1、2 0 2 3 年深度行业分析研究报告目 录 1 前九批带量采购回顾 第九批带量采购具体分析 潜在集采品种预测 第八批带量采购具体分析 附录 一致性评价快速推进,为带量采购奠定基础。早期我国仿制药市场竞争格局分散,国家在2013年发出了关于仿制药一致性评价的通知,并在2015年正式开始推进一致性评价。2018年已经有部分品种通过了一致性评价,医保在通过一致性评价品种的基础上,展开带量采购,目前带量采购已经进行到第九次,随着通过一致性评价品种数量的增加,国家选择竞争充分的品种纳入集采,带量采购品种范围持续扩大。3 前九批带量采购回顾:持续扩围,降幅常态化,规则持续完善 数据来源:上海市医药阳光采
2、购网,国家医保局,CFDA,西南证券整理 一致性评价和带量采购时间节点回顾 第七批药品带量采购 2022.7 第八批药品带量采购 2023.3 集采常态化集采常态化 第九批药品带量采购 2023.12 带量采购持续推进,不断扩围,全面实现常态化。随着仿制药一致性评价的不断推进,自从2018年的4+7城市带量采购开始后,目前带量采购已开展9批10轮。前五批集采共涉及品种234个,平均降幅52-59%,聚焦于化药;第六批胰岛素专项集采42个品种中选,平均降幅48%,标志着国家带量采购从化学药拓展到了生物药领域;第七批化药集采60个品种中选,平均降幅48%。第八批集采39个品种中选,平均降幅56%,
3、聚焦化药。第九批集采41个品种中选,平均降幅58%,采购药物品种逐步向手术用药(麻醉、急救类药物)倾斜。从采购规模来看,涉及市场规模为历史最小。从品种类型上看,注射剂占比最高,约50%。4 数据来源:上海市医药阳光采购网,西南证券整理 前九批带量采购时间节奏回顾 第一批集采第一批集采 集采扩围集采扩围 第二批集采第二批集采 第三批集采第三批集采 第四批集采第四批集采 第五批集采第五批集采 第六批集采第六批集采 第七批集采第七批集采 第八批集采第八批集采 第九批集采第九批集采 事件事件 时间时间 间隔间隔 时间时间 间隔间隔 时间时间 间隔间隔 时间时间 间隔间隔 时间时间 间隔间隔 时间时间
4、间隔间隔 时间时间 间隔间隔 时间时间 间隔间隔 时间时间 间隔间隔 时间时间 间隔间隔 召开召开 座谈会座谈会 2018年 9月 2019年 7月 2019年 11月 2020年 6月 2020年 12月 2021年 4月 2021年 7月 正式文件正式文件发布发布 2018年 11月 2个月 2019年 9月 2个月 2019年 12月 1个月 2020年 7月 1个月 2021年 1月 1个月 2021年 6月 2个月 2021年 11月 4个月 2022年 6月 2023年 3月2日 2023年 10月13日 集中集中 竞竞标标 2018年 12月 20天 2019年 9月 23天 2
5、020年 1月 19天 2020年 8月 22天 2021年 2月 19天 2021年 6月 20天 2021年 11月 21天 2022年 7月 22天 2023年 3月29日 27天 2023年 11月6日 24天 竞标结果竞标结果公示公示 2018年 12月 1天 2019年 9月 1天 2020年 1月 4天 2020年 8月 4天 2021年 2月 1天 2021年 6月 1天 2021年 11月 1天 2022年 7月 1天 2023年 3月29日 0天 2023年 11月16日 10天 陆续执行陆续执行 2019年 3月 3-4个月 2019年 12月 3-4个月 2020年 5
6、月 4个月 2020年 11月 3个月 2021年 5月 3个月 2021年 10月 4个月 2022年 年初*3个月*2022年 11月 4个月 2023年 7月 4个月 2024年 3月 3.5个月 前九批带量采购回顾:持续扩围,降幅常态化,规则持续完善 6 数据来源:上海市医药阳光采购网,西南证券整理 前九批带量采购回顾 集采集采批次批次 范围范围 时间时间 中选规则中选规则 采购量采购量分配分配 (占首年采购量的比例)占首年采购量的比例)采购采购周期周期 中选中选品种品种 标准标准 中选中选品种品种 平均平均降幅降幅 最高最高降幅降幅 中标中标企业企业 采购前采购前市场市场 规模规模