【兴证国际证券】HARMONi-6临床OS数据惊艳，有望改写全球肿瘤免疫治疗格局-260618（4页）.pdf

1、请阅读最后评级说明和重要声明1/4海外公司点评报告|医疗保健业证券研究报告公司评级增持（维持）报告日期2026 年 06 月 18 日基基础础数数据据06 月 18 日收盘价（港元）87.55总市值（亿港元）806.46总股本（亿股）9.21来源：聚源，兴业证券经济与金融研究院整理相相关关研研究究【兴证医药】康方生物(09926.HK)深度报告：双抗龙头重塑全球 IO 治疗格局-2025.08.05分分析析师师：孙孙媛媛媛媛S0190515090001BUN分分析析师师：黄黄翰翰漾漾S0190519020002请注意:黄翰漾并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管的活

2、动。分分析析师师：杨杨希希成成S0190522090002请注意:杨希成并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管的活动。分分析析师师：邹邹文文凯凯S0190526040006请注意:邹文凯并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管的活动。康方生物(09926.HK)HARMONi-6 临临床床 OS 数数据据惊惊艳艳，有有望望改改写写全全球球肿肿瘤瘤免免疫疫治治疗疗格格局局投投资资要要点点：事事件件：2026 年 6 月 1 日，在 2026 年 ASCO 年会上，公司全球首创 PD-1/VEGF 双抗依 沃西 联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗

3、，一线 治疗 sq-NSCLC 的 3 期HARMONi-6/AK112-306 研究的 OS 显著阳性结果在 Plenary Session 发布。HARMONi-6 临临床床 OS 具具有有显显著著获获益益。mOS HR=0.66 意味着死亡风险降低 34%，且 P值 0.0017 远低于预设阈值 0.0049，统计学显著性充分。此前 mPFS 已显著阳性（HR=0.60），但市场担忧 PFS 优势能否转化为 OS 获益。此次 OS 数据落地，能够消除市场疑虑，具有里程碑意义。依依沃沃西西组组 mOS 绝绝对对值值获获益益有有望望在在延延长长随随访访后后提提升升。中位随访 21.4 个月，

4、短于两组的mOS（27.9 和 23.7 个月），说明数据尚未完全成熟。依沃西组受最后一例死亡事件影响导致 KM 曲线急剧下降至中位点，使得 mOS 提前达到，且 KM 曲线在 6 个月时开始分离且持续扩大，24 个月 OS 率差距持续拉大，展现出明显的长期生存拖尾效应。提提振振全全球球注注册册临临床床 HARMONi-3 成成功功信信心心。过往研究已经证实依沃西在中国和全球研究的数据高度一致，HARMONi 和 HARMONi-A 研究的中位 OS、风险比在东西方人群中都表现出显著的一致性，且 HARMONi-3（鳞癌）和 HARMONi-6 的研究设计非常相似。对 HARMONi-3（非鳞

5、癌）同样具备信心，国内鳞癌 2 期和 3 期的 PFS 几乎一致，证明了 2 期对 3 期临床结果的预测，非鳞癌同样具有积极的 2 期数据。HARMONi-3（鳞癌）预计在 2026H2 读出 PFS 及中期 OS 数据，H3（非鳞癌）预计在 2027H1 读出PFS 数据。全全球球市市场场空空间间广广阔阔。根据 SMMT 的数据，PD-(L)1 全球市场空间有望在 2028 年达到900 亿美金以上，VEGF 全球市场空间有望在 2028 年达到 200 亿美金以上，预计依沃西在 2033 年之前有望实现 150 亿美金以上收入。康方生物与 SMMT 不断拓展依沃西的适应症，积极与其他药物展

6、开联用，我们认为其有望改写全球肿瘤免疫治疗格局。盈利预测与评级：公司核心产品 PD-1/VEGF 双抗国内市场快速放量，全球市场竞争力验证在即。我们预计 2026 年至 2028 年收入分别为 51.25 亿元、77.25 亿元、94.82 亿元，归母净利润分别为-1.40 亿元、13.52 亿元、22.96 亿元，维持“增持”评级。风险提示：临床开发的进度或结果不及预期、商业化表现不及预期、政策变化超预期。主主要要财财务务指指标标会会计计年年度度20252026E2027E2028E营业总收入（百万元）3056512577259482同比增长43.90%67.69%50.73%22.75%归