白晗 - 交易合作新生态下的中国创新药和未来选择(1).pdf

1、交易合作新生态下的中国创新药和未来选择2026年5月全球药物研发管线总数自90年代中期以来首次明显下降，源于临床前管线的明显减少Source:Pharmaprojects Jan 202622.1%1.5%2026全球研发管线同比下降3.9%临床前管线同比下降14%一期增长2.7%，二期增长9.1%，三期增长8.8%研发参与者仍保持增长的同时，管线同时向大型和小型参与者集中32026参与药物研发企业数增长3.4%大型及小型企业管线占比连续提升仅有一款/两款在研药物企业占比57%中型企业面临双重挤压Source:Pharmaprojects Jan 2026管线变化在不同治疗领域中出现分化Sou

2、rce:Pharmaprojects Jan 2026，同一药物可能被计入多治疗领域4肿瘤管线占比连续第二年下降，持续增长的时代显然已告终结，但占比仍超过40%免疫、心血管、血液和凝血保持持续增长拆分病种后，前六大病种仍均为肿瘤，且第一名非小细胞肺癌管线仍在增加全球BD&L交易资产所处阶段在过去一年间整体保持稳定，首付款占比约10%左右50%20%40%60%80%100%总交易额首付款交易总数Pre-ClinicalPhase 1Phase 2Phase 3Others临床前资产交易仍占主流中国资产首付款比例高于全球平均水平Source:Evaluate0%2%4%6%8%10%12%14%

3、16%18%Pre-ClinicalPhase 1Phase 2Phase 3Total全球平均中国平均中国资产整体趋势一致，临床前交易占比更高高首付比例源于高质量还是低总价关于资产交易的模式，从来不是选择题，而是滑动在风险和收益间的游码，只存在参考，无法照搬6License-outCo-developOption-to-buyNewCo 项目层级治理 有限卖方决策 项目层级治理 共同决策管线推进 项目层级治理 买方掌控条件及时机 公司层级治理 股权协议控制及治理结构中中低高出让方灵活度低中中高后续执行要求无论哪种模式，在中国资产关注度和交易大幅提升的背景下，都时刻面临新的挑战72026年4月

4、28日，FDA正式推动实时临床试验落地机会缩短研发周期，推动快速获批优质资产风险折价降低，估值提升参与试点提升话语权挑战跨国数据传输合规性与实时性数据基建短板全球运营能力及多中心同步地缘风险：众议院提案，IND审评禁止接受、审评或考虑来自中国的临床数据应对方向战略制定 对管线在全球资产中有清晰的定位 告别“说走就走”，提前布局模式选择 临床成本上升后，进一步降低风险 NewCo考虑反向授权运营能力 多中心及数据传输的有效外部支持 合规体系的搭建及沟通交易合作不仅仅是临床阶段的策略和模式的选择，更需要提前对上市准备及潜在商业化策略有理性的预判8国内市场BIC/FIC，未必能实现与数据优势对等的商

5、业价值海外如美国市场，流程熟悉但缺乏有效数据支持和策略判断全球创新产品生命周期缩短的大背景下，医学、市场、准入、渠道等商业化行动规划务必大幅前置准入医保对临床价值的判断不等于临床数据进医保不等于实现销售01医学/市场仅依靠指南/共识无法完全实现市场潜力全新的机制/品类需要比预期更长的时间02渠道仅依靠商业政策无法持续院内与其他渠道的联动仍充满挑战03在医药企业并购方面，近两年中国企业有所回暖，但整体规模与单一资产交易相比存在明显偏差9并购交易有所回暖，据疫情前仍有差距近一年全球并购金额前100交易中，仅3起中国企业02,0004,0006,0008,00010,00012,0000510152

6、0253035402010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025总交易金额($m)交易数平均单笔交易规模据前期仍有差距平均单笔交易价格显著低于其它国家Source:Evaluate11334216701020304050607080IndiaSouth AfricaCanadaChinaJapanEUUS由管线资产交易的第一个供求均衡，走向更高质量管线及企业交易的第