聯邦制藥：2025年度報告.pdf

1、目錄22025年度大事記4公司資料5財務概要6主席報告11管理層討論與分析22董事及高級管理層履歷26董事會報告35企業管治報告42獨立核數師報告47綜合損益及其他全面收益表49綜合財務狀況表51綜合權益變動表52綜合現金流量表54綜合財務報表附註154財務摘要2聯邦制藥國際控股有限公司 二零二五年年報 1類新藥UBT251注射液慢性腎臟病適應症獲准開展中國期臨床試驗。聯邦制藥司美格魯肽注射液上市申請獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理。1月 1類新藥UBT251注射液慢性腎臟病適應症獲美國藥品監督管理局（U.S.FDA）臨床試驗許可。2月 聯邦生物科技（珠海橫琴）有限公司與Novo No

2、rdisk A/S（諾和諾德）達成UBT251獨家授權合約。聯邦制藥利拉魯肽注射液（規格：3ml:18mg（預填充）及聚乙烯醇滴眼液（規格：1.4%（0.4ml：5.6mg）獲NMPA上市批准。珠海聯邦制藥股份有限公司無菌原料藥、聯邦制藥（內蒙古）有限公司阿莫西林原料藥通過巴西國家衛生監督局（ANVISA）現場GMP檢查，助力深化南美市場戰略佈局。聯邦動保參展2025亞洲（泰國）國際集約化畜牧展（VIV Asia 2025）。3月 聯邦動保舉行 BANG CUB 新西蘭進口處方罐上市發佈會，完善寵物精准營養解決方案。5月 聯邦制藥亮相第二十三屆世界製藥原料中國展（CPHI China 2025

3、），並榮獲 全球優選合作夥伴 及 ESG企業責任獎。珠海聯邦制藥股份有限公司一種甘精胰島素前體的複性方法（ZL201310754124.4）榮獲中國專利優秀獎。6月 1類創新藥注射用UBT37034超重或肥胖適應症獲U.S.FDA臨床試驗許可。珠海聯邦制藥股份有限公司榮列 2024年度中國醫藥工業主營業務收入前100位企業第23名。7月年度 大事記20252025年度大事記 3聯邦制藥國際控股有限公司 二零二五年年報 聯邦制藥榮獲第七屆中國製藥工業博覽會（CMC-CHINA 2025）2025中國原料藥業務TOP30 及 2025中國製藥工業TOP101。聯邦阿莫仙榮登 2025健康中國 品牌

4、榜 並獲西普金獎。8月 1類創新藥注射用UBT37034超重或肥胖症適應症獲准開展中國I期臨床試驗。聯邦制藥攜手京東健康全網獨家首發聯邦優利泰（利拉魯肽注射液）。珠海聯邦制藥股份有限公司氨苄西林鈉無菌原料藥獲歐洲藥品質量管理局(EDQM)頒發歐洲藥典適用性證書(CEP)。聯邦制藥榮獲 金鯤鵬 中國財經價值榜 最佳ESG先鋒實踐上市公司獎。9月 珠海聯邦制藥股份有限公司榮列 2025年廣東省製造業企業500強 第61位。10月 聯邦動保集中上市注射用頭孢維星鈉等七個產品，涵蓋寵物抗感染、慢性病管理、皮膚健康、營養支持與環境消毒。聯邦制藥參展中華醫學會糖尿病學分會第二十七次學術會議。聯邦制藥榮列

5、2025年中國創新藥出海領航企業榜40強 第10名。聯邦制藥榮獲E藥經理人頒發 2025年中國醫藥上市公司最具競爭力20強 及 2025中國醫藥上市公司ESG競爭力TOP20。11月 聯邦制藥鹽酸莫西沙星滴眼液（規格：0.5%（3ml:15mg）、0.5%（5ml:25mg）、左氧氟沙星滴眼液（規格：0.488%（5ml:24.4mg）獲NMPA上市批准。聯邦制藥榮獲香港商報頒發 ESG卓越影響力企業。12月公司資料 4聯邦制藥國際控股有限公司 二零二五年年報董事會執行董事蔡海山先生（主席）梁永康先生（副主席）蔡紹哲女士方煜平先生鄒鮮紅女士朱蘇燕女士獨立非執行董事張品文先生宋敏教授傅秋實博士公

6、司秘書梁永康先生(FCPA)授權代表蔡海山先生梁永康先生審核委員會張品文先生（主席）宋敏教授傅秋實博士薪酬委員會張品文先生（主席）宋敏教授傅秋實博士提名委員會宋敏教授（主席）張品文先生傅秋實博士鄒鮮紅女士風險管理委員會張品文先生（主席）宋敏教授傅秋實博士梁永康先生蔡紹哲女士可持續發展委員會蔡紹哲女士（主席）張品文先生宋敏教授傅秋實博士梁永康先生獨立核數師德勤 關黃陳方會計師行註冊公眾利益實體核數師註冊辦事處Cricket SquareHutchins DriveP.O.Box 2681Grand CaymanKY1-1111Cayman Islands總辦事處及香港主要營業地點香港新界元朗工業