康辰药业-公司研究报告-血凝酶迎手术量恢复+医保解限KC1036针对食管鳞癌显潜力-230404（24页）.pdf

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1、 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 医药生物 生物制品 血凝酶迎手术量恢复+医保解限，KC1036 针对食管鳞癌显潜力 一年该股与沪深一年该股与沪深 300 走势比较走势比较 Table_Summary 报告摘要 康辰药业康辰药业是涉足多个领域的创新药企，管线同时覆盖止血创新药、骨质疏松用药、宠物创新药、中药创新药、抗癌创新药、止血类生物药，管线中苏灵（尖吻蝮蛇血凝酶，用于外科手术止血）、密盖息（鲑降钙素，用于治疗骨质疏松）已商业化，AH1001（兽用尖吻蝮蛇血凝酶，用于犬外科手术止血）、ZY5301（金草片，用于治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛）处在临床研究后期，KC

2、1036（AXL、VEGFR2、FLT3 多激酶抑制剂，用于治疗食管鳞癌等肿瘤）已有三个适应症进入临床II 期。大单品血凝酶受益手术量恢复和医保续约后在支付终端的价格优大单品血凝酶受益手术量恢复和医保续约后在支付终端的价格优势，销量有望在今年明显反弹。势，销量有望在今年明显反弹。血凝酶（苏灵）于今年医保成功续约且取消“预防使用不予支付”、“二线用药”的限制，而其他血凝酶产品仍保留医保支付限制，苏灵今年有望在医院手术量恢复+单个患者平均用量增加+相对竞品质优价廉的三重因素下，销售额快速反转。KC1036KC1036 近期针对二线及以上近期针对二线及以上晚期食管鳞癌晚期食管鳞癌数据读出数据读出，估

3、测市场空间，估测市场空间可观。可观。自研创新药 KC1036(主要作用于 AXL 受体酪氨酸激酶、VEGFR2、FLT-3)为多靶点 TKI，属 FIC 品种，具有靶点新颖、抗肿瘤作用显著、毒性小等特点，近期读了截至 2022 年 12 月的 Ib/II 期临床试验数据：ORR为 29.6%、DCR 为 85.2%。考虑到彼时入组患者中二线及以上治疗失败受试者偏多，通过 KC1036 针对二线及以上食管鳞癌的早期临床试验数据，KC1036 已显现在国内主要在研方案中有效性占优的潜力。PD-1 单抗治疗一线食管鳞癌进展后患者人群较多，针对此部分人群尚缺乏有效方案的充分研究。根据 WHO 数据显示

4、，2020 年中国食管癌新发病例、死亡病例分别为 32.4 万、30.1 万例，根据中国食管鳞癌癌前状态及癌前病变诊治策略专家共识，我国约 90%食管癌患者是食管鳞癌，假设 KC1036 上市销售时主要针对免疫经治人群，可得 KC1036 在二线及以上食管鳞癌患者中销售峰值高达 27 亿元。盈利预测与评级：盈利预测与评级：我们预计公司 2022/2023/2024/2025 年扣非归母净利润分别为 0.95/1.30/1.62/2.01 亿元，同比增长-16.94%/37.09%/24.93%/23.76%。采用分部估值法，公司在 2023 年目标市值为 91 亿元，走势比较走势比较 Tabl

5、e_InfoTable_Info 股票数据股票数据 总股本/流通(百万股)160/160 总市值/流通(百万元)5,293/5,293 12 个月最高/最低(元)34.11/22.41 Table_ReportInfoTable_ReportInfo 相关研究报告：相关研究报告：证券分析师：谭紫媚证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL： 执业资格证书编码：S1190520090001 (24%)(16%)(8%)(0%)8%16%22/4/622/6/622/8/622/10/622/12/623/2/6康辰药业沪深3002023-04-04 公司深度报告 买入/维

6、持 康辰药业(603590)目标价：56.88 昨收盘：33.08 公司研究报告公司研究报告 太平洋证券股份有限公司证券研究报告太平洋证券股份有限公司证券研究报告 公司深度报告公司深度报告 P2 报告标题报告标题 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 首次覆盖，给予“买入评级”风险提示：风险提示：其他类型止血药的竞争；公司抗肿瘤创新药研发进度不达预期；公司推出新产品后销售能力不及预期 Table_ProfitInfo 盈利预测和财务指标：盈利预测和财务指标：2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元)810 841 1007 1198（+/-%）0.1