医疗健康行业产业创新药前沿专题：Nectin~4从UC实现突破ADC研发新热点-230417（23页）.pdf

1、 证券研究报告证券研究报告 请务必阅读正文之后第请务必阅读正文之后第 22 页起的免责条款和声明页起的免责条款和声明 Nectin-4：从从 UC 实现突破，实现突破，ADC 研发新热点研发新热点 医疗健康产业创新药前沿专题2023.4.17 中信证券研究部中信证券研究部 核心观点核心观点 甘坛焕甘坛焕 药品首席分析师 S1010522070002 韩世通韩世通 药品和创新产业链首席分析师 S1010522030002 陈竹陈竹 医疗健康产业 首席分析师 S1010516100003 Nectin-4（细胞黏附分子细胞黏附分子-4）在尿路上皮癌、乳腺癌、胰腺癌等表达率较高，）在尿路上皮癌、乳腺

2、癌、胰腺癌等表达率较高，被认为是具有高被认为是具有高潜力的癌症治疗新靶点潜力的癌症治疗新靶点。全球首个上市的。全球首个上市的 Nectin-4 ADC（抗（抗体偶联药物）体偶联药物）Padcev 相继获批三线到一线的晚期转移性尿路上皮癌（相继获批三线到一线的晚期转移性尿路上皮癌（mUC），），有望成为有望成为 ADC 领域的下一款重磅产品。领域的下一款重磅产品。Nectin-4 靶点的竞争较为温和，国产靶点的竞争较为温和，国产厂家持续发力。迈威生物的厂家持续发力。迈威生物的 9MW2821 初步显示优异的临床疗效，并首次在全初步显示优异的临床疗效，并首次在全球范围内公布了非球范围内公布了非 U

3、C 肿瘤的临床数据；石药集团肿瘤的临床数据；石药集团等制药公司的等制药公司的产品完成出海产品完成出海交易；百奥泰差异化选择载荷。交易；百奥泰差异化选择载荷。Nectin-4 正逐渐成为正逐渐成为 ADC 研发的新热点，我研发的新热点，我们建议关注们建议关注 Nectin-4 ADC 药物的积极进展。药物的积极进展。Nectin-4 在多种实体瘤上高表达，竞争程度相对温和。在多种实体瘤上高表达，竞争程度相对温和。Challita-Eid PM,Satpayev D,Yang P 等人的研究表明，Nectin-4 在多种类型的类型的肿瘤细胞中高表达，而在正常成人组织中表达量低，其中 Nectin-

4、4 在膀胱癌、胰腺癌、乳腺癌的阳性表达率分别达到 83%、78%、71%。因此 Nectin-4 被认为是多种实体瘤的高潜力治疗靶点。相比于 HER2、Trop-2、Claudin18.2 等研发热度较高的 ADC 靶点，Nectin-4 的竞争程度相对温和，据 Insight 数据库，全球范围内仅 6 款产品进入临床试验阶段，其中 ADC 类产品仅 4 款，除已上市的 Padcev外，其余 3 款均为国产产品。Nectin-4 靶点有着巨大的市场潜力。Padcev 在在 mUC 领域实现全线布局，领域实现全线布局，Nectin-4 的治疗潜力得到充分验证的治疗潜力得到充分验证。目前全球仅 S

5、eagen/安斯泰来的 Padcev 一款 Nectin-4 靶向药获批上市，并于 2019年、2021 年和 2023 年相继获批顺铂和免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗失败的三线 mUC、不适合顺铂治疗的 ICIs 失败的二线 mUC，以及联合 K 药治疗不适合顺铂的一线 mUC，成为全球首个完全布局 mUC 领域的产品，其治疗潜力得到充分验证。Do Pazo C,Nawaz K,Webster RM.在 Nature 上发布的文章预测，Padcev 在 2026 年的销售额有望突破 35 亿美元，将成为继 Enhertu 之后下一款ADC 领域的重磅药物。迈威生物迈威生物 9MW2821

6、初步临床数据优异，国产初步临床数据优异，国产 Nectin-4 ADC 有望实现突破有望实现突破。2023 年 4 月 6 日迈威生物公告了 9MW2821 最新研究进展。截至目前，在 RP2D下：12 例 UC 患者的 ORR=50%，DCR=100%；6 例宫颈癌患者的 ORR=50%，DCR=100%，安全性方面整体良好可控。此次是 Nectin-4 ADC 首次在非 UC 肿瘤公布临床试验疗效，展现了 9MW2821 优秀的临床治疗潜力。其他多家国产厂商积极布局 Nectin-4 ADC，石药集团等制药公司的产品已完成出海交易，海外进展值得期待；百奥泰差异化选择拓扑异构酶I抑制剂作为载