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1、 证 券 研 究 报证 券 研 究 报 告告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 未经许可，禁止转载未经许可，禁止转载 行业研究行业研究 医疗器械医疗器械 2023 年年 07 月月 05 日日 医疗器械行业深度研究报告 推荐推荐（维持）（维持）华创医疗器械求索系列华创医疗器械求索系列 6：神经外科领先公神经外科领先公 司司 Integra 的崛起之路的崛起之路 Integra：神经外科解决方案和组织技术神经外科解决方案和组织技术的全球领导者的全球领导者。英特格拉（Integra）在 1989 年成立，最初以组织工程技术起家，产品应用于烧伤科。之后公司开

2、发出 DuraGen硬脑膜，进入到神经外科领域。此后数十年间公司通过并购整合和自研不断丰富产品线，形成了 Codman 专业外科（Codman Specialty Surgical，CSS）和组织技术（Tissue Technologies，TT）两大业务板块，成为神经外科解决方案和组织技术的全球领导者。2022 年公司收入为 15.58 亿美元，其中 65%来自 CSS 业务，CSS 又可细分为神经外科业务和仪器业务；另外 35%来自 TT 业务，TT 可细分为复杂伤口与外科重建、自有品牌两个板块。CSS 业务受益于产品组合扩张与地域扩张双重动力业务受益于产品组合扩张与地域扩张双重动力。20

3、22 年全球神经外科器械市场规模达到 71.7 亿美元，预计到 2027 年将增长至 129.3 亿美元，CAGR为 12.5%。公司以硬脑膜产品进入神经外科领域后，通过持续并购和自研，打造出覆盖神外手术各个流程的产品组合，产品组合优势成就公司在神经外科市场的领先地位。对 Codman 神经外科业务的并购加速公司的全球化发展，公司持续推进 CSS 业务在全球范围内的地域扩张，地域扩张成为 CSS 业务发展新动力。日本和中国已分别成为公司 CSS 业务海外收入的第一、第二大来源。受益于产品组合扩张与地域扩张双重动力，2022 年公司 CSS 业务在全球可及市场的市占率约为 20%。TT 业务满足

4、多样化临床需求，聚焦高景气应用场景业务满足多样化临床需求，聚焦高景气应用场景。2021 年全球组织工程市场规模为 127.6 亿美元，预计将以 10.5%的 CAGR 增长至 2030 年的 312.3 亿美元。公司通过持续并购拥有了五大组织技术平台，基于多样化的技术平台，公司在 TT 业务中建立了丰富的产品线，满足客户不同场景下的临床需求。凭借多元化技术平台和产品组合的优势，2022 年公司 TT 业务在全球可及市场的市占率达到 20%，多种产品市场份额领先。自 2015 年以来，公司不断剥离低增长和低盈利的业务，优化 TT 业务组合，聚焦复杂伤口护理、乳房重建等高景气的应用场景，深耕有长期

5、潜力的细分领域。与海外龙头相比，与海外龙头相比，Integra 是规模较小的新兴企业，却能够快速在是规模较小的新兴企业，却能够快速在神经外科和神经外科和组织技术组织技术市场建立领导地位。我们认为其成长过程对国内企业有以下启示市场建立领导地位。我们认为其成长过程对国内企业有以下启示：1）美国市场环境带来先天优势美国市场环境带来先天优势。美国本土市场规模巨大，医疗支付能力强，为本土创新医疗企业带来广阔的成长空间和市场机会。此外美国作为全球资本中心，其资本市场环境有利于企业进行并购。2）多种方式打造出成体系的产品多种方式打造出成体系的产品梯队梯队。完善的产品组合是 Integra 的重要竞争优势，公

6、司通过自研和有针对性的并购拓展产品组合，再通过业务优化聚焦到高增长和高盈利的业务，打造出成体系的产品梯队。3）国际化扩张。国际化扩张。Integra 通过并购在海外有成熟商业渠道的标的，加快海外营销体系的建设。国际化过程中，公司优化运营效率；高度重视新兴市场，抓住新兴市场前期快速发展的机会；因地制宜地调整发展策略。国内厂商在神经外科高值耗材领域开启国产化步伐。国内厂商在神经外科高值耗材领域开启国产化步伐。我国神外器械领域国产化率较低，但在神经外科高值耗材板块，国内企业正在不断填补空白。其中硬脑(脊)膜和 PEEK 材料颅骨修补固定产品已基本达成国产化，并且国产厂商在高端止血材料、可吸收医用胶领