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1、2023年6月14日呼吸科用药：梯队初成，替代加速药品板块梳理行业评级：看好分析师孙建分析师毛雅婷分析师郭双喜邮箱邮箱邮箱电话13641894103电话15038304564电话19801116960证书编号S1230520080006证书编号S1230522090002证书编号S1230521110002证券研究报告添加标题95%摘要21、用药&市场：巨大未满足的市场需求，仿制药加速渗透疾病负担&用药：潜在患者过亿、有效治疗率待提升市场容量：百亿市场，仿制药加速渗透竞争格局：集采推进、新品上市，国产占比持续提升2、技术&壁垒：工程学+制剂壁垒，直接影响临床效果装置：核心是提升肺部沉积、降低口

2、咽沉积；制剂：药物粒子的大小、形态、递送是关键；载体&辅料：直接影响药物粒子递送效率；多联：针对中重度疾病的更优武器总结：呼吸制剂难仿，难在哪里？3、海外进展：生物制剂增长快，仿药仍在突破期海外龙头：专利悬崖、三联爬坡、生物制剂高增长Pipeline：生物制剂是主要新药方向，Pharma的IL-33后期管线亮点多海外仿制药：复方获批少、渗透率低，体现壁垒4、中国公司：审评新政下，看好国产高质量、复杂制剂上市窗口期审评政策：更明确清晰的规则有助于加速国产制剂创新，新政下新一代产品上市窗口期收窄管线对比：看好复方、粉雾&气雾管线储备专利&临床对比：梯队初成，盼临床转化5、风险提示：审评政策变化风险

3、、销售推广不及预期风险、核心原辅料供应短缺风险、药品集采导致价格大幅下降的风险等。PYpZkYcZkWTWvZ9UmU6MdNaQoMpPmOoNjMnNsMkPqRtN8OqQuNuOmOxPuOsPqR后集采时代的仿制药：超1/3的药品采购额已集采3根据中国医学科学院药物研究所等数据统计，2021年仿制药市场规模9069亿元、渗透率约52.8%；七批国家集采涉及金额2800亿元，占公立医疗机构全部化学和生物药品采购额的35%，每年节约药品费用1201亿元。前五批集前五批集采对采对TOP15治疗领域销售额影响治疗领域销售额影响八八批带量采购平均中标价批带量采购平均中标价八批带量采购药品中标前

4、总销售额八批带量采购药品中标前总销售额几轮集采产品中标家数分布（单位：个）几轮集采产品中标家数分布（单位：个）资料来源：Wind医药库，中国医学科学院药物研究所，中国医药工业信息中心，中国食品药品检定研究院，浙商证券研究所52%53%53%52%56%48%48%56%44%46%48%50%52%54%56%58%第一轮第二轮第三轮第四轮第五轮第六轮第七轮第八轮53353897827561.6050100150200250300350400450中标金额（亿元）每年约节省资金（亿元）0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%前五轮集采覆盖胰岛素集采覆盖未纳入集采且已过

5、评未过评02468101214163家4家5家6家7家8家9家10家10家第二批第四批第七批第八批后集采时代的仿制药：专科药增速更好、竞争格局趋于分散4成长性（总量）：慢病（心血管等）、抗感染类增速放缓，抗肿瘤类、特色专科药增速相对较好。竞争格局（结构）：集采后原研占比普遍下降、2020年起占比稳定，国产厂商市占率更分散。4+7集采品种原研市占率：集采品种原研市占率：2020年起中位数提升年起中位数提升2018-2022年主要适应症样本医院销售额占比及总增速年主要适应症样本医院销售额占比及总增速2018-2022年主要适应症样本医院销售额年主要适应症样本医院销售额CAGR4+7集采后竞争格局变

6、化：国产格局分散集采后竞争格局变化：国产格局分散资料来源：Wind医药库，浙商证券研究所23.8%-12.2%10.2%-5.5%-20%0%20%40%010002000300020182019202020212022抗肿瘤药和免疫机能调节药消化道及代谢系统用抗感染药血液和造血器官神经系统心血管系统杂类呼吸系统肌肉-骨骼系统生殖泌尿系统和性激素非性激素和胰岛素类的激素类系统用药感觉器官皮肤病用药抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药yoy（右轴）-2.4%-1.2%-0.8%0.1%1.2%1.6%3.5%4.9%5.3%5.7%7.5%7.9%9.2%20.1%-5%0%5%10%15%20%25%系