，安全性有潜在优势：来凯高管团队具有丰富的代谢疾病研究经验，LAE102 即是公司自主研发的全球首创 ActRIIA 选择性抗体，相较于 Bimagrumab 有望提升安全性；目前该管线已进入临

5、床阶段。2024 年年潜在潜在催化剂催化剂 LAE002 重要里程碑重要里程碑 1）铂耐药卵巢癌：预计 2024Q1 注册临床顶线数据读出；2）HR+/HER2-乳腺癌：预计 2024 年中国 3 期完成首例患者入组；3）三阴乳腺癌：预计 2024 年中国 1 期数据读出。LAE102 重要里程碑重要里程碑(30%)(8%)14%36%58%80%23/6/2923/7/2723/8/2423/9/2123/10/1923/11/1623/12/1424/1/11来凯医药-B恒生指数 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P2 聚焦肿瘤和代谢领域的

6、创新先锋聚焦肿瘤和代谢领域的创新先锋 1）预计 2024 年中国 IND 获批；2）同类产品 Bimagrumab 的 2b 期数据预计 2024H2 读出。风险提示风险提示 研发不及预期风险；医保谈判不及预期风险；医药行业政策超预期风险 盈利预测和财务指标盈利预测和财务指标 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入（亿元）0.00 0.00 0.00 2.23 （+/-)(%)归母净利润（亿元）-7.82 -2.79 -3.08 -2.53 （+/-)(%)EPS（元）-0.72 -0.79 -0.65 P/E -16.25 -14.71 -17.96 资料来源：携宁，太平洋证