【爱建证券】医药行业跟踪报告：信达IBI343胃癌三期临床成功，成为全球首款申请上市的CLDN18.2 ADC-260608（2页）.pdf

1、证券研究报告行业研究/行业点评2026 年 06 月 08 日行业及产业医药生物信达 IBI343 胃癌三期临床成功，成为全球首款申请上市的 CLDN18.2 ADC医药行业跟踪报告强于大市投资要点：医药板块行情复盘：本周（6/16/7）SW 医药生物指数-4.57%，跑输沪深 300 指数（-1.54%），在申万一级行业指数中排名 27/31，医药板块继续大幅回调。各细分板块中，医疗流通（-1.90%）跌幅较小，化学制剂（-6.03%）等回调明显。港股医药方面，恒生生物科技指数（-7.62%）和恒生医疗保健指数（-6.74%）均跑输恒生科技指数（+0.09%）和恒生指数（-0.88%）。信达

2、生物 CLDN18.2 ADC 三期临床成功，全球首个 BLA 获监管受理。6 月 4 日，信达生物宣布 IBI343（CLDN18.2 ADC）用于晚期胃癌人群的国际三期临床研究（G-HOPE-001）按预设方案完成第一次期中分析，达到主要研究终点，IBI343 在晚期胃癌治疗中展现出卓越的疗效和良好的安全性和耐受性。基于这一积极的三期临床结果，信达生物已率先向中国NMPA递交了 IBI343 的新药上市申请，IBI343 也成为全球首个获监管审评受理的 CLDN18.2 靶向ADC 药物。该申请已获中国 NMPA 的优先审评资格，用于治疗至少接受过两种系统性治疗的局部晚期不可切除或转移性

3、CLDN18.2 阳性胃或胃食管结合部腺癌。此外，IBI343 正在中国开展一项针对 CLDN18.2 阳性晚期胰腺癌后线患者的三期临床研究，同时探索其用于胃癌和胰腺癌患者的一线治疗正在一期临床研究中。IBI343 的海外权益已被授予日本武田，武田将负责 IBI343 的海外开发工作，中国和日本是胃癌高发区，后线胃癌患者的预后通常较差，可选的治疗手段有限，IBI343 将为中国晚期胃癌患者提供更理想的治疗选择，后续商业化价值值得期待。翰森制药 GLP-1/GIP 双靶点减重药上市申请获 NMPA 受理。6 月 4 日，翰森制药宣布其创新产品奥莱泊肽注射液的上市许可申请获中国 NMPA 受理，用

4、于肥胖或超重成人患者的长期体重管理。奥莱泊肽是翰森制药自主研发的 GLP-1/GIP 双受体激动剂，通过每周一次、皮下注射，可调节与食欲控制、糖代谢及能量平衡相关的代谢通路，产生控糖、减重等生物学效应。2026 年 3 月，奥莱泊肽的减重三期临床研究达成主要终点，治疗 48 周，受试者体重较基线平均降幅达到 19.3%，体重降幅5%的受试者比例达 97.2%，且胃肠道耐受性表现优异，与已发表的 GLP-1 相关双激动剂的三期研究数据相比，胃肠道不良事件发生率及治疗停药率更低。投资建议：近期医药板块持续回调，主要受到科技板块结构性行情导致的资金分流效应影响，我们再次强调医药行业景气度依旧，产业创

5、新发展的趋势不变，市场出清后有望出现长期布局良机。2026 年，我们继续看好中国创新药出海的产业趋势，继续重点跟踪 ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会，重点关注映恩生物-B、三生制药、信达生物、科伦博泰生物-B、药明合联、迈威生物-U、康方生物；同时，我们看好高景气 CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。风险提示：新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风险等。一年内行业指数与沪深 300 指数对比走势：资料来源：聚源数据，爱建证券研究所相关研究医药行业跟踪报告：HARMONi-6 取得 OS显著阳性结果，重新定义 sq-NSCLC 一

6、线治疗金标准2026-06-02医药行业跟踪报告：科伦博泰 TROP2ADC+IO 三期研究结果积极，有望重塑肺癌一线治疗格局2026-05-27医药行业跟踪报告：泛 RAS 抑制剂治疗胰腺癌迎来重大突破，患者总生存期接近翻倍2026-04-20医药行业跟踪报告：映恩生物首款 ADC 新药上市申请获正式受理2026-04-14医药行业跟踪报告：全球首款小分子 GLP-1减肥药获批，关注产业链投资机会2026-04-07证券分析师张智聪S0820525020002021-32229888-请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明2爱建证券有限责任公司上海市浦东