【东吴证券】益方生物（688382）-TYK2抑制剂具BIC潜力，在研管线&商业化双突破-260426（28页）.pdf

1、证券研究报告公司深度研究化学制药 东吴证券研究所东吴证券研究所 1/28 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 益方生物-U（688382）TYK2 抑制剂具抑制剂具 BIC 潜力，在研管线潜力，在研管线&商业商业化双突破化双突破 2026 年年 04 月月 26 日日 证券分析师证券分析师 朱国广朱国广 执业证书：S0600520070004 股价走势股价走势 市场数据市场数据 收盘价(元)22.28 一年最低/最高价 16.56/49.68 市净率(倍)8.39 流通A股市值(百万元)12,885.60 总市值(百万元)12,885.60 基础数据基础数据 每股

2、净资产(元,LF)2.66 资产负债率(%,LF)9.84 总股本(百万股)578.35 流通 A 股(百万股)578.35 相关研究相关研究 买入（首次）Table_EPS 盈利预测与估值盈利预测与估值 2024A 2025A 2026E 2027E 2028E 营业总收入（百万元）168.79 37.29 109.10 603.00 950.98 同比（%）(9.02)(77.91)192.57 452.70 57.71 归母净利润（百万元）(240.20)(316.87)(227.39)155.38 268.90 同比（%）15.41(31.92)28.24 168.33 73.06 E

3、PS-最新摊薄（元/股）(0.42)(0.55)(0.39)0.27 0.46 P/E（现价&最新摊薄）(53.64)(40.67)(56.67)82.93 47.92 Table_Tag Table_Summary 投资要点投资要点 投资要点投资要点：公司核心在研管线 1）TYK2 抑制剂为同类产品中 BIC，并逐步拓展至多个自免适应症，看好其 BD 潜力；2）口服 SERD 针对 ESR1突变的 ER+乳腺癌疗效及安全性更优，有望在国产同类竞品中率先实现商业化。两款已上市产品贝福替尼&格索雷赛聚焦非小细胞肺癌，与贝达药业&正大天晴合作销售，释放商业化潜力。D-2570：高选择性：高选择性

4、TYK2 变构抑制剂，变构抑制剂，PSO、PsA、UC 等领域应用前等领域应用前景广阔，掘金自免市场。景广阔，掘金自免市场。公司 D-2570 作为口服高选择性 TYK2 抑制剂，其变构机制可以显著降低 JAK 抑制相关的感染等风险，银屑病期的12 周 PASI75（90%）和 PASI100（50%）应答率均处于在研 TYK2 抑制剂中最高水平，国内两项期临床预计 26H2 获得关键数据，海外期已获 FDA 批准，且其数据将用于探索全球期临床。此外，D-2570 适应症已拓展至 SLE、PsA 和 UC，其中 UC 适应症临床期于 25M5 入组，预计 26Q3 揭盲顶线数据，盲态下观察到完

5、全缓解个例，安全性符合预期，有望成为 IBD 领域突破性疗法。我们认为该分子有望成为覆盖多自免疾病谱、具 BIC 实力的口服产品，并看好其海外 BD 潜力。D-0502：口服口服 SERD 在乳腺癌中临床价值凸显，单药较氟维司群展现在乳腺癌中临床价值凸显，单药较氟维司群展现更优安全性及抗肿瘤前景。更优安全性及抗肿瘤前景。公司 D-0502 作为新一代口服 SERD，针对ESR1 突变的 ER+/HER2-乳腺癌患者展现更优疗效，与中国市场唯一上市的 SERD 靶向药氟维司群相比，D-0502 的 ORR 为 12.5%（VS9.1%）、CBR 为 50%（VS45.6%）、mPFS 为 7.4

6、 个月（VS6.5 个月），在基线相似情况下展现出更好的安全性和抗肿瘤活性前景，目前 D-0502 处于国内期，我们认为其有望在国产口服 SERD 中率先实现商业化。聚焦非小细胞肺癌，两款产品贝福替尼聚焦非小细胞肺癌，两款产品贝福替尼&格索雷塞与贝达药业格索雷塞与贝达药业&正大天正大天晴合作销售，释放商业化潜力。晴合作销售，释放商业化潜力。贝福替尼为公司自研的三代 EGFR-TKI，其一线 NSCLC 于 2024 年底进入医保，一线、二线耐药后治疗 mPFS 分别为 22.1%、12.5%，为同类竞品最优，且产品与贝达药业合作，未来有望加速放量。格索雷塞为国内第二款上市的 KRAS G12C