生物医药行业创新药研究框架之ADC：国内ADC技术梳理青出于蓝而胜于蓝-230901（38页）.pdf

1、 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。1 20232023 年年 0909 月月 0101 日日 生物医药生物医药 行业专题行业专题 创新药研究框架之创新药研究框架之 ADCADC：国内国内 A ADCDC 技术技术梳理梳理，青出于蓝而胜于蓝青出于蓝而胜于蓝 证券研究报告证券研究报告 投资评级投资评级 领先大市领先大市-A A 维持维持评级评级 首选股票首选股票 目标价（元）目标价（元）评级评级 行业表现行业表现 资料来源：Wind 资讯 升幅升幅%1M1M 3M3M 12M12M 相对收益相对收益 -0.7-8.6-10.3 绝对收益绝对收益 -5.9-9.0-16.

2、5 马帅马帅 分析师分析师 SAC 执业证书编号：S1450518120001 连国强连国强 分析师分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 相关报告相关报告 新药周观点：恒瑞 JAK1 抑制剂 AS 适应症申报上市，国产JAK 抑制剂进入上市兑现期 2023-08-27 新药周观点：恒瑞最新创新药管线披露，多类新兴创新药快速推进中 2023-08-20 新药周观点：司美格鲁肽心血管获益得到验证，NASH、阿尔兹海默症等其他领域进展值得期待 2023-08-13 新药周观点：百济神州 ADC专利公开，多个 ADC 即将进入临床开发阶段 2023-08-06 新药周观点：IL-

3、4R 单抗度2023-07-30 核心观点核心观点：国内 ADC 药物竞争格局复杂，清晰且准确地认知相关企业 ADC 技术有助于挖掘产业投资机会。本报告中我们梳理了国内主要 ADC 参与企业的技术平台并对相关技术做了清晰明了的解析,我们发现国内主流的 ADC 技术主要是基于第一三共、Seagen、Immunomedics 等平台进行优化改造而来，但相关优化改造已展现出青出于蓝而胜于蓝的潜力。结合已有 ADC 药物临床数据，以及基于对 ADC 药物结构（包含抗体、Linker、Payload）和体内作用方式复杂性的认知，我们认为 ADC 药物领域并不存在“包打天下”的技术平台，国内相关企业在这一

4、领域的布局存在超预期的可能性。国内主流的国内主流的 ADCADC 技术技术 主要主要是基于第一三共、是基于第一三共、SeagenSeagen、ImmunomedicsImmunomedics 等平台优化改造等平台优化改造而来而来。从技术路线来看，主流的国产 ADC 技术主要是基于第一三共、Seagen、Immunomedics、Synaffix、Ambrx 等技术平台进行的优化改造或者引进产品或技术所得。目前全球有多家药企布局 ADC 领域，包括第一三共、Seagen、Immunomedics、Ambrx、Synaffix、ADC Therapeutisc、ImmunoGen、Mersana、

5、NBE Therapeutics、Zymeworks、Alteogen等，上述企业在 ADC 技术领域均有各自独有特色。对国内 ADC 企业来说，主流的 ADC 技术还是来源于对第一三共、Seagen、Immunomedics、Synaffix、Ambrx 等技术平台进行优化改造或者引进产品或技术所得，相关优化改造已展现出青出于蓝而胜于蓝的潜力。第一三共技术路线：主要针对毒素进行优化改造，部分企业同第一三共技术路线：主要针对毒素进行优化改造，部分企业同时优化接头时优化接头，主要主要参与者参与者有恒瑞医药、百利天恒、百奥泰、正大有恒瑞医药、百利天恒、百奥泰、正大天晴、天晴、百济神州百济神州等等。

6、第一三共目前已基于其 ADC 平台开发出了HER2、TROP2、HER3 等不同靶点的 ADC 药物，其 ADC 主要结构大致可分为“抗体-（Mc-GGFG-Dxd）n”结构。国内以第一三共 ADC技术平台为基础进行优化改造的 ADC 企业，主要有恒瑞医药、百利天恒、百奥泰、正大天晴、百济神州等，其主要针对毒素 Dxd、接头进行改造。上述国内公司针对毒素 Dxd、接头等进行优化改造，主要是为了获得可规避专利、稳定性良好、安全性与有效性良好的 ADC 产品，其中部分产品已披露的临床数据已验证其改造的有效性。-19%-9%1%11%21%31%2022-092022-122023-052023-0