《生物医药行业创新药研究框架之行业篇：创新药蓬勃发展大病种新突破、国际化新进展值得关注-231024（48页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《生物医药行业创新药研究框架之行业篇：创新药蓬勃发展大病种新突破、国际化新进展值得关注-231024（48页）.pdf（48页珍藏版）》请在三个皮匠报告上搜索。

1、 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。1 20232023 年年 1010 月月 2 24 4 日日 生物医药生物医药 行业深度分析行业深度分析 创新药研究框架之行业篇：创新药蓬勃发创新药研究框架之行业篇：创新药蓬勃发展，大病种新突破、国际化新进展值得关展，大病种新突破、国际化新进展值得关注注 证券研究报告证券研究报告 投资评级投资评级 领先大市领先大市-A A 维持维持评级评级 首选股票首选股票 目标价（元）目标价（元）评级评级 行业表现行业表现 资料来源：Wind 资讯 升幅升幅%1M1M 3M3M 12M12M 相对收益相对收益 6.4 8.6-5.2 绝对收益绝

2、对收益 3.3 2.3-11.1 马帅马帅 分析师分析师 SAC 执业证书编号：S1450518120001 连国强连国强 分析师分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 相关报告相关报告 新药周观点：国内 GLP-1 减重药蓬勃发展，GLP-1 肾病领域获益得到验证 2023-10-15 创新药研究框架之自免-特应性皮炎：重磅产品进入兑现期，市场崛起在即 2023-10-11 创新药研究框架之 ADC：国内企业研发进度梳理，创新布局逐渐进入兑现期 2023-09-26 新药周观点：ESMO 2023 即将召开，国内 ADC 药物最新数据值得期待 2023-09-24 新药周

3、观点：NASH 新药 THR-激动剂提交上市申请，有2023-09-17 核心观点核心观点：国内创新药行业蓬勃发展，大病种新突破、国际化国内创新药行业蓬勃发展，大病种新突破、国际化新进展等新进展等值得重点关注。值得重点关注。当前国内创新药行业正处于蓬勃发展阶段，从投资角度和行业本身发展角度来看当前均有多个积极因素显现，叠加创新药领域大病种（减重、阿尔兹海默症、NASH、脱发、乙肝、自免疾病等）新突破、国际化新进展等行业积极因素，我们认为当前创新药行业投资价值凸显。多个积极因素显现，创新药行业投资价值多个积极因素显现，创新药行业投资价值凸显凸显。从投资角度来看，当前创新药行业存在：（1）估值较低

4、具备配置价值；（2）短期存在医保谈判催化剂；（3）美联储加息接近尾声等积极因素。从行业本身发展角度来看，当前创新药行业存在：（1）医疗反腐有利于高价值创新药放量；（2）监管出台多项支持政策；（3）行业商业化逐渐步入正轨等积极因素。此外，叠加创新药领域大病种新突破、国际化新进展等行业积极因素，我们认为当前创新药行业投资价值显著。大病种新突破：减重、阿尔兹海默症、大病种新突破：减重、阿尔兹海默症、NASHNASH、脱发、乙肝、自、脱发、乙肝、自免等大病种免等大病种的最新突破的最新突破值得关注值得关注。大病种大单品的放量是创新药行业长期高速发展的核心驱动因素之一。现阶段随着肿瘤治疗领域取得新突破的难

5、度不断增加，海外创新药行业的研发热情逐渐开始向其他一些大病种延伸，并已在部分大病种中取得突破，映射海外创新药行业发展趋势并结合国内自身大病种情况，我们认为减重、阿尔兹海默症、NASH、脱发、乙肝、自身免疫疾病等大病种的新突破值得重点关注，具备较大的投资机会。国际化新进展：创新药海外上市即将迎来新进展国际化新进展：创新药海外上市即将迎来新进展。创新药国际化最高级、最直观的形式是产品在海外上市，预计 2023 年年底前国内将迎来创新药 FDA 获批上市的新进展。根据 FDA 审评期限，和黄医药呋喹替尼三线结直肠癌、百济神州替雷利珠单抗食管癌二线适应症、君实生物特瑞普利单抗鼻咽癌适应症将有望在 20

6、23年底前获得最终审评结果，国产创新药海外上市即将有新进展。而在海外授权方面，2023 年国产创新药海外授权交易同样保持活跃，据医药魔方统计从 2023 年初至 10 月 16 日共有约 33 起交易-18%-8%2%12%22%32%2022-102023-022023-062023-10生物医药生物医药沪深沪深300300 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。2 行业深度分析行业深度分析/生物医药生物医药 发生。预计随着国内创新药行业的蓬勃发展，未来海外授权交易的热度将持续保持，创新药国际化的基础将持续夯实。建议关注标的：建议关注标的：A 股恒瑞医药、百济神州、荣昌

7、生物、贝达药业、君实生物、三生国健、艾力斯、百利天恒、迈威生物、泽璟制药、诺诚健华、智翔金泰、首药控股、亚虹医药；H 股信达生物、康诺亚、康方生物、和黄医药、科伦博泰、康宁杰瑞。风险提示风险提示：创新药临床开发进度不及预期的风险，创新药临床试验失败的风险，创新药国际化进程不及预期的风险，医药政策影响不确定的风险。望加速 NASH 新药研发 YZxVxUbYcVmUqMqM6MbP8OnPmMtRoNfQnMnNkPnPqNaQpOrRwMtQrPMYrMmO行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。3 内容目录内容目录 1.创新药：

8、行业蓬勃发展，多个维度积极因素显现.6 1.1.从投资角度来看：当前行业估值较低具备配置价值.6 1.2.从行业本身发展角度来看：政策支持，商业化逐渐步入正轨.8 2.大病种新突破：减重、阿尔兹海默症、NASH、脱发、乙肝、自免等大病种值得关注.10 2.1.减重：多靶点、口服小分子、更长效 GLP-1 药物值得关注.11 2.2.阿尔兹海默症：严重未被满足的临床需求，A单抗等创新药值得关注.12 2.3.NASH：属于未满足临床需求，暂无获批治疗药物.12 2.4.脱发:创新脱发药物开发有望进一步促进市场繁荣.13 2.5.乙肝：以临床治愈为目标的多个在研药物开发中.14 2.6.自免：以特

9、应性皮炎为首的多个自免疾病治疗药物在国内迎来收获期.16 3.国际化新进展：创新药海外上市即将迎来新进展.17 3.1.海外获批上市：国产创新药海外上市即将有新进展.17 3.2.对外授权：海外授权交易热度有望持续.17 4.创新药公司潜在催化剂或里程碑梳理.18 4.1.恒瑞医药：多个创新药即将获批上市.18 4.2.百济神州：PD-1 海外上市存在超预期可能，Bcl-2 进入全球关键性试验.20 4.3.信达生物：GLP-1R/GCGR 预计将于 23 年下半年至 24 年初 BLA.22 4.4.康方生物：PD-1/VEGF 双抗 K 药头对头数据有望 24 年初读出.23 4.5.荣昌

10、生物：泰它西普多个适应症海外 3 期即将启动.24 4.6.康诺亚：IL-4R 单抗特应性皮炎适应症即将 BLA.25 4.7.康宁杰瑞：PD-L1/CTLA-4 双抗年内将 BLA，HER2 双抗 ADC 有望启动注册临床.26 4.8.再鼎医药：多个药物处于临床后期，商业化放量有望加速.26 4.9.和黄医药：呋喹替尼即将迎来 FDA 最终审评结果.28 4.10.亚盛医药：BCL-2 抑制剂 r/r CLL/SLL 全球关键临床启动.28 4.11.诺诚健华：TYK 抑制剂 ICP-332 特应性皮炎 2 期数据有望读出.29 4.12.科伦博泰：TROP2 ADC 即将申报上市.30

11、4.13.乐普生物：HER2 ADC 有望年内 BLA.31 4.14.泽璟制药：重组人凝血酶、杰克替尼即将获批上市.32 4.15.迈威生物：NECTIN-4 ADC 将在 ESMO 2023 上做口头报告.32 4.16.亚虹医药：APL-1202、APL-1702 关键数据积极读出.33 4.17.三生国健：IL-4R 单抗 611 特应性皮炎 3 期即将启动.34 4.18.君实生物：BTLA 单抗 3 期临床启动，管线厚积薄发潜力较大.35 4.19.贝达药业：贝福替尼 NSCLC 一线治疗获批.36 4.20.艾力斯：20 外显子插入突变 NSCLC 1b 期数据即将披露.38 4

12、.21.百利天恒：EGFR/HER3 ADC NSCLC 1 期更新数据披露.38 4.22.智翔金泰：IL-17 单抗银屑病适应症有望获批上市.39 4.23.首药控股：二代 ALK 抑制剂即将申报上市.40 4.24.海创药业：URAT1 抑制剂有望启动高尿酸血症/痛风 3 期临床.40 4.25.益方生物：KARS G12C 抑制剂 CRC 2 期数据即将披露.41 4.26.加科思：KRAS G12C 抑制剂即将 NDA.42 4.27.腾盛博药：乙肝组合三联疗法数据年内即将披露.43 4.28.云鼎新耀：布地奈德迟释胶囊即将获批上市.43 4.29.歌礼制药：乙肝、NASH 领域多个

13、数据即将披露.44 行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。4 4.30.开拓药业：福瑞他恩男性脱发 3 期数据有望年内披露.45 5.建议关注标的.46 6.风险提示.46 图表目录图表目录 图 1.A 股与 H 股创新药 PS 变化趋势（2020 年至今）.6 图 2.美联储加息路径（含预测）.8 图 3.医疗反腐对创新药行业影响分析.8 图 4.创新药行业政策支持.9 图 5.创新药公司营业收入变化（亿元）.9 图 6.收入1 亿元创新药公司数量变化.9 图 7.创新药公司研发费用变化（亿元）.10 图 8.创新药公司净利润

14、变化（亿元）.10 图 9.创新药公司现金及现金等价物变化（亿元）.10 表 1：2022 年 7 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日新获批上市创新药（有资格参与 2023 年医保谈判药品）.7 表 2：国内已进临床开发阶段 GLP-1 类减重药物.11 表 3：国内在研 AD 药物.12 表 4：国内在研 NASH 药物梳理.13 表 5：国内脱发治疗药物梳理.14 表 6：国内乙肝在研药物梳理.15 表 7：国内中重度特应性皮炎药物梳理.16 表 8：国产重磅创新药海外上市进度梳理.17 表 9：2023 年国产创新药海外授权交易.17 表 10：恒瑞医药最新在研管线梳理.19

15、表 11：恒瑞医药-潜在催化剂或里程碑事件.20 表 12：百济神州最新自主研发管线梳理.20 表 13：百济神州最新合作研发管线梳理.21 表 14：百济神州-潜在催化剂或里程碑事件.21 表 15：信达生物最新在研管线梳理.22 表 16：信达生物-潜在催化剂或里程碑事件.23 表 17：康方生物最新在研管线梳理.23 表 18：康方生物-潜在催化剂或里程碑事件.24 表 19：荣昌生物最新在研管线梳理.24 表 20：荣昌生物-潜在催化剂或里程碑事件.25 表 21：康诺亚最新在研管线梳理.25 表 22：康诺亚-潜在催化剂或里程碑事件.25 表 23：康宁杰瑞最新在研管线梳理.26 表

16、 24：康宁杰瑞-潜在催化剂或里程碑事件.26 表 25：再鼎医药最新在研管线梳理.27 表 26：再鼎医药-潜在催化剂或里程碑事件.27 表 27：和黄医药最新在研管线梳理.28 表 28：和黄医药-潜在催化剂或里程碑事件.28 行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。5 表 29：亚盛医药最新在研管线梳理.29 表 30：亚盛医药-潜在催化剂或里程碑事件.29 表 31：诺诚健华最新在研管线梳理.29 表 32：诺诚健华-潜在催化剂或里程碑事件.30 表 33：科伦博泰最新在研管线梳理.30 表 34：科伦博泰-潜在催化剂或里

17、程碑事件.31 表 35：乐普生物最新在研管线梳理.31 表 36：乐普生物-潜在催化剂或里程碑事件.31 表 37：泽璟制药最新在研管线梳理.32 表 38：泽璟生物-潜在催化剂或里程碑事件.32 表 39：迈威生物最新在研管线梳理.33 表 40：迈威生物-潜在催化剂或里程碑事件.33 表 41：亚虹医药最新在研管线梳理.34 表 42：亚虹医药-潜在催化剂或里程碑事件.34 表 43：三生国健最新在研管线梳理.34 表 44：三生国健-潜在催化剂或里程碑事件.35 表 45：君实生物最新在研管线梳理.35 表 46：君实生物-潜在催化剂或里程碑事件.36 表 47：贝达药业最新在研管线梳

18、理.37 表 48：贝达药业-潜在催化剂或里程碑事件.37 表 49：艾力斯最新在研管线梳理.38 表 50：艾力斯-潜在催化剂或里程碑事件.38 表 51：百利天恒最新在研管线梳理.39 表 52：百利天恒-潜在催化剂或里程碑事件.39 表 53：智翔金泰最新在研管线梳理.39 表 54：智翔金泰-潜在催化剂或里程碑事件.40 表 55：首药控股最新在研管线梳理.40 表 56：首药控股-潜在催化剂或里程碑事件.40 表 57：海创药业最新在研管线梳理.41 表 58：海创药业-潜在催化剂或里程碑事件.41 表 59：益方生物最新在研管线梳理.41 表 60：益方生物-潜在催化剂或里程碑事件

19、.42 表 61：加科思最新在研管线梳理.42 表 62：加科思-潜在催化剂或里程碑事件.42 表 63：腾盛博药最新在研管线梳理.43 表 64：腾盛博药-潜在催化剂或里程碑事件.43 表 65：云鼎新耀最新在研管线梳理.44 表 66：云鼎新耀-潜在催化剂或里程碑事件.44 表 67：歌礼制药最新在研管线梳理.44 表 68：歌礼制药-潜在催化剂或里程碑事件.45 表 69：开拓药业最新在研管线梳理.45 表 70：开拓药业-潜在催化剂或里程碑事件.45 表 71：建议关注标的.46 行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。6

20、 1.1.创新药：行业蓬勃发展，多个维度积极因素创新药：行业蓬勃发展，多个维度积极因素显现显现 国内创新药行业目前正处在蓬勃发展阶段，站在当前视角，从投资角度和行业本身发展角度来看当前均有多个积极因素显现，创新药行业投资价值显著。从投资角度来看，当前创新药行业存在：（1）估值较低具备配置价值；（2）短期存在医保谈判催化剂；（3）美联储加息接近尾声等积极因素。从行业本身发展角度来看，当前创新药行业存在：（1）医疗反腐有利于高价值创新药放量；（2）监管出台多项支持政策；（3）行业产品商业化逐渐步入正轨等积极因素。此外，叠加创新药领域大病种新突破、国际化新进展等行业积极因素，我们认为当前创新药行业投

21、资价值显著。1.1.1.1.从投资角度来看：当前行业从投资角度来看：当前行业估值较低具备配置价值估值较低具备配置价值 当前行业估值当前行业估值:创新药当前估值处于历史低位，创新药当前估值处于历史低位，具备具备配置价值。配置价值。从我们的行业平均 PS 变化跟踪模型来看，当前港股创新药行业平均 PS 为 1.9 倍左右，A 股创新药行业平均 3.1 倍的 PS倍数，处于历史估值低位。图图1.1.A 股与股与 H 股创新药股创新药 PS 变化趋势（变化趋势（2020 年至今）年至今）资料来源：wind,安信证券研究中心，时间截止 20231022 行业行业短期短期催化剂：催化剂：即将迎来即将迎来医

22、保谈判等行业催化剂医保谈判等行业催化剂。从行业本身催化剂角度，下半年行业整体催化剂主要有 10 月份的 ESMO 等学术会议，以及 11-12 月份的创新药医保谈判，上述催化剂有望驱动板块行情向上。0123456789102020-01-012020-02-022020-03-052020-04-062020-05-082020-06-092020-07-112020-08-122020-09-132020-10-152020-11-162020-12-182021-01-192021-02-202021-03-242021-04-252021-05-272021-06-282021-07-3

23、02021-08-312021-10-022021-11-032021-12-052022-01-062022-02-072022-03-112022-04-122022-05-142022-06-152022-07-172022-08-182022-09-192022-10-212022-11-222022-12-242023-01-252023-02-262023-03-302023-05-012023-06-022023-07-042023-08-052023-09-062023-10-08A股创新药平均PSH股创新药平均PS行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信

24、证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。7 表表1 1：20222022 年年 7 7 月月 1 1 日至日至 20232023 年年 6 6 月月 3030 日新获批上市创新药（有资格参与日新获批上市创新药（有资格参与 20232023 年医保谈判药品）年医保谈判药品）公司公司 药品名称药品名称 靶点靶点 类型类型 适应症适应症 批准日期批准日期 恒瑞医药/Mycovia 奥特康唑 CYP51 化药 外阴阴道假丝酵母菌病 2023-6-28 恒瑞医药/璎黎药业 林普利塞 PI3K 化药 滤泡性淋巴瘤 2022-11-9 贝达药业 贝福替尼 EGFR 化药 非小细胞肺癌 2023-5-31

25、贝达药业 伏罗尼布 VEGFR 化药 肾细胞癌 2023-6-8 先声药业 先诺特韦片/利托那韦片 3CLp 化药 COVID-19 2023-1-29 先声药业/G1 Therapeutics 曲拉西利 CDK4/6 化药 化疗骨髓抑制 2022-7-13 信达生物/礼来 塞普替尼 RET 化药 非小细胞肺癌 2022-10-9 亿腾医药/盐野义 芦曲泊帕 TPO 化药 慢性肝病伴血小板减少症 2023-6-29 亿腾医药/AMARIN 二十碳五烯酸乙酯 Unidentified 化药 降脂 2023-6-1 君实生物/旺实生物 氘瑞米德韦 RdRp 化药 COVID-19 2023-1-2

26、9 特宝生物 拓培非格司亭 G-CSF 生物药 中性粒细胞减少症 2023-6-30 轩竹医药 安奈拉唑 质子泵 化药 十二指肠溃疡 2023-6-25 信立泰 恩那度司他 HIF-PHI 化药 慢性肾脏病贫血 2023-6-9 北海康成 马昔巴特 IBAT 化药 胆汁淤积性瘙痒 2023-6-2 康哲药业 替瑞奇珠单抗 IL-23p19 生物药 银屑病 2023-5-30 圣和药业 奥磷布韦 NS5B 化药 丙肝 2023-5-17 博锐生物 泽贝妥单抗 CD20 生物药 弥漫大 B 细胞淋巴瘤 2023-5-17 亿帆医药 艾贝格司亭 G-CSF 生物药 中性粒细胞减少症 2023-5-9

27、 众生睿创 来瑞特韦 3CLp 化药 COVID-19 2023-3-23 云顶新耀 依拉环素 30S subunit 化药 腹腔内感染 2023-3-16 翰森制药 培莫沙肽 EPO 化药 慢性肾脏病贫血 2023-6-30 海和药物 谷美替尼 c-Met 化药 非小细胞肺癌 2023-3-8 复星医药/柯菲平 凯普拉生 H+/K+ATPase 化药 十二指肠溃疡和反流性食管炎 2023-2-15 再鼎医药/Argenx 艾加莫德 FcRn 化药 重症肌无力 2023-6-30 绿叶制药 托鲁地文拉法辛 DAT/NET/SERT 化药 抑郁症 2022-11-3 华领医药 多格列艾汀 GK

28、化药 2 型糖尿病 2022-10-8 神州细胞 瑞帕妥单抗 CD20 生物药 弥漫大 B 细胞淋巴瘤 2022-8-30 齐鲁制药 伊鲁阿克 ALK 化药 非小细胞肺癌 2023-6-28 资料来源：医保局，安信证券研究中心 美联储加息美联储加息：接近尾声，港股接近尾声，港股创新药创新药流动性压力有望缓解。流动性压力有望缓解。国内创新药企业大多选择港股上市，22 年以来受美联储加息影响，港股流动性持续萎缩，港股创新药融资能力同步受到影响。目前美联储加息已经接近尾声，港股市场流动性有望回归，有望助力国内创新药行情向上。此外，美联储加息放缓后预计市场资金对风险和潜在收益都较高的创新药资产偏好将增

29、强，创新药融资难度将降低，依赖融资现金流的创新药企业压力也将有所缓解，创新药企业可以通过融资现金流对企业整体现金流进行补充，支撑更多的研发管线推进，开拓未来更多的空间。行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。8 图图2.2.美联储加息路径（含预测）美联储加息路径（含预测）资料来源：美联储，芝商所 FedWatch 工具，安信证券研究中心 1.2.1.2.从行业本身发展角度来看：政策支持，商业化逐渐步入正轨从行业本身发展角度来看：政策支持，商业化逐渐步入正轨 反腐影响：医疗反腐有利于创新药产业长期发展反腐影响：医疗反腐有利于创新药产

30、业长期发展。医疗反腐有利于创新药长期发展，一方面有望为创新药腾出更多市场空间，另一方面则有望提升企业创新研发能力或创新药产品利润率。图图3.3.医疗反腐医疗反腐对创新药行业对创新药行业影响影响分析分析 资料来源：安信证券研究中心 政策支持：监管不支持行业内卷、医保谈判降幅可控、地方政府政策支持政策支持：监管不支持行业内卷、医保谈判降幅可控、地方政府政策支持。今年以来监管已出台多项政策及相关文件，体现了对创新药行业的支持。例如，药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）文件体现出监管不支持行业内卷，新发布的医保谈判续约规则则进一步细化明确创新药医保谈判降幅整体可控，此外上海等地的地方政府也出

31、台了多项扶持政策。6.00-6.25%0.10%0.10%0.10%5.75-6.00%2.50%4.00%3.10%1.90%1.20%0.60%0.30%0.20%0.10%5.50-5.75%9.90%30.30%32.20%25.70%16.60%10.80%5.90%3.20%1.90%0.90%5.25-5.50%90.10%67.20%63.70%56.50%44.10%33.30%21.90%13.80%9.00%5.00%5.00-5.25%14.70%31.50%36.40%34.90%28.30%21.70%14.50%4.75-5.00%5.90%15.90%26.30

32、%30.70%26.90%25.10%4.50-4.75%2.30%9.20%17.90%23.70%27.00%4.25-4.50%1.20%5.30%11.00%18.20%4.00-4.25%0.60%2.70%7.40%3.75-4.00%0.30%1.70%3.50-3.75%0.20%3.25-3.50%3.00-3.25%2.75-3.00%2.50-2.75%2.25-2.50%2.00-2.25%1.75-2.00%1.50-1.75%1.25-1.50%1.00-1.25%0.75-1.00%0.50-0.75%0.25-0.50%0-0.25%时间22/122/222/3

33、22/422/522/622/722/822/922/1022/1122/1223/123/223/323/423/523/623/723/923-11-1 23-12-13 24-1-31 24-3-2024-5-124-6-12 24-7-31 24-9-18 24-11-7 24-12-18行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。9 图图4.4.创新药行业政策支持创新药行业政策支持 资料来源：医保局，CDE，安信证券研究中心 创新药企业商业化创新药企业商业化：步入正轨，整体营收以及步入正轨，整体营收以及收入收入1 1 亿元的

34、公司数量均呈现持续增长态势。亿元的公司数量均呈现持续增长态势。从国内创新药企业收入变化来看其商业化进程正在逐渐加速，收入呈持续增长态势。总体收入方面，A 股与港股共 59 家 Biotech 在 2022 年总体收入达 410 亿元,2023 年上半年达 338亿元（yoy 约 90%）；而在收入大于 1 亿的 Biotech 数量方面，2023 年上半年有 31 家企业，同比增长 41%。图图5.5.创新药公司营业收入变化（亿元）创新药公司营业收入变化（亿元）图图6.6.收入收入1 亿元创新药公司数量变化亿元创新药公司数量变化 资料来源：wind,安信证券研究中心 资料来源：wind,安信证

35、券研究中心 利润方面随营收增长及研发投入放缓，亏损开始收窄。从国内上述 Biotech 净利润变化来看，目前上市公司整体的利润亏损开始收窄。我们认为这一变化主要由两方面因素驱动，一是随商业化的开展总体营收的上升，另一原因则是研发投入端费用增长放缓所致。预计随未来产品放量趋势的放大，港股 Biotech 公司的净利润将进一步改善。0%20%40%60%80%100%0.0100.0200.0300.0400.0500.020182019202020212022 2023H1营业收入yoy0%10%20%30%40%50%60%70%80%05101520253035201820192020202

36、120222023H1收入1亿元的企业yoy行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。10 图图7.7.创新药公司研发费用变化（亿元）创新药公司研发费用变化（亿元）图图8.8.创新药公司净利润变化（亿元）创新药公司净利润变化（亿元）资料来源：wind,安信证券研究中心 资料来源：wind,安信证券研究中心 现金方面，核心 Biotech 公司现金及现金等价物充裕。从国内上述 Biotech 现金及现金等价物变化来看，目前上市公司整体的现金及现金等价物充足，现金余额10 亿元创新药公司共有 23 家，核心 Biotech 公司现金储备

37、充足。图图9.9.创新药公司现金及现金等价物变化（亿元）创新药公司现金及现金等价物变化（亿元）资料来源：wind,安信证券研究中心 2.2.大病种新突破：大病种新突破：减重、减重、阿尔兹海默症、阿尔兹海默症、N NASHASH、脱发、脱发、乙肝、乙肝、自免等自免等大病种大病种值得关注值得关注 大病种大单品的放量是创新药行业长期高速发展的核心驱动因素之一。现阶段随着肿瘤治疗领域取得新突破的难度不断增加，海外创新药行业的研发热情逐渐开始向其他一些大病种延伸，并已在部分大病种中取得突破，映射海外创新药行业发展趋势并结合国内自身大病种发展情况，我们认为减重、阿尔兹海默症、NASH、脱发、自身免疫疾病、

38、乙肝等大病种的新突破值得重点关注，具备较大的投资机会。0%10%20%30%40%50%60%0.0100.0200.0300.0400.0500.020182019202020212022 2023H1研发费用yoy-50%0%50%100%-800.0-600.0-400.0-200.00.0净利润yoy-50%0%50%100%150%0.0200.0400.0600.0800.01000.01200.0201820192020202120222023H1现金及现金等价物yoy行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。11 2

39、.1.2.1.减重减重：多多靶点、靶点、口服口服小分子、更长效小分子、更长效 GLPGLP-1 1 药物药物值得关注值得关注 国内肥胖患者人数众多，减重市场需求庞大。根据 Frost&Sullivan 数据，我国肥胖人数从2014 年的 1.62 亿人增至 2018 年的 2.0 亿人，并预计将在 2025 年达到 2.72 亿人，2030 年达到 3.29 亿人。参考海外司美格鲁肽、替尔泊肽放量趋势，预计国内减重药在上市后也将迎来高速放量。当前 GLP-1 单靶点减重药市场已相对成熟，我们认为未来双靶点/三靶点 GLP-1 药物、小分子口服 GLP-1 药物、更长效（例如月制剂）GLP-1

40、药物的开发值得关注。目前国内已有多家企业布局 GLP-1 药物，其当前核心布局市场为减重市场，已经有二十余家企业的 GLP-1 药物进入减重适应症临床开发阶段，此外还有多款药物处在临床前阶段。其中，华东医药的利拉鲁肽仿制药、仁会生物的贝那鲁肽的减重适应症已获批上市；礼来的替尔泊肽、诺和诺德的司美格鲁肽的减重适应症已经进入 NDA 阶段，考虑到这两款药物的疗效均已得到充分肯定，将有望进一步打开国内减重市场。此外，信达生物的 IBI362、先为达生物的XW003 注射液、礼来的 Orforglipron 胶囊、诺和诺德的 CagriSema 已经进入 3 期临床。表表2 2：国内已进临床开发阶段国

41、内已进临床开发阶段 G GLPLP-1 1 类减重药物类减重药物 药物名称药物名称 公司公司 靶点靶点 开发进度开发进度 最新状态日期最新状态日期 利拉鲁肽注射液 华东医药 GLP-1R 上市 2023/7/5 贝那鲁肽注射液 仁会生物 GLP-1R 上市 2023/7/27 替尔泊肽注射液 礼来生物 GLP-1R/GIPR NDA 2023/8/21 司美格鲁肽注射液 诺和诺德 GLP-1R NDA 2023/6/3 注射用 IBI362 信达生物 GLP-1R/GCGR 3 期 2022/10/4 XW003 注射液 先为达生物 GLP-1R 3 期 2023/3/15 LY3502970

42、（Orforglipron）胶囊 礼来 GLP-1R 3 期 2023/8/11 CagriSema 诺和诺德 GLP-1R/AMY3 3 期 2023/7/5 诺利糖肽注射液 恒瑞医药 GLP-1R 2 期 2021/3/8 TG103 注射液 石药集团 GLP-1R 2 期 2022/3/9 MDR-001 片 德睿智药 GLP-1R 2 期 2023/6/19 HS-20094 注射液 豪森药业 GLP-1R/GIPR 2 期 2023/10/10 HRS9531 注射液 恒瑞医药 GLP-1R/GIPR 2 期 2023/9/26 HEC88473 注射液 阳光生物 GLP-1R/FG

43、F-21 2 期 2023/8/17 GZR18 注射液 甘李药业 GLP-1R 2 期 2023/6/7 GMA105 注射液 鸿运华宁 GLP-1R 2 期 2022/6/27 BI 456906 注射液 勃林格殷格翰 GLP-1R/GCGR 2 期 2021/4/7 BGM0504 注射液 博瑞生物 GLP-1R/GIPR 2 期 2023/10/10 注射用 LY3437943 礼来 GLP-1R/GIPR/GCGR 1 期 2022/9/27 注射用 DR10624 华东医药 GLP-1R/GCGR/FGFR1 1 期 2023/8/31 ZT002 注射液 质肽生物 GLP-1R

44、1 期 2023/7/26 UBT251 注射液 联邦制药 GLP-1R/GIP/GCGR 1 期 2023/9/20 RAY1225 注射液 众生睿创 GLP-1R/GIPR 1 期 2023/4/14 PB-718 注射液 派格生物 GLP-1R/GCGR 1 期 2023/5/31 MWN101 注射液 民为生物 GLP-1R/GCGR/GIPR 1 期 2023/6/9 资料来源：CDE，安信证券研究中心 行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。12 2.2.2.2.阿尔兹海默症阿尔兹海默症：严重未被满足的临床需求严重未被

45、满足的临床需求，A A单抗等创新药值得关注单抗等创新药值得关注 阿尔兹海默症治疗属于严重未被满足的临床需求，庞大的患者急需创新疗法。根据弗若斯特沙利文统计，2020 年中国共有 1250 万 AD 患者，随着中国人口老龄化程度不断加深，中国 AD患者人数正在逐渐增加，预计到 2025 年，将有 1550 万 AD 患者，2025-2030 年进展趋势加速，AD 患者将进一步增至 1950 万人。在当前患者治疗临床需求严重未被满足的背景下，我们认为以 A 单抗等为首的阿尔兹海默症创新药的开发值得关注。由于市场门槛高，中国 AD 新药研发市场参与者较少，且大多数处于临床早期阶段。目前国内在研的主要

46、有恒瑞医药的 A单抗 SHR-1707，通化金马的琥珀八氢氨吖啶片、康弘药业的五加益智颗粒、先声药业的 SIM0408/PQ912 片、润佳医药的小分子化药 RP-902 等等。表表3 3：国内在研国内在研 A AD D 药物药物 药物名称药物名称 申办单位申办单位 靶点靶点 实验分期实验分期 登记日期登记日期 甘露特钠胶囊 绿谷制药 脑-肠轴 上市 2019/11/4 Lecanemab 卫材/渤健 A BLA 2022/12/22 Aducanumab 卫材/渤健 A 3 期 2023/7/10 Remternetug 礼来 A 3 期 2023/2/22 Donanemab 礼来 A 3

47、 期 2022/9/5 Semaglutide 3 mg 片剂 诺和诺德 GLP-1 3 期 2021/11/9 琥珀八氢氨吖啶片 通化金马 胆碱酯酶 3 期 2017/1/19 五加益智颗粒 康弘药业/济生堂/2b 期 2021/2/1 SIM0408/PQ912 片 先声药业 QPCT 2 期 2022/4/26 参芪醒脑颗粒 恒清堂/2 期 2023/3/7 50561 片 卓凯生物 Rac1 2 期 2023/1/16 MN-08 片 康恩贝/喜鹊医药 NMDA 2 期 2022/12/20 氟诺哌齐片 康缘药业 酰胆酯酶 2 期 2021/8/24 养血清脑丸 天士力/2 期 202

48、1/3/15 Gantenerumab 注射液 罗氏 A 1 期 2021/2/2 OAB-14 干混悬剂 新华制药 A 1 期 2023/4/21 RP902 片 润佳医药 A 1 期 2023/2/16 石杉碱甲控释片 万邦德 胆碱酯酶 1 期 2023/1/29 SHR-1707 注射液 恒瑞医药 A 1 期 2022/12/29 HECB1701301 长效肌肉注射剂 东阳光 NMDA 1 期 2023/2/8 资料来源：CDE，安信证券研究中心 2.3.2.3.N NASHASH：属于属于未满足临床需求，暂无获批治疗药物未满足临床需求，暂无获批治疗药物 NASH 是当今医疗保健领域最

49、紧迫的未满足需求之一，患者群体庞大，但 FDA、EMA、NMPA 尚无已批准药物。目前全球有上百种 NASH 药物在研，靶向近 20 种靶点，其中较热门的靶点有PPAR、THR-、GLP-1、FXR、FGF21 等。目前国内有 20 余个 NASH 药物在研，大多处于 1 期临床阶段，进度较快的有靶向 PPAR 的正大天晴的 Lanifibranor（3 期）、靶向 THR-的歌礼制药 ASC41（2b 期）和拓臻生物 TERN-501（2 期）、靶向 PPAR 的微芯生物西格列他钠（2 期）、靶向 FXR 的拓臻生物 TERN-101（2期）和东阳光药业 HEC-96719（2 期）、靶向

50、FASN 的歌礼制药 ASC40（2b 期）、靶向 PDE 的众生药业 ZSP-1601（2b 期）以及多靶点的君圣泰生物 HTD-1801（2 期）。行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。13 表表4 4：国内在研国内在研 NASHNASH 药物药物梳理梳理 药物名称药物名称 所属公司所属公司 开发阶段开发阶段 靶点靶点 Lanifibranor Inventiva/正大天晴 3 期 PPAR ASC41 歌礼制药 2b 期 THR-ASC40 歌礼制药 2b 期 FASN ZSP-1601 众生药业 2b 期 PDE HPG

51、-1860 雅创医药/华东医药 2 期 FXR ASC42 歌礼制药 2 期 FXR TQA-3526 正大天晴 2 期 FXR TERN-501 拓臻生物 2 期 THR-TERN-101 拓臻生物 2 期 FXR 西格列他钠 微芯生物 2 期 PPAR HEC-96719 东阳光药业 2 期 FXR HTD-1801 君圣泰生物 2 期 多靶点 ZG-5266 泽璟制药 1/2 期 FXR ECC4703 诚益生物 1 期 THR-TERN-201 拓臻生物 2 期 SSAO ZSP-0678 众生睿创 1 期 PPAR XZP-5610 四环医药/轩竹生物 1 期 FXR SYHA-18

52、05 石药集团 1 期 FXR MT-2004 麦科奥特 1 期 FXR ASC43F 歌礼制药 1 期 THR-+FXR HEC-88473 东阳光药业 1 期 FGF21/GLP-1 SH-2442 圣和药业 1 期 ACC TT-01025 药捷安康/LG Chem 1 期 VAP-1 GST-HG151 广生堂药业 1 期 ASK1 XZP-6019 轩竹生物 1 期 未披露 TQA-3563 正大天晴 1 期 未披露 HS-10356 豪森药业 1 期 未披露 资料来源：CDE,公司公告，安信证券研究中心 2.4.2.4.脱发脱发:创新脱发药物开发有望进一步促进市场繁荣创新脱发药物开

53、发有望进一步促进市场繁荣 脱发治疗为消费属性较高的疾病治疗领域。中国人头皮健康白皮书数据显示,我国脱发人数已超 2.5 亿人。其中男性约 1.63 亿,女性约 0.88 亿，其中雄激素性脱发患者占比达 90%以上。虽然目前市场已有米诺地尔酊剂/泡沫剂、非那雄胺片等治疗药物，但患者对于创新药的需求依旧强烈，未来脱发领域创新药的开发值得关注。目前国内雄激素性脱发治疗药物市场竞争格局较好，目前在售药物主要有外用药物米诺地尔与口服非那雄胺，在研药物中主要有开拓药业的 AR 抑制剂福瑞他恩、科笛生物的非那雄胺喷雾剂等。行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声

54、明请参见报告尾页。14 表表5 5：国内脱发治疗药物梳理国内脱发治疗药物梳理 竞争格局竞争格局 机制机制 剂型剂型 品牌与厂商品牌与厂商 状态状态 米诺地尔/酊剂 蔓迪（三生制药）、明天好（厦门美商）已上市销售 搽剂 达霏欣（振东制药）、斯必申（美大康华康）已上市销售 喷雾剂 森蔓（山东京卫）已上市销售 凝胶 学瑞（博士伦福瑞达）已上市销售 泡沫剂 三生制药 NDA 非那雄胺 5-还原酶抑制剂 片剂 保法止（默沙东）、启悦（天方药业）等 已上市销售 喷雾剂 CU-40102（科笛生物）3 期临床 CU-40101 小分子激素受体激动剂 搽剂 科笛生物 1 期临床 福瑞他恩 AR 抑制剂 酊剂

55、开拓药业 3 期临床 Clascoterone 酊剂 三生制药 2 期临床（海外）资料来源：CDE，公司官网，安信证券研究中心 2.5.2.5.乙肝乙肝：以临床治愈为目标的多个在研药物开发中：以临床治愈为目标的多个在研药物开发中 乙肝治疗市场空间广阔，临床治愈已成为当前乙肝治疗的主要目标。慢性乙型肝炎防治指南（2015 年版）指出我国现有慢性乙肝感染者约 9300 万人，其中慢性乙肝患者约 2000 万例。目前多个乙肝治疗指南将乙肝临床治愈（功能性治愈）设置为乙肝治疗的主要目标，未来针对乙肝功能性治愈的治疗药物值得关注。目前国内有多个乙肝药物在研，从现有数据来看有几率实现临床治愈的主要有聚乙二

56、醇干扰素、siRNA、ASO 等疗法，上述药物或者药物的组合疗法有望在未来实现较大比例乙肝临床治愈。行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。15 表表6 6：国内乙肝在研药物梳理国内乙肝在研药物梳理 类型类型 药物名称药物名称 公司公司 临床阶段临床阶段 首次登记时间首次登记时间 干扰素 聚乙二醇干扰素-2b 注射液 特宝生物 3 期 2019/11/18 聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液 凯因科技 3 期 2021/12/30 siRNA VIR-2218/BRII-835 腾盛博药/Vir 2 期 2020/6/28 JN

57、J-73763989 杨森/Arrowhead 2 期 2020/2/4 HRS-5635 恒瑞医药 1 期 2023/03/30 TQA3038 正大天晴 IND 2023/07/06 AB-729 齐鲁制药/Arbutus/shRNA STSG-0002 舒泰神 1 期 2019/12/23 ASO GSK3228836 GSK/Ionis 2 期 2021/4/23 GSK/Ionis 2 期 2021/2/1 GSK3389404 GSK/Isis 2 期 2018/5/30 RO7062931（已终止）罗氏 1 期 2018/5/21 NTCP 受体抑制剂 HH-003 华辉安健 2

58、 期 2021/9/3 贺普拉肽 贺普生物 2 期 2021/3/30 核衣壳抑制剂 ABI-H0731（已终止）Assembly 2 期 2021/1/22 ABI-H2158（已终止）Assembly 2 期 2021/1/11 JNJ-56136379 杨森 2 期 2018/8/6 RO7049389 罗氏 2 期 2020/8/18 罗氏 2 期 2020/1/3 QL-007 齐鲁制药 2 期 2019/9/19 KL060332 科伦药业 1 期 2021/8/31 ALG-000184 缔脉生物 1 期 2021/6/9 ZM-H1505R 挚盟医药 1 期 2021/4/16

59、 甲磺酸莫非赛定 东阳光药 3 期 2021/11/10 GST-HG141 广生堂 1 期 2021/4/29 HRS5091 恒瑞医药 1 期 2020/7/20 HBsAg 抑制剂 LP-128 麓鹏制药 1 期 2021/10/14 GST-HG131 广生堂 1 期 2020/8/6 STOPS ALG-010133（已终止）缔脉生物 1 期 2021/6/28 治疗性疫苗 治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗 孟德尔基因 3 期 2021/4/14 治疗性双质粒 HBV DNA 疫苗 广州药业/拜迪生物 2 期 2017/9/29 BRII-179 腾盛博药/VBI 2 期 2021/11

60、/30 治疗用乙型肝炎腺病毒注射液 T101 天士力 2 期 2019/12/2 核苷类 甲磺酸帕拉德福韦 新通药物 3 期 2021/1/22 FXR 激动剂 ASC42 歌礼制药 2 期 2021/12/1 PD-L1 单抗 ASC22 歌礼制药/康宁杰瑞 2 期 2020/3/11 TLR-7 激动剂 RO7020531 罗氏 1 期 2018/5/16 TLR-8 激动剂 HRS9950 恒瑞医药 1 期 2020/7/9 IAP 抑制剂 APG-1387 亚盛医药 2 期 2020/6/3 未披露 TQA3605 正大天晴 1 期 2021/11/10 TQA3810 正大天晴 1

61、期 2021/9/29 PA1010 柏拉阿图医药 1 期 2021/4/26 福瑞赛定 东阳光药 1 期 2021/9/7 TQA3729 正大天晴 1 期 2020/12/4 资料来源：CDE，公司官网，安信证券研究中心 行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。16 2.6.2.6.自免自免：以特应性皮炎为首的多个自免疾病治疗药物在国内迎来收获期：以特应性皮炎为首的多个自免疾病治疗药物在国内迎来收获期 自身免疫疾病包含多个患者群体庞大的疾病，例如特应性皮炎、银屑病、斑秃、系统性红斑狼疮、哮喘等等，上述疾病患者群体数量庞大。以特

62、应性皮炎为例，根据弗若斯特沙利文数据统计，2019 年中国特应性皮炎患者人数已达到 6570 万人，其中轻症患者约 4750 万人，中重症患者约 1820 万人；预计中国特应性皮炎人数将以 2.3%的年复合增长率增加至 2024 年的7370 万人，以 1.7%的年复合增长率增加至 2030 年的 8170 万人。我们认为特应性皮炎等自身免疫疾病的创新药物的开发值得关注。目前国内市场上针对中重度特应性皮炎已有进口的 IL-4R 单抗度普利尤单抗，JAK 抑制剂乌帕替尼、阿布昔替尼等获批上市，此外国产产品中恒瑞医药 JAK1 抑制剂艾玛昔替尼片也已在 3 期临床阶段，康诺亚的 IL-4R 单抗已

63、在 3 期临床阶段有望于 2023 年底前递交上市申请。除上述产品外，根据 CDE 临床试验登记与公示平台信息，目前国内还有多个 IL-4R 单抗、JAK抑制剂、TSLP 单抗、PDE4 抑制剂等多个药物处在临床开发阶段。表表7 7：国内中重度特应性皮炎药物梳理国内中重度特应性皮炎药物梳理 药物名称药物名称 公司公司 靶点靶点 适应症适应症 开发进度开发进度 最新状态日期最新状态日期 度普利尤单抗注射液 赛诺菲 IL-4R 中重度特应性皮炎 上市 2020-6-1 乌帕替尼缓释片 艾伯维 JAK1 中重度特应性皮炎 上市 2022-2-20 阿布昔替尼片 辉瑞 JAK1 中重度特应性皮炎 上市

64、 2022-4-11 硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302）恒瑞医药 JAK1 中重度特应性皮炎 3 期 2021-7-28 Rocatinlimab（AMG 451）安进 OX41 中重度特应性皮炎 3 期 2023-7-13 盐酸杰克替尼片 泽璟制药 JAK1/2/3 中重度特应性皮炎 3 期 2022-6-21 CM310 重组人源化单克隆抗体注射液 康诺亚 IL-4R 中重度特应性皮炎 3 期 2022-2-28 VC005 片 威凯尔 JAK1 中重度特应性皮炎 2 期 2023-5-25 TQH2722 注射液 正大天晴 IL-4 中重度特应性皮炎 2 期 2023-3-27 LW40

65、2 片 长森药业 JAK1 中重度特应性皮炎 2 期 2023-3-2 ICP-332 片 诺诚健华 TYK2 中重度特应性皮炎 2 期 2023-1-4 Hemay005 片 和美药业 PDE4 中重度特应性皮炎 2 期 2022-10-25 SHR-1819 注射液 恒瑞医药 IL-4R 中重度特应性皮炎 2 期 2022-9-27 重组抗 IL-4R人源化单克隆抗体注射液 三生国健 IL-4R 中重度特应性皮炎 2 期 2022-8-24 MG-K10 人源化单抗注射液 麦济生物 IL-4R 中重度特应性皮炎 2 期 2022-7-19 TT-01688-CL 片 药捷安康 S1PR1

66、中重度特应性皮炎 2 期 2022-6-23 LNK01001 胶囊 凌科药业 JAK1 中重度特应性皮炎 2 期 2021-12-21 CBP-201 注射液 康乃德 IL-4R 中重度特应性皮炎 2 期 2020-11-20 QY201 片 启元生物 JAK1/TYK2 中重度特应性皮炎 1 期/2 期 2022-8-29 CM326 注射液 康诺亚 TSLP 中重度特应性皮炎 1 期/2 期 2021-12-8 GR1802 注射液 智翔医药 IL-4R 中重度特应性皮炎 1 期/2 期 2021-10-9 AK120 注射液 康方生物 IL-4R 中重度特应性皮炎 1 期/2 期 20

67、21-8-20 QX005N 注射液 荃信生物 IL-4R 中重度特应性皮炎 1 期/2 期 2021-8-12 611 三生国健 IL-4R 中重度特应性皮炎 1 期/2 期 2021-8-4 资料来源：CDE，安信证券研究中心 行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。17 3.3.国际化新进展：国际化新进展：创新药创新药海外上市海外上市即将即将迎来新进展迎来新进展 3.1.3.1.海外海外获批获批上市：上市：国产创新药海外上市即将有新进展国产创新药海外上市即将有新进展 创新药国际化最高级、最直观的形式是产品在海外上市，预计 2

68、023 年年底前国内将迎来创新药 FDA 获批上市的新进展。根据 FDA 审评期限，和黄医药呋喹替尼三线结直肠癌、百济神州替雷利珠单抗食管癌二线适应症、君实生物特瑞普利单抗鼻咽癌适应症将有望在 2023 年底前获得最终审评结果，国产创新药海外上市即将有新进展。表表8 8：国产重磅创新药海外上市进度梳理国产重磅创新药海外上市进度梳理 公司公司 产品产品 事件事件 百济神州 泽布替尼 已在美国、欧洲等地获批多个适应症，并实现销售 绿叶制药 利培酮缓释微球 已获 FDA 批准上市 百奥泰 托珠单抗生物类似药 已获 FDA 批准上市 百济神州 替雷利珠单抗 食管癌二线正在 FDA 上市审批中，欧盟已获

69、批 恒瑞医药 卡瑞利珠单抗 联合阿帕替尼肝癌一线正在 FDA 上市审批中 君实生物 特瑞普利单抗 鼻咽癌正在 FDA 上市审批中 和黄医药 呋喹替尼 3L 结直肠癌正在 FDA 上市审批中（PDUFA：20231130）迪哲医药 舒沃替尼 有望 24 年在美国提交上市申请 资料来源：公司公告，FDA，安信证券研究中心 3.2.3.2.对外授权：对外授权：海外授权交易热度有望持续海外授权交易热度有望持续 在海外授权方面，2023 年国产创新药海外授权交易同样保持活跃，据医药魔方统计从 2023年初至 10 月 16 日共有约 33 起交易发生。预计随着国内创新药行业的蓬勃发展，未来海外授权交易的

70、热度将持续保持，创新药国际化的基础将持续夯实。表表9 9：2 2023023 年国产创新药海外授权交易年国产创新药海外授权交易 项目项目 许可方许可方 受让方受让方 交易日期交易日期 首付款首付款 交易总额交易总额 授权区域授权区域 ISM3091 英矽智能 Exelixis 2023/09/12 8000 万美元 全球 斯鲁利单抗 复宏汉霖 PT Kalbe Farma 2023/09/12 700 万美元 6.65 亿美元 沙特阿拉伯、阿联酋、埃及、卡塔尔、约旦、摩洛哥等 12 个中东和北非地区（MENA）国家 3 款以 RAS 通路靶向药领衔的创新疗法 劲方医药 Verastem 202

71、3/08/28 1150 万美元 6.365 亿美元 全球（除中国大陆、香港、澳门、台湾之外）SHR-1905 恒瑞制药 One Bio 2023/08/14 2150 万美元 10.5 亿美元 全球范围内（除大中华区以外）DB-1305 映恩生物 BioNTech 2023/08/07 全球范围内（不包括中国大陆、中国香港特别行政区及中国澳门特别行政区）9MW0113（阿达木单抗，Humira生物类似药，国内商品名：君迈康）迈威生物 Sothema 2023/07/31 摩洛哥 利用道尔生物的一项创新发现，针对一个未被披露的靶点进行研究、开发、制造和商业化创新生物治疗药物 道尔生物 BioN

72、Tech 2023/07/11 全球 RenMice 百奥赛图 Pheon Therapeutics 2023/07/06 地舒单抗注射液 迈威生物 Searle 2023/07/03 巴基斯坦 行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。18 ropeginterferon alfa-2b-njft 药华医药 Pint Pharma 2023/06/01 巴西、阿根廷、哥伦比亚、智利、秘鲁等拉美国家 IMP1734 英派药业 Eikonoklastes Therapeutics 2023/06/01 全球（不含大中华区）13 价肺炎

73、球菌多糖结合疫苗、23 价肺炎球菌多糖疫苗 民海生物 沙特阿拉伯医药进口商 2023/05/18 LM-305 礼新医药 阿斯利康 2023/05/12 5500 万美元 6 亿美元 全球 特瑞普利单抗 君实生物 Dr.Reddys Laboratories 2023/05/05 1000 万美元 7.283 亿美元 巴西、墨西哥、哥伦比亚、阿根廷、秘鲁、智利、巴拿马、乌拉圭、印度及南非等 C-CAR039、C-CAR066 西比曼 杨森 2023/05/02 2.45 亿美元 全球（不包含中国）BCMA-CART 产品 森朗生物 Vaxcell Bio 2023/04/19 韩国 GQ101

74、0 启德医药 Pyramid Biosciences 2023/04/13 2000 万美元 10.2 亿美元 全球（不含大中华区）派安普利单抗注射液 正大天晴康方 STA 2023/04/11 7300 万美元 澳大利亚、新西兰、巴布亚新几内亚，以及新加坡、马来西亚等东南亚 11 个国家 双载体 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗 民海生物 Biotis Pharmaceuticals 2023/04/06 印尼 DB-1303 和 DB-1311 映恩生物 BioNTech 2023/04/03 1.7 亿美元 16.7 亿美元 全球（不包括中国大陆、香港和澳门）TLL-041 高光制药 Bio

75、haven Pharmaceuticals 2023/03/22 2000 万美元 9.7 亿美元 全球（不含大中华区）AJ201 安基生技 Avenue Therapeutics 2023/03/02 300 万美元 美国、欧盟、英国、加拿大、以色列 CMG901 康诺亚 阿斯利康 2023/02/23 6300 万美元 11.88 亿美元 全球 HBM7008 和铂医药 Cullinan Oncology 2023/02/14 2500 万美元 6.25 亿美元 美国（包括哥伦比亚特区和波多黎各）；欧盟或澳大利亚（有权）SYS6002 石药集团 Corbus Pharmaceuticals

76、 2023/02/13 750 万美元 6.925 亿美元 美国、欧盟国家、英国、加拿大、澳大利亚、冰岛、列支敦士登、挪威及瑞士 SHR2554 恒瑞医药 Treeline Biosciences 2023/02/12 1100 万美元 6.5 亿美元 全球（不含大中华区）CB06 挚盟医药 葛兰素史克 2023/02/02 全球 呋喹替尼 和黄医药 武田 2023/01/23 4 亿美元 11.3 亿美元 全球（不含中国内地、香港和澳门)9MW3011 迈威生物 Disc Medicine 2023/01/20 1000 万美元 4.125 亿美元 全球（不含大中华区和东南亚地区）新一代 A

77、DC 信诺维 AmMax 2023/01/10 8.71 亿美元 全球（不含大中华区）SOS1 抑制剂 信诺维 剂泰医药 2023/01/06 数亿美元 全球 ADC 平台 DITAC 映恩生物 Adcendo 2023/01/05 多款早期发现阶段的 TCE抗体 药明生物 葛兰素史克 2023/01/04 4000 万美元 15 亿美元 全球 资料来源：医药魔方，安信证券研究中心 4.4.创新药公司创新药公司潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑梳理梳理 4.1.4.1.恒瑞医药：多个创新药即将获批上市恒瑞医药：多个创新药即将获批上市 研发管线方面：研发管线方面：创新药管线进入快速兑现期，截止

78、目前已有 14 款创新药上市，9 款创新药处于 NDA 阶段，10 款创新药处于 3 期临床。行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。19 表表1010：恒瑞医药最新在研管线梳理恒瑞医药最新在研管线梳理 药物名药物名/代号代号 靶点靶点 类型类型 开发进开发进度度 疾病领域疾病领域 甲磺酸阿帕替尼 VEGFR2 小分子 上市 肿瘤 马来酸吡咯替尼 HER1、HER2、HER4 小分子 上市 肿瘤 卡瑞利珠单抗 PD-1 单抗 上市 肿瘤 氟唑帕利/艾瑞颐 PARP 小分子 上市 肿瘤 羟乙磺酸达尔西利 CDK4/6 小分子 上市

79、肿瘤 瑞维鲁胺 AR 小分子 上市 肿瘤 阿得贝利单抗 PD-L1 单抗 上市 肿瘤 林普利司 PI3K 小分子 上市 肿瘤 海曲泊帕乙醇胺片 TPO-R 小分子 上市 血液疾病 甲苯磺酸瑞马唑仑 GABAa 小分子 上市 麻醉 脯氨酸恒格列净 SGLT-2 小分子 上市 糖尿病 艾瑞昔布/恒扬 COX-2 小分子 上市 抗炎 硫培非格司亭 CSF 重组蛋白 上市 肿瘤 SHR8008 CYP51 小分子 上市 抗感染 瑞格列汀 DPP-4 小分子复方制剂 NDA 糖尿病 HR20033 SGLT2 抑制剂恒格列净与二甲双胍 复方制剂 NDA 糖尿病 HRX0701 DPP-IV/二甲双胍 小

80、分子复方制剂 NDA 糖尿病 SHR8058 3-Nov 小分子 NDA 眼病 SHR8028 滴眼液 环孢素 A 小分子 NDA 眼病 SHR8554 MOR 小分子 NDA 麻醉镇痛 SHR-1314 IL-17A 单抗 NDA 风湿免疫 SHR0302 JAK 小分子 NDA 自身免疫疾病 SHR-1209 PCSK9 单抗 NDA 代谢疾病、心血管疾病 HR20031 DPP-IV/二甲双胍/SGLT2 三方制剂 3 期 糖尿病 INS068 胰岛素 重组蛋白 3 期 糖尿病 诺利糖肽 GLP-1 多肽 3 期 肥胖/糖尿病 SHR7280 GnRH 小分子 3 期 妇科疾病、肿瘤、其

81、他 HR20013 NK-1RA 与 5-HT3RA 复合制剂 小分子 3 期 预防化疗恶心呕吐 SHR4640 URAT1 小分子 3 期 风湿免疫 SHR0410 KOR 小分子 3 期 疼痛管理 SHR-1701 PD-L1/TGF 双抗 3 期 肿瘤 苹果酸法米替尼 多靶点酪氨酸激酶 小分子 3 期 肿瘤 SHR-A1811 HER2 ADC 3 期 肿瘤 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑方面：方面：预计在 2023-2024 年将迎来多个创新药的上市，包括 MOR 抑制剂SHR8554、恒格列净二甲双胍、瑞格列汀二甲双胍、S

82、HR8058 滴眼液、SHR8028 滴眼液、IL-17单抗 SHR-1314、JAK1 抑制剂 SHR0302、PCSK9 单抗 SHR-1209。行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。20 表表1111：恒瑞医药恒瑞医药-潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑事件事件 事件事件 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑 产品上市 卡瑞利珠单抗+阿帕替尼:肝癌一线（美国，2024 年）22-24 年上市：MOR 抑制剂 SHR8554、恒格列净二甲双胍、瑞格列汀二甲双胍 24 年上市：SHR8058 滴眼液、SHR8028 滴眼液、

83、IL-17 单抗 SHR-1314、JAK1 抑制剂 SHR0302、PCSK9单抗 SHR-1209 NDA/BLA URAT1 抑制剂 SHR4640 数据披露 HER2 ADC:HER2 表达非乳腺癌实体瘤 1 期数据（ESMO）HER3 ADC：实体瘤 1 期数据（ESMO）卡瑞利珠单抗+阿帕替尼：胃癌 3 期（ESMO）关键临床推进/资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 4.2.4.2.百济神州：百济神州：PDPD-1 1 海外上市存在超预期可能，海外上市存在超预期可能，BclBcl-2 2 进入全球关键性试验进入全球关键性试验 研发管线方面：研发管线方面：目前百济

84、神州已通过自主研发和合作研发布局了多个前沿领域的创新药管线。自主研发管线中，目前泽布替尼、替雷利珠单抗、帕米帕利已获批上市，且还有多个适应症处在临床开发阶段；未上市管线中，以 TIGIT 单抗欧司珀利单抗、Bcl-2 抑制剂 BGB-11417等为代表的创新药产品也在有序推进中。合作研发管线中，与安进、MIRATI、Zymeworks 等多个海外药企合作开发的多个产品也已推进至 3 期临床阶段。表表1212：百济神州最新自主研发管线梳理百济神州最新自主研发管线梳理 药物名药物名/代号代号 靶点靶点 类型类型 开发进度开发进度 疾病领域疾病领域 帕米帕利 PARP 小分子 上市 肿瘤 替雷利珠单

85、抗 PD-1 单抗 上市 肿瘤 泽布替尼 BTK 小分子 上市 肿瘤 BGB-A1217/ociperlimab TIGIT 单抗 3 期 肿瘤 Sitravatinib RET、TYRO3、Axl、MER、VEGFR10、KIT 单抗 3 期 肿瘤 ZW25/Zanidatamab HER2/HER2 双抗 3 期 肿瘤 BGB-11417 Bcl-2 小分子 2 期 肿瘤 BGB-A425 TIM-3 单抗 2 期 肿瘤 BGB-10188 PI3-K 小分子 2 期 肿瘤 BGB-283/Lifirafenib RAF 小分子 1 期 肿瘤 BGB-3245 B-RAF 小分子 1 期

86、肿瘤 BGB-15025 HPK1 小分子 1 期 肿瘤 BGB-A445 OX40 单抗 2 期 肿瘤 BGB-16673 BTK 小分子 1 期 肿瘤 BGB-24714 SMAC 化合物 1 期 肿瘤 BGB-23339 TYK 小分子 1 期 免疫 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。21 表表1313：百济神州最新合作研发管线梳理百济神州最新合作研发管线梳理 合作伙伴合作伙伴 药物名药物名/代号代号 靶点靶点 类型类型 开发进度开发进度 疾病领域疾病领域 AMG

87、EN Sotorasib KRAS G12C 小分子 3 期 肿瘤 tarlatamab DLL3/CD3 双抗 2 期 肿瘤 pavurutamab BCMA/CD3 双抗 1 期 肿瘤 AMG 176 Mcl-1，SM 小分子 1 期 肿瘤 AMG 509 STEAP1xCD3 双抗 1 期 肿瘤 AMG 119 MUC17 双抗 1 期 肿瘤 AMG 650 KIF18A 小分子 1 期 肿瘤 AMG 256 PD-1IL21 融合蛋白 1 期 肿瘤 MIRATI Sitravatinib RET、TYRO3、Axl、MER、VEGFR10、KIT 小分子 3 期 肿瘤 zymework

88、s Zanidatamab HER2 双抗 3 期 肿瘤 ZW49 HER2 双特异性 ADC 1 期 肿瘤 Springworks BGB-32451 B-RAF 小分子 1 期 肿瘤 Seagen SEA-CD70 CD70 单抗 1 期 肿瘤 LeadsBiolabs LBL-007 LAG-3 单抗 2 期 肿瘤 assemblybio ABI-H0731 HBV 小分子 2 期 感染 ABI-H3733 HBV 小分子 1 期 感染 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑方面：方面：预计在 2023 年下半年百济神州将迎来多个潜在

89、催化剂或里程碑事件，主要包括：（1）替雷利珠单抗海外获批、以及适应症扩展；（2）BCL-2 抑制剂启动与泽布替尼联合用药的针对 1L CLL 的全球关键性试验；（3）TIGIT 单抗获得多个适应症的 2 期数据；（4）其他早期临床阶段新药的新临床数据的读出以及新研究启动。表表1414：百济神州百济神州-潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑事件事件 事件事件 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑 产品上市 PD-1 单抗替雷利珠单抗：美国获批 2L ESCC、在中国获批一线肝癌、在欧盟获批二线 ESCC NDA/BLA PD-1 单抗替雷利珠单抗：在诺华区域申报 1L ESCC 和 GC 数据披

90、露 泽布替尼：ALPINE PFS 长期随访数据 TIGIT 单抗 BGB-A1217：PD-L1 阳性 ESCC 2 期、宫颈癌 2 期、肝癌 2 期 Bcl-2 抑制剂 BGB-11417：1/2 期数据 BTK Degrader BGB-16673：1 期数据 关键临床推进 Bcl-2 抑制剂 BGB-11417：启动针对一线 CLL 与泽布替尼联用的全球关键临床 TIGIT 单抗 BGB-A1217：完成 NSCLC 的 AdvanTIG-302 试验的受试者入组 CCR8、DGK、PVRIG、CDK4 抑制剂：启动首次人体试验 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心

91、行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。22 4.3.4.3.信达生物：信达生物：GLPGLP-1R/GCGR1R/GCGR 预计将于预计将于 2323 年下半年至年下半年至 2424 年初年初 BLABLA 研发管线方面：研发管线方面：目前已有信迪利单抗、培美替尼、IBI306 等多个单抗、小分子药物上市，覆盖肿瘤和自免领域；未上市管线中，PI3K抑制剂 Parsaclisib 等创新药即将获批，此外，还有多个管线正在稳步推进。表表1515：信达生物最新在研管线梳理信达生物最新在研管线梳理 药物名药物名/代号代号 靶点靶点 类型

92、类型 开发进度开发进度 疾病领域疾病领域 IBI376/帕萨利司 PI3K 小分子 NDA 肿瘤 IBI351 KRAS 小分子 3 期 肿瘤 IBI344/他雷替尼 ROS1/NTRK 小分子 3 期 肿瘤 IBI126/Tusamitamab CEACAM5 ADC 3 期 肿瘤 IBI110 LAG-3 单抗 2 期 肿瘤 IBI939 TIGIT 单抗 2 期 肿瘤 IBI310/ipilimumab CTLA-4 单抗 2 期 肿瘤 IBI323 LAG-3/PD-L1 双抗 2 期 肿瘤 IBI188 CD47 单抗 2 期 肿瘤 IBI322 PD-L1/CD47 双抗 2 期

93、肿瘤 IBI363 PD-1/IL2RA 双抗 1 期 肿瘤 IBI127 IL-2 免疫细胞因子 1 期 肿瘤 IBI343 CLDN18.2 ADC 1 期 肿瘤 IBI389 CDLN18.2/CD3 双抗 1 期 肿瘤 IBI360 CDLN18.2 单抗 1 期 肿瘤 IBI345 CLDN18.2 CAR-T 1 期 肿瘤 IBI354 HER2 ADC IND 肿瘤 IBI303/阿达木单抗 TNF-单抗 上市 自身免疫病 IBI112 IL-23 单抗 3 期 自身免疫病 IBI353 PDE4 小分子 2 期 自身免疫病 IBI306 PCSK9 单抗 上市 代谢 IBI36

94、2 GLP-1/GCGR 肽类 3 期 代谢 IBI128 XOI 小分子 IND 代谢 IBI311 IGF-1R 单抗 3 期 眼科 IBI302 VEGF/补体蛋白 融合蛋白 3 期 眼科 IBI324 VEGF/A/ANG2 融合蛋白 1 期 眼科 IBI333 VEGF-A/VEGF-C 融合蛋白 1 期 眼科 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑方面方面：预计在 2023 年下半年至 2024 年初信达生物将迎来多个潜在催化剂或里程碑事件，主要包括：（1）PI3K抑制剂（用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤）将获批上市；（2）ROS1

95、 抑制剂、KRAS G12C 抑制剂、GLP-1R/GCGR 激动剂将于 23 年下半年至 24 年初行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。23 提交 NDA；（3）LAG3 单抗、TIGIT 单抗和 KRAS G12C 抑制剂多个瘤种适应症的关键临床数据读出；（4）GLP-1R/GCGR 激动剂、IL-23 单抗、IGF-1R 单抗等药物临床进度推进。表表1616：信达生物信达生物-潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑事件事件 事件事件 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑 产品上市 PI3K抑制剂 Parsaclisib：滤

96、泡性淋巴瘤（23 年下半年至 24 年初）奥雷巴替尼：TKI 耐药髓细胞白血病（23 年下半年至 24 年初）GLP-1R/GCGR 激动剂 IBI362：6mg 临床 3 期研究 GLORY-1 于 2022 年 Q4 启动,预计 2024 年底或 2025初获批上市;9mg 临床 3 期研究计划于 2023 年启动,预计 2026 获批上市;糖尿病预计 2025 获批上市 NDA/BLA ROS1 抑制剂 Taletrectinib：二线肺癌（23 年下半年至 24 年初）KRAS G12C 抑制剂 IBI351：二线肺癌（23 年下半年至 24 年初）GLP-1R/GCGR 激动剂 IB

97、I362：6mg 减重（23 年下半年至 24 年初）数据披露 LAG3 单抗 IBI110：1L 肺鳞癌 TIGIT 单抗 IBI939：1L NSCLC(TPS=50）CLDN18.2 ADC IBI343:胃癌数据 PD-1/IL2 双抗 IBI363：PD-1 耐药/不响应数据 GLP1/GCGR 激动剂：9mg 减重 48w 关键 POC 数据 IGF-1R 单抗 IBI311：甲状腺相关眼病 VEGF/C 双抗 IBI302：新生血管性年龄相关性黄斑变性-高浓度 关键临床推进 GLP-1R/GCGR 激动剂 IBI362：9mg 肥胖 LAG-3 单抗 IBI110：一线肺鳞癌 T

98、IGIT 单抗 IBI939：一线 TPS50%肺癌 VEGF/C 双抗 IBI302：新生血管性年龄相关性黄斑变性 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 4.4.4.4.康方生物：康方生物：PDPD-1/VEGF1/VEGF 双抗双抗 K K 药头对头数据有望药头对头数据有望 2424 年初读出年初读出 研发管线方面：研发管线方面：目前康方生物已有两款抗体药物上市，分别为 PD-1 单抗派安普利单抗和国内首款 PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利单抗；未上市管线方面，PD-1/VEGF 双抗、PSCK9 单抗、IL-12/IL-23 双抗均处于 BLA 阶段，预计 2024

99、 年内将陆续获批上市为公司带来营收。表表1717：康方生物最新在研管线梳理康方生物最新在研管线梳理 药物名药物名/代号代号 靶点靶点 类型类型 开发进度开发进度 疾病领域疾病领域 AK104/卡度尼利双抗 PD-1/CTLA-4 双抗 上市 肿瘤 AK105/派安普利单抗 PD-1 单抗 上市 肿瘤 AK112 PD-1/VEGF 双抗 NDA 肿瘤 AK117 CD47 单抗 1b/2 期 肿瘤 AK109 VEGFR-2 单抗 1b/2 期 肿瘤 AK119 CD73 单抗 1b/2 期 肿瘤 AK115 NGF 单抗 1a 期 肿瘤 AK127 TIGIT 单抗 1a 期 肿瘤 AK12

100、9 PD-1/LAG-3 双抗 1a 期 肿瘤 AK130 TIGIT/TGF-双抗 1a 期 肿瘤 AK101/Ebdarokimab IL-12/IL-23 单抗 NDA 自身免疫 AK111 IL-17A 单抗 3 期 自身免疫 AK120 IL-4R 单抗 1b/2 期 自身免疫 AK102/Ebronucimab PCSK9 单抗 NDA 代谢 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。24 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑方面：方面：预计在 2023-2024

101、年康方生物将迎来多个潜在催化剂或里程碑事件，主要包括：（1）24 年 PD-1/VEGF 双抗、PSCK9 单抗、IL-12/23 单抗获批上市；（2）PD-1/VEGF 双抗 AK112 PD-L1 阳性 NSCLC 一线 3 期数据披露；（3）PD-1/VEGF 双抗、PD-1/CTLA-4 双抗、CD47 单抗、IL-17 单抗及 IL-4R 单抗多个适应症的临床推进；（4）NGF 单抗、PD-1/LAG-3、TIGIT/TGF-b 等早期临床阶段新药的新研究启动。表表1818：康方生物康方生物-潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑事件事件 事件事件 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑

102、 产品上市 2024 年：PD-1/VEGF 双抗、PSCK9 单抗、IL-12/23 单抗 2025-2026 年：CD47、CD73、VEGFR2、IL-17 PD-1 单抗：鼻咽癌 NDA/BLA PD-1/CTLA-4 双抗：宫颈癌一线（24 年）、胃癌一线（24 年）、肝癌辅助（24 年）PD-1/VEGF 双抗 AK112：PD-L1 阳性 NSCLC 一线（24 年）IL-17 单抗：中重度銀屑病（24 年）数据披露 PD-1/CTLA-4 双抗：一线胃癌、一线宫颈癌 3 期数据读出 PD-1/VEGF 双抗 AK112：PD-L1 阳性 NSCLC 一线头对头 K 药数据预计

103、24 年初读出 关键临床推进 PD-1/VEGF 双抗 AK112：海外一线治疗鳞状非小细胞肺癌 3 期开始入住（23H2）IL-17 单抗：强制性脊柱炎进入 3 期临床 IL-4R 单抗：中重度特应性皮炎进入 3 期临床 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 4.5.4.5.荣昌生物：泰它西普多个适应症海外荣昌生物：泰它西普多个适应症海外 3 3 期即将启动期即将启动 研发管线方面：研发管线方面：目前已获批维迪西妥单抗、泰它西普两个产品；未上市管线中，大多药物均在早期管线，正在有序推进。表表1919：荣昌生物最新在研管线梳理荣昌生物最新在研管线梳理 药物名药物名/代号代号

104、靶点靶点 类型类型 开发进度开发进度 开发进度（海外）开发进度（海外）疾病领域疾病领域 维迪西妥单抗 HER2 ADC 上市 3 期 肿瘤 RC88 MSLN ADC 2 期 肿瘤 RC98 PD-L1 单抗 2 期 肿瘤 RC108 c-MET ADC 2 期 IND 肿瘤 RC118 Claudin18.2 ADC 2 期 肿瘤 RC138 未披露 双抗 IND 肿瘤 RC148 未披露 双抗 IND 肿瘤 RC158 未披露 双抗 IND 肿瘤 RC168 未披露 ADC IND 肿瘤 RC178 未披露 ADC IND 肿瘤 RC188 未披露 ADC IND 肿瘤 RC198 IL-

105、15/IL-15R 融合蛋白 1 期 1 期 肿瘤 RC18/泰它西普 BLyS/APRIL 融合蛋白 上市 3 期 自身免疫疾病 RC28 VEGF/FGF 融合蛋白 2 期 眼科 RC218 未披露 双抗 IND 眼科 RC228 未披露 双抗 IND 眼科 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。25 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑方面：方面：预计在 2023-2024 年荣昌生物将在海外启动泰它西普的多项 3 期临床。表表2020：荣昌生物荣昌生物-潜在催化剂或

106、里程碑潜在催化剂或里程碑事件事件 事件事件 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑 产品上市 泰它西普：类风湿性关节炎（2024）NDA/BLA 泰它西普：类风湿性关节炎（23H2）数据披露 泰它西普：类风湿关节炎 3 期（23H2）关键临床推进 泰它西普：SLE 海外 3 期完成入组，重症肌无力海外 3 期启动，IgA 肾病海外 3 期启动，pSS 海外3 期启动 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 4.6.4.6.康诺亚：康诺亚：ILIL-4R4R 单抗特应性皮炎适应症即将单抗特应性皮炎适应症即将 BLABLA 研发管线方面：研发管线方面：康诺亚差异化布局免疫炎症和肿瘤，

107、核心药物 CM310 和 CM326 聚焦自身免疫关键靶点 IL-4R和 TSLP，其中 CM310 是我国进展最快的 IL-4R单抗，预计自 2024 年后将陆续有适应症获批上市；此外，TSLP 单抗、Claudin18.2 ADC 等多个药物的临床进度正在有序推进。表表2121：康诺亚最新在研管线梳理康诺亚最新在研管线梳理 药物名药物名/代号代号 靶点靶点 类型类型 开发进度开发进度 疾病领域疾病领域 CM310 IL-4R 单抗 3 期 自身免疫 CM326 TSLP 单抗 2 期 自身免疫 CM338 MASP-2 单抗 2 期 自身免疫 CMG901 CLDN 18.2 ADC AD

108、C 1 期 肿瘤 CM313 CD38 单抗 1 期 肿瘤 CM355 CD20/CD3 双抗 1/2 期 肿瘤 CM350 GPC3/CD3 双抗 1 期 肿瘤 CM336 BCMA/CD3 双抗 1 期 肿瘤 CM369 CCR8 单抗 1 期 肿瘤 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑方面：方面：预计在2023-2024年康诺亚将迎来多个潜在催化剂或里程碑事件，主要包括：（1）IL-4R单抗特应性皮炎适应症 23 年底提交 BLA；（2）IL-4R单抗 CRSwNP 24 年上半年提交 BLA。表表2222：康诺亚康诺亚-潜在催化剂

109、或里程碑潜在催化剂或里程碑事件事件 事件事件 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑 产品上市 IL-4R单抗 CM310：特应性皮炎（24 年）NDA/BLA IL-4R单抗 CM310：特应性皮炎（23 年年底），CRSwNP（24 年上半年）数据披露 IL-4R单抗 CM310：2 期数据进一步发布 关键临床推进 IL-4R单抗 CM310:过敏性鼻炎入组 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。26 4.7.4.7.康宁杰瑞：康宁杰瑞：PDPD-L1/CTLAL1/CT

110、LA-4 4 双抗年内将双抗年内将 BLABLA，HER2HER2 双抗双抗 ADCADC 有望启动注册临有望启动注册临床床 研发管线方面：研发管线方面：康宁杰瑞已拥有一款 PD-1 单抗上市产品；此外，公司还布局多个双抗管线，其中 PD-L1/CTLA-4 双抗处于已在 pre-NDA 阶段。表表2323：康宁杰瑞最新在研管线梳理康宁杰瑞最新在研管线梳理 药物名药物名/代号代号 靶点靶点 类型类型 开发进度开发进度 开发进度（海外）开发进度（海外）疾病领域疾病领域 KN035 PD-l 单抗 上市 3 期 肿瘤 KN046 PD-L1/CTLA-4 双抗 Pre-NDA 3 期 肿瘤 KN0

111、26 HER2/HER2 双抗 3 期 肿瘤 JSKN003 HER2 双抗 ADC 3 期 肿瘤 KN052 PD-L1/OX40 双抗 1 期 肿瘤 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑方面：方面：预计在 2023-2024 年康宁杰瑞将迎来多个潜在催化剂或里程碑事件，主要包括：（1）PD-L1/CTLA-4 双抗的一线胰腺癌适应症数据读出并申请 BLA；（2）PD-L1/CTLA-4 双抗的一线 NSCLC 3 期 OS 数据读出；（3）HER2 双抗 ADC 披露数据及启动注册临床。表表2424：康宁杰瑞康宁杰瑞-潜在催化剂或里程

112、碑潜在催化剂或里程碑事件事件 事件事件 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑 产品上市 NA NDA/BLA PD-L1/CTLA-4 双抗 KN046+化疗：一线胰腺癌 Q4 启动 BLA 数据披露 PD-L1/CTLA-4 双抗 KN046+化疗：一线鳞状 NSCLC OS 数据 24H1 读出，一线胰腺癌 Q4 数据读出 KN026+多西他赛：HER2 阳性乳腺癌新辅助 2 期（ESMO），一线 HER2 阳性乳腺癌（ESMO）HER2 双抗 ADC JSKN003：HER2 表达实体瘤 1 期（CSCO），HER2 表达实体瘤澳洲 1 期&中国 1a/1b 期（SABCS）关键临床推进

113、 KN046+阿昔替尼：1L PD-L1 阳性 NSCLC 2 期完成入组，PD-(L)1 经治 NSCLC 完成大部分入组KN026+化疗：HER2+一线乳腺癌推进 3 期入组，2 线胃癌推进 3 期入组 HER2 双抗 ADC JSKN003：Q4启动注册临床?KN035：软组织肉瘤美国注册临床完成患者给药，并进行第三次分析 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 4.8.4.8.再鼎医药再鼎医药：多个药物处于临床后期，商业化放量有望加速：多个药物处于临床后期，商业化放量有望加速 研发管线方面：研发管线方面：再鼎医药的研发管线覆盖肿瘤、抗感染、自身免疫疾病、中枢神经系统四大

114、疾病领域，其中 5 款已经商业化，分别为：尼拉帕利、瑞派替尼、奥马环素、肿瘤电场疗法（爱普盾）、FcRn 拮抗剂艾加莫德；未上市管线中，舒巴坦钠-度洛巴坦钠、KRAS G12C 抑制剂 adagrasib 等多个药物处于 NDA 或 3 期临床。行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。27 表表2525：再鼎医药最新在研管线梳理再鼎医药最新在研管线梳理 药物名药物名/代号代号 靶点靶点 类型类型 开发进度（中国）开发进度（中国）疾病领域疾病领域 瑞派替尼片 c-Kit/PDGFRa 小分子 上市 肿瘤 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 PAR

115、P 小分子 上市 肿瘤 肿瘤治疗电场 微管蛋白 物理电场 上市 肿瘤 马吉妥昔单抗注射液 HER2 单抗 BLA 肿瘤 Tisotumab vedotin TF ADC BLA 肿瘤 Adagrasib 片 KRAS G12C 小分子 3 期 肿瘤 Repotrectinib ROS1/TRK 小分子 3 期 肿瘤 Bemarituzumab 注射液 FGFR2 单抗 3 期 肿瘤 REGN1979 注射液 CD3/CD20 双抗 3 期 肿瘤 CLN-081 片 EGFR exon 20 小分子 2 期 肿瘤 BLU-945 胶囊 EGFR C797S 小分子 1 期 肿瘤 ZL-1201

116、注射液 CD47 单抗 1 期 肿瘤 Elzovantinib MET 小分子 1 期 肿瘤 ZL-1211 CLDN18.2 单抗 1 期 肿瘤 甲苯磺酸奥马环素片 30S subunit 小分子 上市 抗感染 舒巴坦钠-度洛巴坦钠-内酰胺酶 复方制剂 NDA 抗感染 艾加莫德注射液 FcRn 小分子 上市 自身免疫 KarXT mAChR 小分子 3 期 精神分裂症 ZL-1102 IL-17 单抗 1 期 自身免疫 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑方面：方面：预计在 2023-2024 年再鼎医药将迎来多个潜在催化剂或里程碑事件

117、，主要包括：（1）Repotrectinib 的 ROS1+NSCLC 适应症提交 NDA 及获批上市；（2）肿瘤电场疗法、KRAS G12C 抑制剂等药物关键数据读出。表表2626：再鼎医药再鼎医药-潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑事件事件 事件事件 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑 产品上市 FcRn 拮抗剂艾加莫德:皮下注射剂型获批（2024）舒巴坦-度洛巴坦钠 Acinetobacter infections（2024）ROS1/NTRK 抑制剂 Repotrectinib：ROS1+NSCLC 适应症（2024）NDA/BLA KRAS G12C 抑制剂 adagrasib：

118、提交文件（2024）数据披露 艾加莫德：皮下注射剂型 PV 和 ITP 的 3 期数据（23Q4）肿瘤电场疗法:脑转移 NSCLC 3 期数据（24Q1）、胰腺癌 3 期数据（24H2）KRAS G12C 抑制剂 adagrasib：联合 K 药一线 NSCLC 数据（23H2）关键临床推进 FGFR2b 单抗 bemarituzumab：加入 FORTITUDE-102 全球 3 期（24H1）IL-17 单抗：慢性斑块型银屑病全球 2 期（2024）资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声

119、明请参见报告尾页。28 4.9.4.9.和黄医药：呋喹替尼即将迎来和黄医药：呋喹替尼即将迎来 F FDADA 最终审评结果最终审评结果 研发管线方面：研发管线方面：目前和黄医药共上市 3 款创新肿瘤药物，分别为呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼，并积极进行全球化布局；未上市管线中，Syk 抑制剂索乐匹尼布、PI3K抑制剂安迪利塞等多个管线正在有序推进。表表2727：和黄医药最新在研管线梳理和黄医药最新在研管线梳理 药物名药物名/代号代号 靶点靶点 类型类型 开发进度开发进度 开发进度（海外）开发进度（海外）疾病领域疾病领域 呋喹替尼 VEGFR 1/2/3 小分子 上市 上市 肿瘤 赛沃替尼 MET

120、 小分子 上市 NDA 肿瘤 索凡替尼 VEGFR 1/2/3,FGFR1&CSF-1R 小分子 上市 3 期 肿瘤 他泽司他 EZH2 小分子 桥接 上市 肿瘤 索乐匹尼布 Syk 小分子 3 期 2 期 肿瘤 安迪利塞 PI3K 小分子 2 期 2 期 肿瘤 HMPL-453 FGFR 1/2/3 小分子 2 期 肿瘤 HMPL-306 IDH 1/2 小分子 1 期 1 期 肿瘤 HMPL-295 ERK(MAPK 通路)小分子 1 期 肿瘤 HMPL-760 三代 BTK 小分子 1 期 肿瘤 HMPL-653 CSF-1R 小分子 1 期 肿瘤 HMPL-A83 CD47 单抗 1

121、期 肿瘤 HMPL-415 SHP2 单抗 1 期 肿瘤 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑方面：方面：预计在 2023-2024 年和黄医药将迎来多个潜在催化剂或里程碑事件，主要包括：（1）呋喹替尼美国获批上市；（2）赛沃替尼、他泽司他在新地区和新适应症的拓展；（3）Syk 抑制剂索乐匹尼布、PI3K抑制剂安迪利塞将提交 NDA。表表2828：和黄医药和黄医药-潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑事件事件 事件事件 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑 产品上市 呋喹替尼：三线以上结直肠癌（美国 PDUFA 日期 11 月 30 日，

122、欧洲申请已获 EMA 确认）；胃癌二线（2024）NDA/BLA 呋喹替尼：三线以上结直肠癌（日本计划于 2023 年完成提交）Syk 抑制剂索乐匹尼布：二线免疫性血小板减少症（23H2）PI3K抑制剂安迪利塞：三线滤泡性淋巴瘤（23H2）EZH2 抑制剂他泽司他：三线以上治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤 23 年完成入组，24 年申报 数据披露 赛沃替尼：MET ex14 非小细胞肺癌数据（队列 1：WCLC；队列 2：年底）关键临床推进 EZH2 抑制剂他泽司他：三线以上治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤 23 年下半年完成入组 赛沃替尼+奥希替尼：MET+二线非小细胞肺癌国际 23 年下半年完成入

123、组，中国 24 年年中完成入组；中国 MET+一线非小细胞肺癌 24 年下半年完成入组 呋喹替尼+信迪利单抗：中国:二线肾细胞癌 23 年下半年完成入组 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 4.10.4.10.亚盛医药：亚盛医药：BCLBCL-2 2 抑制剂抑制剂 r/r CLL/SLLr/r CLL/SLL 全球关键临床启动全球关键临床启动 研发管线方面：研发管线方面：上市药物仅有抗肿瘤药物奥瑞巴替尼，目前已高价进入医保；未上市管线中，BCL-2 抑制剂 APG-2575、ALK/FAK/ROS1 抑制剂 APG-2449 等药物正在有序推进。行业深行业深度分析度分析/生

124、物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。29 表表2929：亚盛医药最新在研管线梳理亚盛医药最新在研管线梳理 药物名药物名/代号代号 靶点靶点 类型类型 开发进度开发进度 开发进度（全球）开发进度（全球）疾病领域疾病领域 HQP1351/耐立克 BCR-ABL/KIT 小分子 上市 1 期 肿瘤 APG-2575 Bcl-2 选择性 小分子 2 期 3 期 肿瘤 APG-115 MDM2-p53 小分子 2 期 2 期 肿瘤 APG-1387 IAP/XIAP 小分子 2 期 2 期 肿瘤 APG-1252 Bcl-2/Bcl-xL 小分子 2 期 2 期

125、肿瘤 APG-2449 FAK/ALK/ROS1 小分子 1/2 期 肿瘤 APG-5918 EED 选择性 小分子 IND 1 期 肿瘤 UBX1967/1325 Bcl 相关 小分子 2 期 眼科 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑方面：方面：主要包括：（1）BCL-2 抑制剂 APG-2575 有望于 23H2 启动全球CLL/SLL 注册临床，有望于 2024 上半年 NDA；（2）APG-2575 EGFR 突变 NSCLC 数据披露。表表3030：亚盛医药亚盛医药-潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑事件事件 事件事件 潜在催化剂或里程碑潜在

126、催化剂或里程碑 产品上市 奥雷巴替尼：一代二代耐药 CML-CP 获批 NDA/BLA BCL-2 抑制剂 APG-2575：预计在 2024 上半年 NDA 数据披露 Bcl-2/Bcl-xl 抑制剂 APG1252：EGFR 突变肺癌数据（ESMO）关键临床推进 BCL-2 抑制剂 APG-2575：全球 CLL/SLL 注册临床启动 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 4.11.4.11.诺诚健华：诺诚健华：TYKTYK 抑制剂抑制剂 ICPICP-332332 特应性皮炎特应性皮炎 2 2 期数据有望读出期数据有望读出 研发管线方面：研发管线方面：目前已有 BTK

127、抑制剂奥布替尼、CD19 单抗 Tafasitamab 两款药物上市，且还有多个适应症处在临床开发阶段；未上市管线中，TYK2 抑制剂 ICP-332、FGFR 抑制剂 ICP-192 等创新药正在有序推进中。表表3131：诺诚健华最新在研管线梳理诺诚健华最新在研管线梳理 药物名药物名/代号代号 靶点靶点 类型类型 开发进度开发进度 开发进度（海外）开发进度（海外）疾病领域疾病领域 奥布替尼/ICP-022 BTK 小分子 上市 3 期 肿瘤 ICP-B04 CD19 单抗 上市 肿瘤 ICP-192 泛 FGFR 小分子 3 期 1 期 肿瘤 ICP-723 泛 TRK 小分子 2 期 肿瘤

128、 ICP-B02(CM355)CD20 xCD3 双抗 1 期 肿瘤 ICP-490 CRBN E3 连接酶 分子胶靶向蛋白降解剂 1 期 肿瘤 ICP-248 BCL-2 小分子 1 期 肿瘤 ICP-033 多靶点 RTK 小分子 1 期 肿瘤 ICP-189 SHP2 小分子 1 期 IND 肿瘤 ICP-B05(CM369)CCR8 单抗 1 期 肿瘤 奥布替尼/ICP-022 BTK 小分子 2 期 2 期 自身免疫病 IPC-332 TYK2 小分子 2 期 自身免疫病 ICP-488 TYK2 小分子 1 期 自身免疫病 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 行

129、业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。30 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑方面：方面：预计在 2023-204 年诺诚健华将迎来多个潜在催化剂或里程碑事件，主要包括：（1）奥布替尼和 CD19 单抗的新适应症拓展；（2）TYK2 抑制剂的特应性皮炎适应症 2 期临床数据披露，TYK2 变构抑制剂 ICP-488 银屑病 1 期 POC 数据读出。表表3232：诺诚健华诺诚健华-潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑事件事件 事件事件 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑 产品上市 CD19 单抗 Tafasitamab：复发或

130、难治性 DLBCL（2025H1）NDA/BLA 奥布替尼：一线 CLL/SLL(2024 年年中)、R/R MCL(2024H1)CD19 单抗 Tafasitamab：复发或难治性 DLBCL（2024Q2）数据披露 奥布替尼：SLE 2b 期中期分析数据（2024 年底）TYK2 抑制剂 ICP-332：特应性皮炎患者 2 期（2023 年底）TYK2 变构抑制剂 ICP-488：银屑病 1 期 POC 数据（2023 年底）关键临床推进 BCL2 抑制剂 ICP-248：美国提交 IND 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 4.12.4.12.科伦博泰：科伦博泰：T

131、ROP2 ADCTROP2 ADC 即将申报上市即将申报上市 研发管线方面：研发管线方面：科伦博泰已经有多款 ADC 新药处于临床阶段，在 ADC 领域处于国内领先地位，其中 HER2 ADC 已在 BLA 阶段，TROP2 ADC 已在 3 期临床阶段；此外，还有多款单抗、小分子新药在研发过程中。表表3333：科伦博泰最新在研管线梳理科伦博泰最新在研管线梳理 药物名药物名/代号代号 靶点靶点 类型类型 开发进度开发进度 疾病领域疾病领域 SKB264 TROP2 ADC 3 期 肿瘤 A166 HER2 ADC NDA 肿瘤 SKB315 CLDN18.2 ADC 1a 肿瘤 SKB410/

132、ADC 1a 肿瘤 A167 PD-L1 单抗 NDA 肿瘤 A140 EGFR 单抗 3 期 肿瘤 A400 RET 小分子 2 期 肿瘤 SKB337 PD-L1/CTLA4 双抗 1a 期 肿瘤 A289 LAG3 单抗 1a 期 肿瘤 A296 STING 小分子 1a 期 肿瘤 A223 JAK1/2 小分子 2 期 自身免疫性疾病 A277 KOR 小分子 2 期 CKD-aP SKB378 TSLP 单抗 1a 期 哮喘 SKB336 FXI/FXIa 单抗 1a 期 血栓栓塞性疾病 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑方面

133、：方面：预计在 2023-2024 年科伦博泰将迎来 PD-L1 单抗、HER2 ADC 获批上市，TROP2 ADC 申报上市。行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。31 表表3434：科伦博泰科伦博泰-潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑事件事件 事件事件 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑 产品上市 PD-L1 单抗：3 三线 NPC(23H2-24H1)HER2 ADC：HER2 阳性乳腺癌二线+（24H2）TROP2 ADC：三线 TNBC（24H2）NDA/BLA TROP2 ADC：三线 TNBC（2023H2）

134、西妥昔单抗生物类似药：RAS 野生型 mCRC（23H2）数据披露 TROP2 ADC:HR+/HER2-乳腺癌二线 1/2 期(ESMO)西妥昔单抗生物类似药：RAS 野生型 mCRC 关键 3 期（23H2）关键临床推进 TROP2 ADC:HR+/HER2-乳腺癌二线 3 期启动(23H2)，联用 PD-L1 单抗 NSCLC 一线（2024）JAK1/2 抑制剂：类风湿性关节炎 3 期启动(23H2)HER2 ADC：HER2 阳性乳腺癌二线+验证性临床（23H2）RET 抑制剂：RET+NSCLC 关键性试验首例入组（24H1）资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心

135、4.13.4.13.乐普生物：乐普生物：HER2 ADCHER2 ADC 有望年内有望年内 BLABLA 研发管线方面：研发管线方面：乐普生物已经有 5 款 ADC 新药处于临床阶段，在 ADC 领域处于国内领先地位；此外，还有多款单抗、双抗、溶瘤病毒新药在研发过程中。表表3535：乐普生物最新在研管线梳理乐普生物最新在研管线梳理 药物名药物名/代号代号 靶点靶点 类型类型 开发进度开发进度 开发进度（美国）开发进度（美国）疾病领域疾病领域 HX008 PD-1 单抗 上市 肿瘤 MRG003 EGFR ADC 3 期 肿瘤 MRG002 HER2 ADC 3 期 2 期 肿瘤 LP002 P

136、D-1 单抗 2 期 肿瘤 MRG001 CD20 ADC 1 期 肿瘤 MRG004A TF ADC 1/2 期 1/2 期 肿瘤 CMG901 CLDN18.2 ADC 1 期 Pre-IND 肿瘤 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑方面：方面：将迎来 HER2 ADC 的 HER2 过表达乳腺癌适应症申请 BLA，此外在CSCO 与 ESMO 上将有多个 ADC 数据披露。表表3636：乐普生物乐普生物-潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑事件事件 事件事件 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑 产品上市 NA NDA/BLA H

137、ER2 ADC MRG002：HER2 过表达乳腺癌 数据披露 EGFR ADC MRG003：HNSCC 2 期数据（ESMO）EGFR ADC MRG003 联合 PD-1 单抗：实体瘤 1 期数据（CSCO）TF ADC MRG004A：实体瘤 1 期数据（CSCO）关键临床推进 /资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。32 4.14.4.14.泽璟制药：重组人凝血酶、杰克替尼即将获批上市泽璟制药：重组人凝血酶、杰克替尼即将获批上市 研发管线方面：研发管线方面：核心产

138、品中多纳非尼已经获批上市，此外重组人凝血酶、杰克替尼已在上市申请阶段即将获批，另有多个早期生物药与小分子药物在研。表表3737：泽璟制药最新在研管线梳理泽璟制药最新在研管线梳理 药物名药物名/代号代号 靶点靶点 类型类型 开发进度开发进度 疾病领域疾病领域 甲苯磺酸多纳非尼片 Raf、MEK、ERK；VEGFR、PDGFR，PD-1、PD-L1 小分子 上市 肿瘤 重组人凝血酶 Thrombin 重组蛋白 NDA 止血 盐酸杰克替尼片 JAK1/2/3 小分子 NDA 自身免疫 注射用重组人促甲状腺激素 TSH 重组蛋白 3 期 肿瘤 盐酸杰克替尼乳膏 JAK1/2/3 小分子 2 期 自身免

139、疫 奥贝胆酸镁片 FXR 小分子 1 期 自身免疫性疾病 ZG19018 片 KRAS G12C 突变 小分子 1 期 肿瘤 ZG005 粉针剂 PD-1/TIGIT 双抗 1 期 肿瘤 注射用 ZGGS18 VEGF/TGF 双抗 1 期 肿瘤 注射用盐酸 ZG0895 TLR8 小分子 1 期 肿瘤 注射用 ZGGS15 LAG-3/TIGIT 双抗 1 期 肿瘤 注射用 ZG006 CD3/DLL3/DLL3 三抗 1 期 肿瘤 ZG2001 片 泛 KRAS 突变 小分子 1 期 肿瘤 ZG1905 Thrombin 重组蛋白 临床前 止血 ZGGS001 粉针剂 免疫三靶点 三抗 临

140、床前 肿瘤 GS11 粉针剂 TAA/CD3 三抗 临床前 肿瘤 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑方面：方面：即将迎来重组人凝血酶、杰克替尼上市申请获批。表表3838：泽璟生物泽璟生物-潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑事件事件 事件事件 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑 产品上市 重组人凝血酶：外科手术止血（23H2）杰克替尼：骨髓纤维化（23H2）NDA/BLA 重组人促甲状腺激素（23H2-24H1）杰克替尼：重症斑秃（24H1）数据披露 杰克替尼：重症斑秃 3 期数据读出（23Q4-24Q1）杰克替尼：特应性皮炎 3 期

141、数据读出（24）关键临床推进/资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 4.15.4.15.迈威生物：迈威生物：NECTINNECTIN-4 ADC 4 ADC 将在将在 ESMO 2023ESMO 2023 上做口头报告上做口头报告 研发管线方面：研发管线方面：已经有 3 款 ADC 新药处于临床阶段，其中 NECTIN-4 ADC 已在 2 期阶段，TROP2 ADC、B7H3 ADC 在 IND 阶段；白蛋白升白药 8MW0511 即将进入 BLA 阶段，自研眼科 VEGF 单抗9MW0211 目前处于 3 期临床；CD47/PD-L1 双抗 6MW3211、ST2 单抗

142、9MW1911、TMPRSS6 单抗、行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。33 IL-11 单抗、-toxin 单抗等多个产品处于早期临床开发阶段。表表3939：迈威生物最新在研迈威生物最新在研管线梳理管线梳理 药物名药物名/代号代号 靶点靶点 类型类型 开发进度开发进度 疾病领域疾病领域 9MW2821 Nectin-4 ADC 2 期 肿瘤 9MW2921 Trop-2 ADC 1 期 肿瘤 7MW3711 B7H3 ADC 1 期 肿瘤 9MW0321 RANKL 单抗 NDA 肿瘤 8MW0511 HSA-G-CSF

143、单抗 3 期 肿瘤 6MW3211 CD47/PD-L1 双抗 2 期 肿瘤 9MW3811 IL-11 单抗 1 期 肿瘤 君迈康 TNF-单抗 上市 自身免疫 9MW1911 ST2 单抗 2 期 自身免疫 9MW3811 IL-11 单抗 1 期 自身免疫 迈利舒 RANKL 单抗 上市 代谢 9MW3011 TMPRSS6 单抗 1 期 代谢 9MW0813 VEGF-Trap 单抗 3 期 眼科 9MW0211 VEGF-Trap 单抗 3 期 眼科 9MW1411-toxin 单抗 1 期 感染 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或

144、里程碑方面：方面：NECTIN-4 ADC 即将在 ESMO 会议上以口头报告的形式披露最新数据。表表4040：迈威生物迈威生物-潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑事件事件 事件事件 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑 产品上市 白蛋白升白药 8MW0511（2025）NDA/BLA 白蛋白升白药 8MW0511（23H2-24H1）数据披露 NECTIN-4 ADC:实体瘤 1/2 期数据（ESMO）长效升白药：化疗引起的中性粒细胞减少症的 3 期数据（ESMO）关键临床推进 NECTIN-4 ADC:尿路上皮癌 2/3 线 3 期（23H2-24H1）,宫颈癌单臂 2 期或 3 期，联

145、用 PD-1 单抗尿路上皮癌一线 FPI 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 4.16.4.16.亚虹医药亚虹医药：APLAPL-12021202、APLAPL-17021702 关键数据积极读出关键数据积极读出 研发管线方面：研发管线方面：MetAP2 抑制剂 APL-1202 已在 3 期临床阶段，此外显影剂 APL-1706、光动力药械组合产品 APL-1702 已在 3 期临床阶段，还有多个早期产品在研。行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。34 表表4141：亚虹医药最新在研管线梳理亚虹医药最新在研

146、管线梳理 药物名药物名/代号代号 靶点靶点 类型类型 开发进度开发进度 疾病领域疾病领域 APL-1202 MetAP2 小分子 3 期 泌尿系统疾病 APL-1501 MetAP 小分子 1 期 泌尿系统疾病 APL-1706 显影剂 小分子 3 期 泌尿系统疾病 APL-1702 光动力药械组合产品 光动力药械组合产品 3 期 生殖系统 ASN-1764 靶向蛋白降解剂 小分子 临床前 生殖系统 AT-012 USP1 小分子 临床前 生殖系统 AT-014 未披露/临床前 生殖系统 APL-1401 DBH 小分子 1 期 其他疾病 ASN-1733 未披露/IND 其他疾病 资料来源：

147、公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑方面：方面：APL-1202 针对 NMIBC 二线数据即将读出，光动力药械组合产品APL-1702 宫颈高级别鳞状上皮内病变数据即将读出。表表4242：亚虹医药亚虹医药-潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑事件事件 事件事件 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑 产品上市 显影剂 APL-1706（2024）NDA/BLA 显影剂 APL-1706（23H2）数据披露 APL-1202：NMIBC 二线数据读出（23H2）光动力药械组合产品 APL-1702：宫颈高级别鳞状上皮内病变数据读出（23H2）关键临床

148、推进/资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 4.17.4.17.三生国健：三生国健：ILIL-4R4R 单抗单抗 611611 特应性皮炎特应性皮炎 3 3 期即将启动期即将启动 研发管线方面：研发管线方面：公司目前已有 TNF-单抗益赛普、CD25 单抗健尼哌、HER2 单抗伊尼妥单抗获批上市，此外 608(IL-17)、613(IL-1)等已在 3 期临床阶段，此外还有多个早期产品在研。表表4343：三生国健最新在研管线梳理三生国健最新在研管线梳理 药物名药物名/代号代号 靶点靶点 类型类型 开发进度开发进度 疾病领域疾病领域 301s TNF-a 融合蛋白 NDA 自身

149、免疫病 608 IL-17A 单抗 3 期 自身免疫病 610 IL-5 单抗 IND 自身免疫病 611 IL-4R 单抗 2 期 自身免疫病 613 IL-1 单抗 3 期 自身免疫病 621 IL-33 单抗 1 期 自身免疫病 赛普汀 HER2 单抗 2 期 肿瘤 602 EGFR 单抗 3 期 肿瘤 609A PD-1 单抗 2 期 肿瘤 705 PD-1/HER2 双抗 1 期 肿瘤 707 PD-1/VEGF 双抗 1 期 肿瘤 601A VEGF 单抗 3 期 眼科 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属

150、于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。35 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑方面：方面：610(IL-5)哮喘 2 期数据数据即将读出，611(IL4R)特应性皮炎 3期即将启动。表表4444：三生国健三生国健-潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑事件事件 事件事件 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑 产品上市/NDA/BLA 608(IL-17)：银屑病（2024）数据披露 610(IL-5)：哮喘 2 期数据数据读出（23H2）608(IL-17)：银屑病 3 期数据读出（2024）关键临床推进 611(IL4R)：特应性皮炎 3 期（23H2）610(IL-5)：哮喘 3

151、 期（2024）资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 4.18.4.18.君实生物：君实生物：BTLABTLA 单抗单抗 3 3 期临床启动，管线厚积薄发潜力较大期临床启动，管线厚积薄发潜力较大 研发管线方面：研发管线方面：君实生物研发管线布局广泛，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、神经系统以及感染五大治疗领域。在肿瘤、自免和抗感染领域均有一款药物上市，分别是特瑞普利单抗（PD-1 单抗）、阿达木单抗（TNF-单抗）和抗新冠药物 VV116；未上市管线中，PCSK9 单抗、PARP抑制剂处于临床 3 期，此外，有多个药物处于早期临床正在推进中，管线厚积薄发潜力较大。表表4545：君实

152、生物最新在研管线梳理君实生物最新在研管线梳理 药物名药物名/代号代号 靶点靶点 类型类型 开发进度开发进度 疾病领域疾病领域 JS001/特瑞普利单抗 PD-1 单抗 上市 肿瘤 UBP1211/阿达木单抗 TNF-单抗 上市 自身免疫 VV116 RdRp 小分子 上市 抗感染 JS016/埃特司韦单抗 S 蛋白 单抗 上市 抗感染 JS109 PARP 小分子 3 期 肿瘤 JS501/贝伐珠单抗 VEGF 单抗 3 期 肿瘤 JS002/昂戈瑞西单抗 PCSK9 单抗 3 期 代谢 JS004/TAB004 BTLA 单抗 3 期 肿瘤 JS005 IL-17A 单抗 3 期 自身免疫

153、JS001sc PD-1 单抗 1 期 肿瘤 JS003 PD-L1 单抗 1 期 肿瘤 JS006 TIGIT 单抗 1 期 肿瘤 JS007 CTLA-4 单抗 1 期 肿瘤 JS009 CD112R 单抗 1 期 肿瘤 JS012 Claudin18.2 单抗 1 期 肿瘤 JS014 IL-21 融合蛋白 1 期 肿瘤 JS015 DKK1 小分子 1 期 肿瘤 JS019 CD39 单抗 1 期 肿瘤 JS101 Pan-CDK 小分子 1 期 肿瘤 JS105 PI3K-小分子 1 期 肿瘤 JS108 TROP2 ADC 1 期 肿瘤 JS107 Claudin18.2 ADC

154、1 期 肿瘤 行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。36 JS110 XPO1 小分子 1 期 肿瘤 JS111 EGFR exon 20 小分子 1 期 肿瘤 JS011 未披露 未披露 Pre-IND 肿瘤 JS013 CD93 单抗 Pre-IND 肿瘤 JS018 IL-2 单抗 Pre-IND 肿瘤 JS104 Pan-CDK 小分子 Pre-IND 肿瘤 JS114 Nectin-4 ADC Pre-IND 肿瘤 JS115 BCMA ADC Pre-IND 肿瘤 JS120 IDH1 小分子 Pre-IND 肿瘤

155、JS121 SHP2 小分子 Pre-IND 肿瘤 JS122 FGFR2 小分子 Pre-IND 肿瘤 JS123 ATR 小分子 Pre-IND 肿瘤 JS205 EGFR/cMet 双抗 Pre-IND 肿瘤 JS206 PD-1/IL-2 双抗 Pre-IND 肿瘤 JS207 PD-1/VEGF 双抗 IND 肿瘤 JS209 CD112R/TIGIT 双抗 Pre-IND 肿瘤 JS211 PD-L1/未披露 双抗 Pre-IND 肿瘤 JS112 Aurora A 小分子 1 期 肿瘤 JS113 四代 EGFR TKI 小分子 1 期 肿瘤 JS116 KRAS 小分子 1 期

156、 肿瘤 JS201 PD-1/TGF-双抗 1 期 肿瘤 JS203 CD3/CD20 双抗 1 期 肿瘤 UBP1213 BLyS 单抗 1 期 自身免疫 JS026 SARS-CoV-2 刺突蛋白 S1 亚基 单抗 1 期 抗感染 JS103 Uricase 单抗 1 期 代谢 JS401 ANGPTL3 RNAi IND 代谢 JS008 未披露 未披露 Pre-IND 代谢 JS010 CGPR 小分子 1 期 神经 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑方面方面：（1）PD-1 单抗特瑞普利单抗在美国获批；（2）PCS9 单抗等提

157、交BLA；（4）BTLA 单抗、IL-17 单抗的 3 期临床启动。表表4646：君实生物君实生物-潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑事件事件 事件事件 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑 产品上市 PD-1 单抗特瑞普利单抗：美国获批 NDA/BLA PCSK9 单抗 JS002 PD-1 单抗：NSCLC 围手术期、TNBC、1L RCC、1L SCLC 数据披露 NA 关键临床推进 BTLA 单抗：3 期启动 IL-17 单抗 JS005：3 期启动 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 4.19.4.19.贝达药业：贝福替尼贝达药业：贝福替尼 NSCLCNSCLC

158、 一线治疗获批一线治疗获批 行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。37 研发管线方面：研发管线方面：目前已有埃克替尼、贝福替尼、恩沙替尼、伏罗尼布等多个创新药获批上市，此外 CDK4/6、PD-1、EGFR/CMET 双抗等多个创新药在研。表表4747：贝达药业最新在研管线梳理贝达药业最新在研管线梳理 药物名药物名/代号代号 靶点靶点 类型类型 企业名称企业名称 开发进度开发进度 疾病领域疾病领域 X-396/ensartinib/恩沙替尼/贝美纳 ALK 小分子 贝达药业 上市 肿瘤 BPI-23314 BET 小分子 贝达药

159、业 1 期 肿瘤 BPI-16350 CDK 4/6 小分子 贝达药业 2 期 肿瘤 Zalifrelimab/泽弗利单抗 CTLA-4 单抗 贝达药业 2 期 肿瘤 埃克替尼/凯美纳 EGFR 小分子 贝达药业 上市 肿瘤 BPI-D0316/贝福替尼 EGFR 小分子 贝达药业 上市 肿瘤 BPI-361175 EGFR 小分子 贝达药业 1 期 肿瘤 MCLA-129 EGFR/c-MET 双抗 贝达药业 1/2 期 肿瘤 BPI-27336 ERK 1/2 小分子 贝达药业 1 期 肿瘤 BPI-17509 FGFR 1/2/3 小分子 贝达药业 1 期 肿瘤 BPI-43487 FG

160、FR4 小分子 贝达药业 1 期 肿瘤 BPI-421286 KRASG12C 小分子 贝达药业 1 期 肿瘤 MRX2843 MerTK/FLT3 小分子 贝达药业 1/2 期 肿瘤 Balstilimab/巴替利单抗 PD-1 单抗 贝达药业 2 期 肿瘤 BPI-371153 PD-L1 小分子 贝达药业 1 期 肿瘤 BPI-21668 PIK3CA 小分子 贝达药业 1 期 肿瘤 BPI-28592 TRK 小分子 贝达药业 1 期 肿瘤 MIL60/贝伐珠单抗 VEGF 单抗 贝达药业 上市 肿瘤 CM082/伏罗尼布 VEGFR 小分子 贝达药业 上市 肿瘤 BPI-442096

161、 SHP2 小分子 贝达药业 1 期 肿瘤 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑方面：方面：贝福替尼 NSCLC 一线治疗获批，恩沙替尼将在 ESMO 上披露脑转移 ALK 阳性 NSCLC 2 期数据。表表4848：贝达药业贝达药业-潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑事件事件 事件事件 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑 产品上市 贝福替尼：NSCLC 一线（23H2）NDA/BLA/数据披露 恩沙替尼：脑转移 ALK 阳性 NSCLC 2 期（ESMO）关键临床推进 恩沙替尼：术后辅助治疗患者入组 贝福替尼：术后辅助治疗患者入组

162、贝福替尼+EGFR/CMET 双抗：NSCLC 一线（23H2-24H1）资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。38 4.20.4.20.艾力斯：艾力斯：2020 外显子插入突变外显子插入突变 NSCLC 1bNSCLC 1b 期数据即将披露期数据即将披露 研发管线方面：研发管线方面：目前已有伏美替尼获批上市，其有多个适应症在研。表表4949：艾力斯最新在研管线梳理艾力斯最新在研管线梳理 药物名药物名/代号代号 靶点靶点 类型类型 开发进度开发进度 疾病领域疾病领域 适应症

163、适应症 伏美替尼 EGFR 小分子 上市 肿瘤 T790M 突变非小细胞肺癌（二线）治疗 伏美替尼 EGFR 小分子 上市 肿瘤 EGFR 敏感突变非小细胞肺癌（一线）治疗 伏美替尼 EGFR 小分子 3 期 肿瘤 EGFR 敏感突变非小细胞肺癌辅助治疗 伏美替尼 EGFR 小分子 2 期 肿瘤 EGFR 20 外显子插入突变的 NSCLC（二线）治疗 伏美替尼 EGFR 小分子 3 期 肿瘤 EGFR 20 外显子插入突变的 NSCLC（一线）治疗 伏美替尼 EGFR 小分子 3 期 肿瘤 EGFR PACC 突变或 EGFR L861Q 突变的 NSCLC（一线）治疗 伏美替尼 EGFR

164、小分子 1b 期 肿瘤 EGFR 或 HER2 激活突变的非小细胞肺癌 伏美替尼 EGFR+FAK 小分子 1b/2 期 肿瘤 与 FAK 小分子抑制剂 IN10018 联合用药治疗晚期非小细胞肺癌 伏美替尼 EGFR+c-MET 小分子 1b/2 期 肿瘤 与 c-MET ADC EC108 联合用药治疗晚期非小细胞肺癌 伏美替尼 EGFR 小分子 上市 肿瘤 T790M 突变非小细胞肺癌（二线）治疗 伏美替尼 EGFR 小分子 上市 肿瘤 EGFR 敏感突变非小细胞肺癌（一线）治疗 伏美替尼 EGFR 小分子 3 期 肿瘤 EGFR 敏感突变非小细胞肺癌辅助治疗 伏美替尼 EGFR 小分子

165、 2 期 肿瘤 EGFR 20 外显子插入突变的 NSCLC（二线）治疗 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑方面：方面：（1）20 外显子插入突变 NSCLC 1b 期数据即将披露；（2）多个关键注册临床启动或加速入组中 表表5050：艾力斯艾力斯-潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑事件事件 事件事件 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑 产品上市/NDA/BLA/数据披露 伏美替尼：20 外显子插入突变 NSCLC 1b 期数据（WCLC）关键临床推进 伏美替尼：辅助治疗完成是入组（24 年年中）伏美替尼：20 外显子插入突变二线

166、3 期入组 伏美替尼：20 外显子插入突变一线 3 期入组 伏美替尼：EGFR PACC 突变或 EGFR L861Q 突变 NSCLC 一线 3 期启动（23H2-24H1）资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 4.21.4.21.百利天恒：百利天恒：EGFR/HER3 ADC NSCLC 1EGFR/HER3 ADC NSCLC 1 期更新数据披露期更新数据披露 研发管线方面：研发管线方面：目前公司已有 EGFR/HER3 双抗进入 3 期临床，EGFR/HER3 双抗 ADC 进入 2 期临床，此外 HER2 ADC、TROP2 ADC、多个四抗药物均已在临床阶段。行业

167、深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。39 表表5151：百利天恒最新在研管线梳理百利天恒最新在研管线梳理 药物名药物名/代号代号 靶点靶点 类型类型 开发进度开发进度 疾病领域疾病领域 SI-B001 EGFR/HER3 双抗 3 期 肿瘤 SI-B003 CTLA-4/PD-1 双抗 2 期 肿瘤 SI-B001+SI-B003 EGFR/HER3+CTLA-4/PD-1 双抗 2 期 肿瘤 SI-FO19 冠状病毒 S 蛋白/AngII 融合蛋白 1b 期 新冠肺炎 GNC-038 CD-19/PD-L1/4-1BB/CD3

168、四抗 1b 期 肿瘤 GNC-039 EGFRvIII/PD-L1/4-1BB/CD3 四抗 1b 期 肿瘤 GNC-035 ROR1/PD-L1/4-1BB/CD3 四抗 1b 期 肿瘤 BL-B01D1 EGFR/HER3 双抗 ADC 2 期 肿瘤 BL-B01D1+SI-B003 EGFR/HER3+CTLA-4/PD-1 双抗 ADC 联合双抗 2 期 肿瘤 BL-M02D1 Trop2 单抗 ADC 1b 期 肿瘤 BL-M07D1 HER2 单抗 ADC 1b 期 肿瘤 BL-M11D1 CD33 单抗 ADC 1a 期 白血病 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究

169、中心 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑方面：方面：（1）EGFR/HER3 ADC 即将在 ESMO 上公布 NSCLC 1 期更新数据；（2）EGFR/HER3 ADC 注册临床即将获批。表表5252：百利天恒百利天恒-潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑事件事件 事件事件 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑 产品上市/NDA/BLA/数据披露 EGFR/HER3 ADC:NSCLC 1 期更新数据（ESMO）关键临床推进 EGFR/HER3 ADC:注册临床获批（23H2）EGFR/HER3 双抗：NSCLC 二线 3 期入组 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心

170、4.22.4.22.智翔金泰：智翔金泰：ILIL-1717 单抗银屑病适应症有望获批上市单抗银屑病适应症有望获批上市 研发管线方面：研发管线方面：目前公司 IL-17 单抗已在上市申请阶段，狂犬双抗在 3 期临床阶段，IL-4R单抗、IFNAR1 单抗、TSLP 单抗等已在临床开发阶段。表表5353：智翔金泰最新在研管线梳理智翔金泰最新在研管线梳理 药物名药物名/代号代号 靶点靶点 类型类型 开发进度开发进度 疾病领域疾病领域 GR1501 IL-17A 单抗 NDA 自身免疫 GR1802 IL-4R 单抗 2 期 自身免疫 GR1603 IFNAR1 单抗 2 期 自身免疫 GR2002

171、TSLP 双抗 1 期 自身免疫 WM1R3 IL01 家族受体 双抗 临床前 自身免疫 GR1801 RABV 双抗 3 期 感染性疾病 GR2001 破伤风毒素 单抗 1 期 感染性疾病 GR2201 带状疱疹病毒 单抗 临床前 感染性疾病 GR1803 CD3*BCMA 双抗 1 期 肿瘤 GR1901 CD3*CD123 双抗 1 期 肿瘤 WM202 CD3*MAGE-A4 双抗 临床前 肿瘤 WM215 保密 单域抗体 临床前 肿瘤 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见

172、报告尾页。40 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑方面：方面：预计将在 2024 年迎来 IL-17 单抗银屑病适应症有望获批上市，以及放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症的数据读出和获批上市。表表5454：智翔金泰智翔金泰-潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑事件事件 事件事件 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑 产品上市 IL-17 单抗：银屑病（2024）NDA/BLA IL-17 单抗：放射学阳性中轴型脊柱关节炎（2024）数据披露 IL-17 单抗：放射学阳性中轴型脊柱关节炎（2024）IL-4R 单抗：特应性皮炎 2 期数据读出（23H2）关键临床推进 IL-4R 单抗：特应性皮炎

173、 3 期（2024）资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 4.23.4.23.首药控股：二代首药控股：二代 ALKALK 抑制剂即将申报上市抑制剂即将申报上市 研发管线方面：研发管线方面：同时拥有二代、三代 ALK 激酶抑制剂，此外高选择性 RET 抑制剂 KRAS（G12C）抑制剂等也在临床开发阶段。表表5555：首药控股最新在研管线梳理首药控股最新在研管线梳理 药物名药物名/代号代号 靶点靶点 类型类型 开发进度开发进度 疾病领域疾病领域 SY-707 ALK/FAK/PYK/IGF1R 小分子 3 期 肿瘤 SY-3505 ALK/FAK/PYK2/LTK 小分子 2

174、期 肿瘤 SY-5007 RET 小分子 3 期 肿瘤 SY-1530 BTK 小分子 2 期 肿瘤 SY-4798 FGFR4 小分子 1 期 肿瘤 SY-4835 WEE1 小分子 1 期 肿瘤 SY-5933 KRAS G12C 小分子 临床前 肿瘤 LMPY7 抑制剂 LMP7 小分子 临床前 肿瘤、血液 MAT2A 抑制剂 MAT2A 小分子 临床前 肿瘤 SHP2 抑制剂 SHP2 小分子 临床前 肿瘤 USP7 抑制剂 USP7 小分子 临床前 肿瘤 DNA-PK 抑制剂 DNA-PK 小分子 临床前 肿瘤 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 潜在催化剂或里程

175、碑潜在催化剂或里程碑方面：方面：二代 ALK 抑制剂 NSCLC 一线适应症已在 pre-NDA 阶段，即将申报NDA；此外三代 ALK 抑制剂、RET 抑制剂正在加速入组中。表表5656：首药控股首药控股-潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑事件事件 事件事件 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑 产品上市/NDA/BLA 二代 ALK 抑制剂：NSCLC 一线（23H2）数据披露/关键临床推进 三代 ALK 抑制剂：二代 ALK 治疗失败 NSCLC 关键 2 期入组 RET 抑制剂：RET 阳性 NSCLC 关键 2 期、验证性 3 期入组 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券

176、研究中心 4.24.4.24.海创药业：海创药业：URAT1URAT1 抑制剂有望启动高尿酸血症抑制剂有望启动高尿酸血症/痛风痛风 3 3 期临床期临床 行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。41 研发管线方面：研发管线方面：目前已有 AR 抑制剂氘恩扎鲁胺在 3 期阶段，此外 URAT1 抑制剂、AR PROTAC、CD44v6 抑制剂等已在临床阶段。表表5757：海创药业最新在研管线梳理海创药业最新在研管线梳理 药物名药物名/代号代号 靶点靶点 类型类型 开发进度开发进度 疾病领域疾病领域 HC-1119 AR 小分子 3

177、期 癌症 HP518 AR PROTAC 1 期 癌症 HP558 CD44v6 小分子 1 期 癌症 HP530S FAK 小分子 IND 癌症 HP537 CBP/p300 小分子 IND 癌症 HP560 BET 小分子 IND 癌症 HP568 ER/IND 癌症 HP567 PI3K突变体 小分子 IND 癌症 HC-X029 AR-sv 小分子 临床前 癌症 HC-X035 SHP2 小分子 临床前 癌症 HP510 CBP/p300 小分子 IND 癌症 HP501 URAT1 小分子 3 期 代谢类 HP515 THR 小分子 临床前 代谢类 资料来源：公司财报，官网业绩 PP

178、T，安信证券研究中心 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑方面：方面：URAT1 抑制剂有望启动高尿酸血症/痛风 3 期临床。表表5858：海创药业海创药业-潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑事件事件 事件事件 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑 产品上市/NDA/BLA/数据披露/关键临床推进 URAT1 抑制剂：高尿酸血症/痛风 3 期启动（23H2-24H1）AR PROTAC：中国 1 期临床启动（23H2-24H1）资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 4.25.4.25.益方生物：益方生物：KARS G12CKARS G12C 抑制剂抑制剂 CRC 2CRC

179、2 期数据即将披露期数据即将披露 研发管线方面：研发管线方面：与贝达药业合作开发的贝福替尼已经获批上市，KRAS G12C 抑制剂、SERD 已在注册临床阶段，URAT1 抑制剂、TYK2 等也已经进入临床开发阶段。表表5959：益方生物最新在研管线梳理益方生物最新在研管线梳理 药物名药物名/代号代号 靶点靶点 类型类型 开发进度开发进度 疾病领域疾病领域 BPI-D0316 EGFR 小分子 上市 肿瘤 D-1553 KRAS G12C 小分子 注册临床 肿瘤 D-0502 ER 小分子 注册临床 肿瘤 D-0120 URAT1 小分子 2 期 自身免疫 D-2570 TYK2 小分子 1

180、期 自身免疫 激酶抑制剂/临床前 肿瘤 激酶抑制剂/临床前 肿瘤 蛋白抑制剂/临床前 肿瘤 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。42 20232023 年年潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑方面：方面：贝福替尼一线治疗获批，KARS G12C 抑制剂数据披露。表表6060：益方生物益方生物-潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑事件事件 事件事件 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑 产品上市 贝福替尼：NSCLC 一线（23H2）NDA/BLA/数据披露 KARS G1

181、2C 抑制剂：KARS G12C 突变 CRC 2 期数据（ESMO）关键临床推进 贝福替尼：术后辅助治疗患者入组 贝福替尼+EGFR/CMET 双抗：NSCLC 一线（23H2-24H1）TYK2 抑制剂：银屑病 2 期（23Q4）资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 4.26.4.26.加科思：加科思：KRAS G12C KRAS G12C 抑制剂即将抑制剂即将 NDANDA 研发管线方面研发管线方面：加科思聚焦肿瘤靶向药物，核心管线 JAB-21822 作为安全性潜在 BIC、疗效第一梯队的 KRAS G12C 抑制剂，有望 2024 年在中国申报上市；此外，JAB-3

182、312 等药物正在有序推进。表表6161：加科思最新在研管线梳理加科思最新在研管线梳理 药物名药物名/代号代号 靶点靶点 类型类型 开发进度开发进度 开发进度（海外）开发进度（海外）疾病领域疾病领域 JAB-21822 KRAS G12C 小分子 3 期 2 期 肿瘤 JAB-3312 SHP2 小分子 2 期 2 期 肿瘤 JAB-3068 SHP2 小分子 2 期 2 期 肿瘤 JAB-8263 BET 小分子 1 期 1 期 肿瘤 JAB-26766 PARP7 小分子 1/2 期 肿瘤 JAB-BX102 CD73 单抗 1/2 期 1 期 肿瘤 JAB-2485 Aurora A 小

183、分子 1/2 期 1/2 期 肿瘤 JAB-24114 GUE 小分子 IND 肿瘤 JAB-BX300 LIF 单抗 IND 肿瘤 JAB-23400 KRAS 小分子 pre-IND 肿瘤 JAB-30300 P53 Y220C 小分子 pre-IND 肿瘤 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 潜在催化剂或里程碑方面潜在催化剂或里程碑方面：（1）KRAS G12C 抑制剂的 NSCLC 二线申请 NDA；（2）KRAS G12C 抑制剂 PDAC 顶线数据读出；（3）JAB-21822+SHP2 抑制剂 JAB-3312 的 NSCLC 顶线数据读出。表表6262：加科

184、思加科思-潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑事件事件 事件事件 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑 产品上市 NA NDA/BLA KRAS G12C 抑制剂 JAB-21822：NSCLC 二线（24H1）数据披露 JAB-21822+SHP2 抑制剂 JAB-3312：NSCLC 顶线数据（ESMO 2023）KRAS G12C 抑制剂 JAB-21822：PDAC 顶线数据（ASCO GI 2024M1）关键临床推进 KRAS G12C 抑制剂 JAB-21822+联用西妥昔单抗：针对 CRC 的关键研究（23H2）KRAS G12C 抑制剂 JAB-21822:PDAC 关键研究（

185、23M9）KRAS multi 抑制剂：提交 IND（24H1）资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。43 4.27.4.27.腾盛博药：乙肝组合三联疗法数据年内即将披露腾盛博药：乙肝组合三联疗法数据年内即将披露 研发管线方面：研发管线方面：除新冠中和抗体药物安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法，腾盛博药暂无其他商业化产品；目前疾病覆盖传染病及中枢神经系统疾病领域，研发管线推进最快的乙肝项目均处于临床 2 期，其他多个项目处于早期阶段。表表6363：腾盛博药最新在研管线梳理腾盛

186、博药最新在研管线梳理 药物名药物名/代号代号 靶点靶点 类型类型 开发进度开发进度 疾病领域疾病领域 BRII-179/BRII-835 HBV 表面抗原/HBV X 治疗性疫苗/siRNA 2 期 传染性疾病 BRII-179/PEG-IFN-HBV 表面抗原 治疗性疫苗/长效干扰素 2 期 传染性疾病 BRII-877 HBV 单抗 2 期 传染性疾病 BRII-732 HIV 逆转录酶 NRTTI 1 期 传染性疾病 BRII-672 -内酰胺酶 小分子 1 期 传染性疾病 BRII-693 脂肽 1 期 传染性疾病 BRII-636 -内酰胺酶 小分子 1 期 传染性疾病 BRII-6

187、58 分枝杆菌亮氨酰基-转运核糖核酸合成酶 小分子 2/3 期 传染性疾病 BRII-296-氨基丁酸 a 受体 小分子 2 期 中枢神经系统疾病 BRII-297 新化学实体 1 期 中枢神经系统疾病 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑方面：方面：（1）SiRNA 联合长效干扰素联合中和抗体的 3 联疗法数据披露；（2）治疗性疫苗+长效干扰素+NAs 2 期数据披露。表表6464：腾盛博药腾盛博药-潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑事件事件 事件事件 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑 产品上市 NA NDA/BLA NA 数据披

188、露 治疗性疫苗+长效干扰素+NAs 2 期（年底）SiRNA+中和抗体+长效干扰素 2 期初步数据（Vir，年底）关键临床推进 NA 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 4.28.4.28.云鼎新耀：布地奈德迟释胶囊即将获批上市云鼎新耀：布地奈德迟释胶囊即将获批上市 研发管线方面：研发管线方面：依拉环素已经获批上市，布地奈德迟释胶囊处于 NDA 阶段，此外多个创新药处于临床开发阶段。行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。44 表表6565：云鼎新耀最新在研管线梳理云鼎新耀最新在研管线梳理 药物名药物名/代号代

189、号 靶点靶点 类型类型 开发进度开发进度 开发进度开发进度 疾病领域疾病领域 Xerava/依嘉/抗生素 上市 上市 感染 Taniborbactam BLI 小分子 3 期 NDA 感染 SPR206/抗生素 1 期 1 期 感染 Tarpeyo/Nefecon/皮质类固醇 NDA 上市 肾病 XNW1011 BTK 小分子 1 期 2 期 肾病 Etrasimod S1P 小分子 3 期 NDA 自身免疫 Ralinepag 前列腺环素受体 小分子 3 期 3 期 心血管 FGF401 FGFR4 小分子 1 期 1/2 期 肿瘤 癌症疫苗/mRNA Pre-IND Pre-IND 肿瘤

190、EVER-COVID19-M1.2/mRNA Pre-IND Pre-IND 新冠疫苗 狂犬病疫苗/mRNA Pre-IND Pre-IND 狂犬病 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑方面：方面：（1）布地奈德迟释胶囊在中国、新加坡获批 IgA 肾病；（2）Taniborbactam 中国提交 NDA。表表6666：云鼎新耀云鼎新耀-潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑事件事件 事件事件 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑 产品上市 布地奈德迟释胶囊：中国、新加坡获批 IgA 肾病（23H2）NDA/BLA Taniborbactam

191、：中国提交 NDA 数据披露 Etrasimod（伊曲莫德）：3 期试验第 12 周诱导期临床缓解数据 关键临床推进/资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 4.29.4.29.歌礼制药：乙肝、歌礼制药：乙肝、NASHNASH 领域多个数据即将披露领域多个数据即将披露 研发管线方面：研发管线方面：歌礼制药在病毒性疾病已有三款产品上市，分别是利托那韦、盐酸拉维达韦和达诺瑞韦钠；未上市管线中，FASN 抑制剂 ASC40、PD-L1 单抗 ASC22 等多个药物正在有序推进。表表6767：歌礼制药最新在研管线梳理歌礼制药最新在研管线梳理 药物名药物名/代号代号 靶点靶点 类型类型

192、开发阶段开发阶段 疾病领域疾病领域 利托那韦 细胞色素 P450 小分子 上市 病毒性疾病 盐酸拉维达韦 NS5A 小分子 上市 病毒性疾病 达诺瑞韦钠 NS3/4A 小分子 上市 病毒性疾病 ASC22/恩沃利單抗 PD-L1 单抗 2 期 病毒性疾病 ASC42 FXR 小分子 2 期 病毒性疾病 ASC22/恩沃利單抗+西达苯胺 PD-L1+HDAC 单抗+小分子 2 期 病毒性疾病 ASC10 RdRp 小分子 1 期 病毒性疾病 ASC11 3CLpro 小分子 1 期 病毒性疾病 ASC40/denifanstat FASN 小分子 2 期 非酒精性脂肪肝炎/PBC ASC41 T

193、HR 小分子 2 期 非酒精性脂肪肝炎/PBC ASC42 FXR 小分子 2 期 非酒精性脂肪肝炎/PBC 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。45 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑方面：方面：（1）PD-L1 单抗 ASC22 的乙肝 2b 期拓展队列部分患者期中分析数据公布；（2）THR-抑制剂 ASC41 NASH 2 期临床公布；（4）FASN 抑制剂 ASC40 痤疮 3 期临床启动。表表6868：歌礼制药歌礼制药-潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑事件

194、事件 事件事件 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑 产品上市 NA NDA/BLA NA 数据披露 PD-L1 单抗 ASC22：乙肝 IIb 期拓展队列部分患者期中分析数据公布（2023Q3）ASC40：NASH IIb 期临床公布治疗 52 周后炎症及纤维化改善的肝穿刺数据（2023Q4）THR-抑制剂 ASC41：NASH II 期临床公布约 40 个患者的治疗 12 周后的肝脂肪下降、LDLC 下降、肝酶变化和其他生物标志物数据（2023Q4）ASC42:胆管炎 2 期数据（2023Q4）关键临床推进 FASN 抑制剂 ASC40：痤疮 3 期临床启动（2023Q4）资料来源：公司财

195、报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 4.30.4.30.开拓药业：福瑞他恩男性脱发开拓药业：福瑞他恩男性脱发 3 3 期数据有望年内披露期数据有望年内披露 研发管线方面：研发管线方面：开拓药业在皮肤和肿瘤领域布局多个管线，其中核心药物福瑞他恩是全球首个进入 3 期临床试验用于雄激素性脱发治疗的 AR 拮抗剂；此外，多个药物正在有序推进。表表6969：开拓药业最新在研管线梳理开拓药业最新在研管线梳理 药物名药物名/代号代号 靶点靶点 类型类型 开发进度开发进度 疾病领域疾病领域 福瑞他恩/KX-826 AR 小分子 3 期 皮肤 GT20029 AR PROTAC 2 期 皮肤 普克鲁胺/G

196、T0918 AR 小分子 NDA 肿瘤 GT1708F Hedgehog/SMO 小分子 2 期 肿瘤 GT0486 mTOR 小分子 1 期 肿瘤 GT90001 ALK-1 单抗 2 期 肿瘤 GT90008 PD-L1/TGF-双抗 1 期 肿瘤 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑方面：方面：（1）福瑞他恩的男性脱发 3 期临床数据披露；（2）AR PROTAC 开展中国男性脱发 2 期临床试验。表表7070：开拓药业开拓药业-潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑事件事件 事件事件 潜在催化剂或里程碑潜在催化剂或里程碑 产品上市

197、NA NDA/BLA NA 数据披露 福瑞他恩:男性脱发 3 期临床数据读出 关键临床推进 AR PROTAC：完成中国男性脱发 2 期 资料来源：公司财报，官网业绩 PPT，安信证券研究中心 行业深行业深度分析度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。46 5.5.建议关注标的建议关注标的 A 股恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、贝达药业、君实生物、三生国健、艾力斯、百利天恒、迈威生物、泽璟制药、诺诚健华、智翔金泰、首药控股、亚虹医药；H 股信达生物、康诺亚、康方生物、和黄医药、科伦博泰、康宁杰瑞。表表7171：建议关注标的建议关注标的 证券代码证券代

198、码 证券简称证券简称 营业收入（亿元）营业收入（亿元）归母净利润（亿元）归母净利润（亿元）PEPE（倍）（倍）总市值（亿元）总市值（亿元）2023E2023E 2024E2024E 2025E2025E 2023E2023E 2024E2024E 2025E2025E 2023E2023E 2024E2024E 2025E2025E 600276.SH 恒瑞医药 243.4 280.7 324.7 48.0 57.8 68.1 57.2 47.5 40.3 2747.4 688235.SH 百济神州-U 156.8 213.8 277.8-93.5-64.4-36.5-19.6-28.5-50

199、.3 1834.4 688331.SH 荣昌生物 12.1 19.2 28.4-9.5-6.3-2.1-33.4-50.6-154.5 317.0 300558.SZ 贝达药业 28.6 37.0 47.5 3.2 4.6 6.2 71.9 49.2 36.7 228.8 688180.SH 君实生物-U 18.7 29.8 41.6-15.8-8.8-2.4-24.4-43.8-160.5 385.1 688336.SH 三生国健 10.5 11.3 13.3 2.0 1.4 1.9 64.5 90.8 68.2 127.7 688578.SH 艾力斯 15.7 22.9 29.8 3.6

200、5.8 7.9 43.7 27.2 20.1 157.8 688506.SH 百利天恒-U 6.6 6.3 15.4-3.0-3.9 2.8-114.6-87.6 121.2 341.7 688062.SH 迈威生物-U 4.0 10.2 18.3-8.2-6.6-3.1-12.2-15.1-32.3 99.7 688266.SH 泽璟制药-U 5.3 12.1 20.6-4.0-1.4 3.6-27.3-76.6 30.3 107.9 688428.SH 诺诚健华-U 8.0 11.4 18.8-7.2-4.8-2.5-22.5-33.5-65.6 162.1 688443.SH 智翔金泰-

201、U 0.0 0.9 3.4 NA-4.9-4.0 NA-21.9-27.0 107.2 688197.SH 首药控股-U 0.1 1.0 2.3-2.3-2.3-2.2-26.2-25.5-26.6 59.6 688176.SH 亚虹医药-U 0.0 0.9 5.0 NA-4.0-3.7 NA-13.6-14.9 54.9 1801.HK 信达生物 57.9 74.5 105.4-6.0-3.5 4.1-108.3-187.8 159.6 651.8 2162.HK 康诺亚-B 4.1 3.6 9.4-3.4-5.6-4.4-39.8-24.2-31.1 135.4 9926.HK 康方生物

202、52.3 29.7 47.6 21.6-4.5 6.1 13.5-65.1 47.9 291.3 0013.HK 和黄医药 7.9 7.8 9.3-0.1-0.4 0.6-3039.6-537.2 369.8 216.2 6990.HK 科伦博泰生物-B 15.6 16.3 22.6-0.9-4.3-2.3-157.0-34.0-63.7 145.9 9966.HK 康宁杰瑞制药-B 2.5 4.4 6.0-3.4-3.2-2.9-25.3-26.7-28.9 84.8 资料来源：Wind,安信证券研究中心，注：恒瑞医药、泽璟制药、信达生物、康方生物为安信医药预测，其他公司预测为 Wind 一

203、致性预测，截止日期2023 年 10 月 23 6.6.风险提示风险提示 创新药临床开发进度不及预期的风险，创新药临床试验失败的风险，创新药国际化进程不及预期的风险，医药政策影响不确定的风险。行业深度分析行业深度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。47 1.1.行业行业评级体系评级体系 收益评级：领先大市 未来 6 个月的投资收益率领先沪深 300 指数 10%及以上；同步大市 未来 6 个月的投资收益率与沪深 300 指数的变动幅度相差-10%至 10%；落后大市 未来 6 个月的投资收益率落后沪深 300 指数 10%及以上；风险评级：A 正

204、常风险，未来 6 个月的投资收益率的波动小于等于沪深 300 指数波动；B 较高风险，未来 6 个月的投资收益率的波动大于沪深 300 指数波动；2.2.分析师声明分析师声明 本报告署名分析师声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责，保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据，特此声明。3.3.本公司具备证券投资咨询业务资格的说明本公司具备证券投资咨询业务资格的说明 安信证券股份有限公司（以下简称“本公司”）经中国证券监督管理委员会核准，取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券

205、投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告，是证券投资咨询业务的一种基本形式，本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析，形成证券估值、投资评级等投资分析意见，制作证券研究报告，并向本公司的客户发布。行业深度分析行业深度分析/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。48 免责声明免责声明 何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。本报告基于已公开的资料或信息撰写，但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断，

206、本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态，本公司将随时补充、更新和修订有关信息及资料，但不保证及时公开发布。同时，本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点，一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准，如有需要，客户可以向本公司投资顾问进一步咨询。在法律许可的情况下，本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易

207、，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务，提请客户充分注意。客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议，无论是否已经明示或暗示，本报告不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证。在任何情况下，本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。本报告版权仅为本公司所有，未经事先书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表、转发或引用本报告的任何部分。如征得本公司同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明

208、出处为“安信证券股份有限公司研究中心”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。本报告的估值结果和分析结论是基于所预定的假设，并采用适当的估值方法和模型得出的，由于假设、估值方法和模型均存在一定的局限性，估值结果和分析结论也存在局限性，请谨慎使用。安信证券股份有限公司对本声明条款具有惟一修改权和最终解释权。安信证券研究中心安信证券研究中心 深圳市深圳市 地地 址：址：深圳市福田区福田街道福华一路深圳市福田区福田街道福华一路 1919 号安信金融大厦号安信金融大厦 3333 楼楼 邮邮 编：编：518026518026 上海市上海市 地地 址：址：上海市虹口区东大名路上海市虹口区东大名路 638638 号国投大厦号国投大厦 3 3 层层 邮邮 编：编：200080200080 北京市北京市 地地 址：址：北京市西城区阜成门北大街北京市西城区阜成门北大街 2 2 号楼国投金融大厦号楼国投金融大厦 1515 层层 邮邮 编：编：100034100034