【建银国际证券】医药及生物科技：双寡头格局不变–业绩确证GLP-1市场强劲势头-260505（3页）.pdf

1、 本报告由建银国际证券有限公司撰写。分析师证明及其他重要声明请见报告最后一页。1 2026 年年 3 月至月至 4 月标志着月标志着 GLP-1 多靶点激动剂领域的决定性转多靶点激动剂领域的决定性转折，投资者的关注点已从折，投资者的关注点已从 headline 临床效力转向真实的商业化临床效力转向真实的商业化执行与差异化定位。礼来执行与差异化定位。礼来(Eli Lilly)(LLY US)凭借其口服小分子GLP-1 在美国的获批及初步上市，巩固了其在峰值疗效注射剂与口服可及性方面的双重领导地位。勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)凭借survodutide 积极的III 期

2、肥胖症数据，推进了其资 产 的 器 官 保 护 能 力 叙 事。诺 和 诺 德诺 和 诺 德 (Novo Nordisk)(NVO US,)则获得一项互补性的糖尿病标签扩展。这些事件为GLP-1 分层市场论点提供了关键验证：即高潜力“手术级”管线资产、大众可及的口服药以及具备特定安全性/器官保护特征的疗 法。在 此 期 间，安 进安 进(Amgen)(AMGN US)及 辉 瑞辉 瑞(Pfizer)(PFE US)未出现重大新的临床数据读出，市场得以有空消化此前的临床实验结果，并聚焦于执行策略、处方趋势及管线动能。礼来交付两项高分答卷礼来交付两项高分答卷，成为成为短短期催化剂。期催化剂。3 月

3、19 日，公司宣布其 GIP/GLP-1/胰高血糖素三重激动剂 retatrutide(LY3437943)在血糖控制不佳的 T2D 成人患者中进行的 TRANSCEND-T2D-1 III期临床试验取得积极顶线结果。这些数据强化了 retatrutide 作为跨肥胖症和 T2D 适应症的同款最佳(best-in-class)代谢药物的潜力。完整结果计划于 2026 年 6 月的美国糖尿病协会(ADA)科学会议上公布。4 月1 日，美国FDA批准了礼来的每日一次非肽类口服 GLP-1 受体激动剂 Foundayo(orforglipron)，用于伴有体重相关合并症的肥胖或超重成人的慢性体重管理

4、。作为首款可不受食物或饮水限制服用的口服 GLP-1，Foundayo 直接基础卫生保健中的依从性障碍提供解决方案。礼来计划在 2026 年第二季度末之前提交针对 T2D 适应症的补充新药申请(sNDA)。此外，FDA 还要求进行额外的批准后安全性研究，以评估长期风险(如心血管、肝脏和甲状腺相关事件)。勃林格殷格翰勃林格殷格翰(未上市未上市)与 Zealand Pharma(Zeal CO)于 4月 28日报告了 SYNCHRONIZE-1 III 期试验的积极结果。在无 T2D 的肥胖或超重成人中，胰高血糖素/GLP-1 双重激动剂 survodutide(BI 456906)在 76 周时

5、实现了 16.6%的平均体重减轻(疗效估算 estimand)，而安慰剂组为 3.2%，达到了两项共同主要终点。虽然其减重幅度落后于三重激动剂的基准，但该数据夯实了survodutide 在器官保护梯队中的差异化定位，尤其是针对伴有MASH(代谢功能障碍相关脂肪性肝炎)的患者。诺和诺德于诺和诺德于 3 月月 26 日凭借日凭借 FDA 批准批准 Awiqli(胰岛素胰岛素 icodec)获获得阶段性胜利得阶段性胜利，这是首款用于 T2D 成人的每周一次基础胰岛素。这产品的成功推出扩展并加强了诺和诺德多元化的糖尿病产品组合。股价表现：股价表现：2026 年 3 月至 4 月的股价表现凸显了市场日

6、益强调商 业 化 执 行 而 非 单 纯 独 立 的 临 床 数 据 读 出。受 强 劲 的TRANSCEND-T2D-1 retatrutide 数据驱动，礼来股价在 3 月上涨约 4.8%。然而，截至 4 月下旬，该股月环比下跌 3.2%，主要原因是 Foundayo在美国的初期处方量低于预期。这种在基础卫生保健中不如预期的采用率，加上激烈的口服药细分市场竞争、定价压力以及FDA的批准后安全性数据要求，引发了短期利润率担忧，尽管该资产具备长期战略价值。但在但在 4月月 30 日发布强劲的日发布强劲的 2026 年第一季度财报年第一季度财报后，礼来股价在后，礼来股价在随后几天反弹飙升约随后几