电生理行业深度报告：电生理行业持续高景气政策+技术加速进口替代-230930（50页）.pdf

1、证券研究报告证券研究报告本报告仅供华金证券客户中的专业投资者参考请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明本报告仅供华金证券客户中的专业投资者参考请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明电生理行业持续高景气，政策电生理行业持续高景气，政策+技术加速进口替代技术加速进口替代医疗器械/行业深度报告领先大市-A（维持）医疗器械/行业深度报告领先大市-A（维持）电生理行业深度报告电生理行业深度报告分析师：赵宁达 SAC 执业证书编号 S09105230600012023/09/30请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 2核心观点核心观点u心律失常患者基数庞大，电生理技术升级带动配套器械快速发展。心律失常患者基数

2、庞大，电生理技术升级带动配套器械快速发展。据中国心血管健康与疾病报告2019显示，在年龄及性别标化后的全中国人口及性别的标化房颤患病率约为 0.77%，2020年中国房颤患者人数达到1159.6万人，预计2024年将达到1260.2万人。室上速的患病率约为0.23%，2020年中国室上速患者人数达到327.3万人，预计2024年将达到348.3万人。心律失常的治疗方式包括药物治疗和非药物治疗，其中，电生理手术因有效性和安全性快速发展，目前中国电生理手术治疗约为128.5台/百万人，与美国的1,302.3台/百万人仍有较大差距，渗透率提升空间较大，因三维电生理优于二维手术的临床优势，临床治疗技术

3、升级带动配套器械的快速发展。u进口厂商占据主要份额，技术推动国产替代加速。进口厂商占据主要份额，技术推动国产替代加速。据弗若斯特沙利文研究报告，随着心脏电生理手术量不断增加，2021 年中国心脏电生理器械市场规模达到 65.80 亿元，2025 年预计将增至 157.26 亿元，2021-2025 年CAGR为 24.34%，呈快速增长态势。因进口厂商先发优势显著，占据市场主要份额，强生、雅培、美敦力占比超85%，国产厂家潜在提升空间巨大。目前，三维电生理手术因建模准确、定位导航精准度高和可视化程度高等临床优势，有望替代二维成为主流手术方式，因三维电生理技术壁垒较高，国内三维电生理手术中仍以强

4、生和雅培等进口为主，手术占比超92%，近几年随着国产厂家持续发力三维产品布局，加大技术研发，陆续推出国产三维电生理产品，逐渐缩小与进口产品差距，产品性能有所提升。未来随着国产厂商加速市场推广，配套产品线全面下有望加快产品商业化，抢占市场份额。u投资建议：投资建议：电生理行业持续高景气，保持高速发展态势，三维治疗技术升级带动电生理手术量持续增加。随着国产三维电生理产品陆续获批上市，持续丰富配套产品矩阵，叠加国家集中带量采购政策契机，有望进一步加快国产电生理产品入院节奏，加速产品商业化，国产电生理产品有望迎来快速放量期，推动业绩快速增长。目前国产电生理行业竞争格局良好，相关企业有望借机加速三维系统

5、入院，构筑先发优势，后续带动配套导管持续放量。建议重点关注微电生理、惠泰医疗、锦江电子（未上市）等。u风险提示：风险提示：新产品商业化不及预期风险、集中带量采购风险、技术产品升级风险。WYlYmWkZ8VmUsOnRqN9PcM7NpNmMtRtQiNpOpPiNrRoR6MoPrNuOrRmMMYtRrO请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 3目录目录010203电生理手术快速发展，三维渐成主流电生理手术快速发展，三维渐成主流进口厂商占据主要份额，国产替代加速进口厂商占据主要份额，国产替代加速集采降幅温和，加速国产产品进院节奏集采降幅温和，加速国产产品进院节奏04相关上市公司相关上市公司05

6、投资建议投资建议06风险提示风险提示请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 4快速性心律失常疾病概览快速性心律失常疾病概览u心脏电生理技术是指以多种形式的能量刺激生物体，并测量、记录和分析生物体发生的电现象和生物体的电特性的技术，被广泛应用于临床心律失常疾病诊断和治疗。u心律失常是指心脏冲动的起源部位、心搏频率和节律以及冲动传导的任一环节发生的异常。心律失常的主要分类标准包括失常时心率(快速性、缓慢性)与起源位置(室上性、室性)，快速性、缓慢性分别指心率大于100次/分和小于60次/分的情况，根据失常时心率及起源位置的不同分为6大类常见快速性心律失常。分类分类适应症适应症特征特征快速性心律失常（