【山西证券】百利天恒（688506）-EGFR×HER3双抗ADC iza-bren硕果频出，多管线驱动成长-260609（5页）.pdf

1、请务必阅读最后股票评级说明和免责声明请务必阅读最后股票评级说明和免责声明1 1生物医药百利天恒（生物医药百利天恒（688506.SH）买入）买入-B(维持维持)EGFRHER3 双抗双抗 ADC iza-bren 硕果频出，多管线驱动成长硕果频出，多管线驱动成长2026 年年 6 月月 9 日公司研究日公司研究/公司快报公司快报公司近一年市场表现公司近一年市场表现市场数据：市场数据：2026 年年 6 月月 8 日日收盘价（元/股）：204.58年内最高/最低（元/股）：414.02/200.10流通 A 股/总股本（亿股）：4.13/4.13流通 A 股市值（亿元）：844.66总市值（亿元

2、）：844.66基础数据：基础数据：2026 年年 3 月月 31 日日基本每股收益(元/股)：-1.88摊薄每股收益(元/股)：-1.88每股净资产(元/股)：13.67净资产收益率(%)：-13.72资料来源：常闻分析师：分析师：邓周宇执业登记编码：S0760524040002邮箱：魏赟执业登记编码：S0760522030005邮箱：张智勇执业登记编码：S0760525080003邮箱：公司点评公司点评公司是聚焦肿瘤的公司是聚焦肿瘤的 ADC 创新药企，具备全球早期研发、临床开发、规模化生产及商业化能力。创新药企，具备全球早期研发、临床开发、规模化生产及商业化能力。公司 17 款临床管线，

3、30 余项注册临床，数项海外临床；iza-bren 与 BMS 达成全球合作，潜在总交易额最高达 84 亿美元，已收到 8 亿美元首付款及 2.5 亿美元里程碑付款。iza-bren 后线鼻咽癌、后线食管鳞癌 NDA 受理并纳入优先审评；三阴性乳腺癌 III 期达主要终点，计划提交 NDA。T-Bren（HER2 ADC）在海内外开展 17 项临床，包含 8 项 III 期。T-Bren 单药治疗初治 HER2 阳性乳腺癌 cORR 达 86.0%，联合帕妥珠单抗cORR 为 87.5%，12 个月 PFS 率最高达 90.8%。DLL3 ADC BL-M14D1 治疗二线 SCLC mPFS

4、 达 8.1 个月，CLDN18.2 ADC BL-M05D1 对二线的胃癌、胰腺癌 mOS 为 12.8 个月、14.2 个月。EGFRHER3 双抗 SI-B001 联合联合紫杉醇治疗复发/转移性头颈鳞癌 mOS 长达 11.2 个月。持续覆盖，给予“买入-B”评级。iza-bren 全球临床提速，多瘤种全球临床提速，多瘤种 III 期研究获双终点阳性。期研究获双终点阳性。iza-bren 海内外开展 40 余项临床，国内布局 12 项 III 期，海外联合 BMS 推进一线晚期三阴性乳腺癌、EGFR-TKI 耐药后晚期非小细胞肺癌、经治晚期转移性尿路上皮癌 3 项全球 II/III 期注

5、册临床。多项 III 期成果亮眼：鼻咽癌后线 III 期，相比化疗，ORR 54.6%vs 27.0%，mPFS 8.38 个月 vs 4.34 个月（HR=0.44）；食管鳞癌二线III期，iza-bren组mOS 9.79个月vs化疗组7.20个月（HR=0.64），mPFS 4.17 个月 vs1.97 个月（HR=0.50），ORR 35.3%接近化疗组 3 倍；2L+三阴性乳腺癌 III 期，mPFS 8.5 个月 vs 3.1 个月（HR=0.29），mOS 15.9 个月vs 12.5 个月（HR=0.60），有望重塑三阴性乳腺癌二线格局。iza-bren I/II 期临床单药及

6、联合方案在多瘤种展现巨大潜力。期临床单药及联合方案在多瘤种展现巨大潜力。肺癌多项数据刷新行业纪录：一线联合奥希替尼治疗 EGFR 突变非小细胞肺癌，2.5mg/kg 组 ORR 达 100%，12 个月 PFS 率 92.1%、12 个月 OS 率 94.8%；单药治疗 EGFR-TKI 耐药患者，整体 mPFS 达 12.5 个月，19 外显子缺失突变亚组达 14.1 个月；联合斯鲁利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌，mPFS 8.2个月，1 年 OS 率 85.7%。针对 EGFR 外显子 20 插入等非经典突变非小细胞肺癌，cORR 达 69.2%，mPFS 10.5 个月。在其他实体瘤也表