华领医药~B-港股公司研究报告-独家品种叠加MNC助力商业化掘金口服降糖药市场-230907（22页）.pdf

1、 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 医疗保健 药品及生物科技 独家品种叠加 MNC 助力商业化，掘金口服降糖药市场 一年该股与沪深一年该股与沪深 300 走势比较走势比较 Table_Summary 报告摘要 华领医药是一家专注于糖尿病和代谢疾病领域的创新药企。核心产品多格列艾汀（商品名：华堂宁）2022 年 10 月被中国药监局批准上市用于治疗 2 型糖尿病（T2DM），是全球唯一获批的葡萄糖激酶激活剂（GKA）。基于以下原因，我们看好华堂宁的商业化进展：1 1）2 2 型糖尿病市场空间大，口服新药接受度高：型糖尿病市场空间大，口服新药接受度高：IDF 数据显示 20

2、21 年我国糖尿病患者 1.4 亿，预计 2045 年超过 1.7 亿，其中 2 型糖尿病占比高达 90%。据诊疗指南，早期 T2DM 患者治疗以改善生活方式和服用口服药为主，口服药单药无法控制血糖后可联用其他口服药。早期 T2DM 患者使用新型药物改善胰岛功能、尽可能推迟使用胰岛素的需求高，支付意愿强。2 2）GKAGKA 降糖药开发难度大，竞争格局好：降糖药开发难度大，竞争格局好：因难以平衡药效和安全性，跨国药企如罗氏、礼来、默沙东的 GKA 管线均止步于临床阶段。华堂宁是GKA 领域的 Only-in-class，短期内全球无竞品。国内在研的 GKA 管线仅有 2 款（派格生物 PB-2

3、01 和亚宝药业盐酸亚格拉汀），预计竞品上市时间不会早于 2026 年，华堂宁拥有至少 3 年市场独占期。3 3）华堂宁拥有扎实的循证医学证据：）华堂宁拥有扎实的循证医学证据：公司已完成 SEED 和 DAWN 两项 3 期临床研究，合计入组超过 1200 例 T2DM 患者。结果显示：相较于基线，华堂宁单药/联用二甲双胍均可将糖化血红蛋白（HbA1c）降低超过 1%。两项临床完整的研究结果均发表于顶级学术期刊 Nature Medicine（影响因子87）。公司最新的 dream 研究显示，在平均病程 1 年的患者中，依靠多格列艾汀单药治疗血糖达标后，约有 65.2%的患者能够实现至少 12

4、 个月的停药缓解。4 4）强力的商业化伙伴有望加速放量：）强力的商业化伙伴有望加速放量：根据 2020 年 8 月达成的商业化合作协议，华领获得拜耳 3 亿元首付款和最高可达 41.8 亿元里程碑。拜耳将获得华堂宁在中国独家商业推广的权利，根据净销售额的一定比例获得服务费用。阿卡波糖被纳入集采后，拜耳存在一定的产品空缺，对于同为口服降糖药的华堂宁有丰富的推广经验和动力。盈利预测盈利预测 我们预测公司 2023/24/25 年营业收入为 1.13/5.17/12.27 亿元人民币，归母净利润为-1.67/0.13/2.50 亿元人民币。DCF 模型纳入华堂宁国内销售收入和拜耳里程碑收入，目标市值

5、为 46.83 亿元人民币，对应股价为 4.78 港元（汇率 0.93）。首次覆盖给予“买入”评级。走势比较走势比较 Table_InfoTable_Info 股票数据股票数据 总股本/流通(亿股)10.56/10.56 总市值/流通(亿港元)17.10/17.10 12 个月最高/最低(港元)5.02/1.48 Table_ReportInfoTable_ReportInfo 相关研究报告：相关研究报告：证券分析师：周豫证券分析师：周豫 E-MAIL： 执业资格证书编码：S1190523060002 证券分析师：霍亮证券分析师：霍亮 E-MAIL： 执业资格证书编码：S11905230700

6、02 (60%)(48%)(37%)(25%)(13%)(2%)10%22%33%45%57%22/9/222/11/223/1/223/3/223/5/223/7/2华领医药-B恒生医疗保健2023-09-07 公司深度报告 买入/首次 华领医药-B(2552.HK)目标价：4.78 昨收盘：1.62 公司研究报告公司研究报告 太平洋证券股份有限公司证券研究报告太平洋证券股份有限公司证券研究报告 公司深度报告公司深度报告 P2 独家品种叠加独家品种叠加 MNCMNC 助力商业化，掘金口服降糖药市场助力商业化，掘金口服降糖药市场 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 风险提