【西南证券】2026H1血制品行业跟踪报告（附批签发）：2026H1人白批次同比下降7%，25年人白国产占比有所提升-260730（49页）.pdf

核心结论速览： 2026H1人血白蛋白批签发2,612批（同比-6.9%），进口仍占主导但国产占比有所提升。国产875批（-0.5%），占比33%；进口1,737批（-9.8%），占比67%。2026Q2人白批签发1,485批（同比+3%），季度环比改善。 静丙批签发635批（同比-6.5%），2026Q2批签发348批（同比-4%）。天坛生物179批居首（占比28.2%），泰邦生物77批（+10%），华兰生物67批（+13.6%），上海莱士62批（-1.6%），市场格局相对分散。 凝血因子类分化明显：纤维蛋白原批签发227批（同比+60%），2026Q2同比+108%；凝血酶原复合物（PCC）171批（同比+10.3%）；凝血因子Ⅷ307批（同比-12%），供给端有所收缩。 狂犬病免疫球蛋白75批（同比+17.2%），破伤风免疫球蛋白73批（同比+9.0%），特免类品种需求持续增长。华兰生物在狂免领域批签发31批（+93.8%），市场份额41.3%居首。 上海莱士人白91批（-15.7%）、静丙62批（-1.6%）、八因子70批（-7.9%）——核心品种批签发有所回落，但凝血因子Ⅷ仍是国内领先。 天坛生物人白209批（+11.8%）、八因子54批（+35.0%）——人白批签发量位居国产企业首位，八因子快速放量，显示浆站拓展成效。 华兰生物人白118批（+10.3%）、静丙67批（+13.6%）、狂免31批（+93.8%）、PCC42批（+68.0%）——多个品种批签发快速增长，产品线最为丰富（8个品种获批）。H2：血制品行业总览——批签发与市场格局。批签发总量：人白与静丙同比有所回落。2026年上半年血制品批签发数据整体呈现分化态势。人血白蛋白作为行业最大的品类，2026H1批签发2,612批，同比下降6.9%，其中进口人白下降幅度（-9.8%）大于国产（-0.5%），反映国产替代趋势延续。静丙批签发635批，同比下降6.5%。凝血因子类中，纤维蛋白原（+60%）和PCC（+10.3%）增长强劲，凝血因子Ⅷ（-12%）有所回落。人白：国产占比提升趋势延续。2026H1人白批签发中，国产875批（占比33%），进口1,737批（占比67%）。与2024年全年国产31%、进口69%的结构相比，国产占比提升2个百分点。2025年全年国产占比已从2024年的31%提升至35%，2026H1虽受进口基数影响小幅回落，但国产替代趋势明确。数据来源：insight、中检院、西南证券。H2：分品类批签发深度解析。人血白蛋白：进口持续收缩，国产基本持平。2026H1人白批签发2,612批（同比-6.9%）。国产875批（同比-0.5%），基本持平；进口1,737批（同比-9.8%），收缩明显。2026Q2人白批签发1,485批（同比+3%），季度环比改善，其中进口1,001批（+4%），国产484批（+1%）。进口人白格局：武田（Takeda）598批（+6.4%），CSL 443批（-17.7%），基立福（Grifols）399批（-14.2%），奥克特珐玛（Octapharma）247批（-12.7%）。武田是唯一实现正增长的进口企业，市场份额从2025年的约29%提升至34.4%。国产人白格局：天坛209批（23.9%）、华兰118批（13.5%）、泰邦97批（11.1%）、上海莱士91批（10.4%），头部企业份额相对分散。静丙：头部企业竞争格局稳定。2026H1静丙批签发635批（同比-6.5%），2026Q2批签发348批（同比-4.1%）。批签发批次较高的企业分别为天坛生物179批（-1.1%）、泰邦生物77批（+10%）、华兰生物67批（+13.6%）、上海莱士62批（-1.6%）、博雅生物48批（+29.7%）。天坛生物以28.2%的份额位居首位，泰邦生物12.1%，华兰生物10.6%，上海莱士9.8%，博雅生物7.6%，市场格局相对分散。特免类：狂犬病与破伤风免疫球蛋白快速增长。狂犬病免疫球蛋白75批（同比+17.2%），2026Q2批签发41批（同比+41.4%）。华兰生物31批（+93.8%）占比41.3%，四川远大12批占比16.0%，泰邦生物8批占比10.7%。破伤风免疫球蛋白73批（同比+9.0%），2026Q2批签发43批（同比+38.7%）。华兰生物25批（-10.7%），天坛生物13批（+116.7%），四川远大10批。凝血因子类：纤原高增长、八因子承压。纤维蛋白原227批（同比+60%），2026Q2批签发154批（同比+108.1%）。四川远大72批（+278.9%）占比31.6%，博雅生物60批（+42.9%）占比26.3%，上海莱士39批（-13.3%）占比17.1%，华兰生物23批（+64.3%）占比10.1%。凝血酶原复合物（PCC）171批（同比+10.3%），2026Q2批签发92批（同比+12.2%）。华兰生物42批（+68%），博雅生物41批（+105%）。凝血因子Ⅷ307批（同比-12%），2026Q2批签发176批（同比-2.2%）。上海莱士70批（-7.9%）、天坛生物54批（+35%）、泰邦生物50批（+56.3%）、华兰生物44批（-6.4%）。数据来源：insight、中检院、西南证券。H2：重点企业批签发对比。上海莱士（002252.SZ）。2026H1共6个品种获批：人白91批（-15.7%）、静丙62批（-1.6%）、破免4批（-33.3%）、乙免1批（上年同期未获批）、凝血因子Ⅷ70批（-7.9%）、纤维蛋白原39批（-13.3%）。凝血因子Ⅷ批签发虽同比下降，但仍是国内领先。公司主要品种批签发整体有所回落，关注后续采浆和批签发修复。天坛生物（600161.SH）。2026H1共6个品种获批：人白209批（+11.8%）、静丙179批（-1.1%）、狂免4批（-33.3%）、破免13批（+116.7%）、凝血因子Ⅷ54批（+35.0%）、PCC 22批（-12.0%）。人白批签发量位居国产企业首位，八因子快速增长，显示浆站拓展和品种丰富化持续推进。华兰生物（002007.SZ）。2026H1共8个品种获批（品种最丰富）：人白118批（+10.3%）、静丙67批（+13.6%）、狂免31批（+93.8%）、破免25批（-10.7%）、乙免4批（-63.6%）、凝血因子Ⅷ44批（-6.4%）、PCC 42批（+68.0%）、纤原23批（+64.3%）。多个品种快速增长，狂免和PCC增速突出，疫苗+血制品双轮驱动逻辑持续。博雅生物（300294.SZ）。2026H1共6个品种获批：人白39批（+14.7%）、静丙48批（+29.7%）、狂免2批（-50%）、凝血因子Ⅷ22批（-24.1%）、PCC 41批（+105.0%）、纤维蛋白原60批（+42.9%）。静丙、PCC、纤原均实现快速增长，产品结构持续优化。双林生物（000403.SZ）。2026H1共6个品种获批：人白53批（+3.9%）、静丙27批（-20.6%）、狂免5批（-16.7%）、破免7批（-30.0%）、凝血因子Ⅷ12批（-81.3%）、PCC 5批（同比持平）。静丙和八因子批签发回落明显。卫光生物（002880.SZ）。2026H1共4个品种获批：人白33批（-5.7%）、静丙25批（-43.2%）、狂免4批（+100%）、凝血因子Ⅷ9批（-10.0%）。静丙批签发降幅较大。数据来源：insight、中检院、西南证券。H2：价格趋势与风险提示。人白价格有所调整，静丙保持稳定。受2023年血制品区域集采、外资企业市场策略调整等因素影响，人白的院内价格边际降低。2025年各企业人白院内中位中标价格区间小幅下移，2026H1价格基本稳定。2026H1静丙中位中标价保持稳定。相关标的。上海莱士（002252.SZ）、天坛生物（600161.SH）、卫光生物（002880.SZ）、华兰生物（002007.SZ）、派林生物（000403.SZ）、博雅生物（300294.SZ）。风险提示。 政策变化风险。 企业产品质量风险。 新品种研发不及预期风险。延伸阅读。以上为报告核心趋势分析，如需获取完整报告详细数据及全部案例，请访问下载页下载完整PDF报告。FAQ区块。Q1：2026H1人血白蛋白批签发整体情况如何？A1：人白批签发2,612批（同比-6.9%），其中国产875批（-0.5%）占比33%，进口1,737批（-9.8%）占比67%。进口收缩幅度大于国产，国产占比延续提升趋势。Q2：静丙批签发情况如何？A2：2026H1静丙批签发635批（同比-6.5%），2026Q2批签发348批（同比-4%）。天坛生物179批（28.2%）居首，泰邦生物、华兰生物、上海莱士紧随其后，市场格局分散。Q3：哪些品种增长较快？A3：纤维蛋白原+60%（227批）、狂犬病免疫球蛋白+17.2%（75批）、凝血酶原复合物+10.3%（171批）、破伤风免疫球蛋白+9.0%（73批）。Q4：哪家企业批签发表现最为突出？A4：华兰生物2026H1共8个品种获批，品种最丰富，其中狂免+93.8%、PCC+68.0%、纤原+64.3%、人白+10.3%、静丙+13.6%，多品种快速增长。Q5：血制品价格趋势如何？A5：人白院内中位中标价格2025年小幅下移，2026H1基本稳定；静丙中位中标价保持稳定。集采影响逐步消化，价格体系趋于平稳。数据来源说明。以上内容基于西南证券研究院《2026H1血制品行业跟踪报告（附批签发）》（2026年7月）整理。数据来源包括insight、中检院等。