樂普生物－Ｂ：2025年度報告.pdf

1、樂普生物科技股份有限公司LEPU BIOPHARMA CO.,LTD.股份代號:2157（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）2025年度報告公司資料2董事長致辭4管理層討論及分析7董事、監事及高級管理人員履歷31董事會報告37監事會報告58企業管治報告59環境、社會及管治(ESG)報告82獨立核數師報告160綜合損益及其他全面收益表167綜合財務狀況表168綜合權益變動表170綜合現金流量表171綜合財務報表附註172財務概要252釋義及技術詞彙253目 錄樂普生物科技股份有限公司 二零二五年年報 二零二五年年報 樂普生物科技股份有限公司2公司資料執行董事蒲忠傑博士（董事長）隋滋野博士（

2、總經理）非執行董事蒲珏女士秦怡然女士（自2025年6月27日起獲委任）楊紅冰先生（自2025年6月27日起退任）獨立非執行董事周德敏先生楊海峰先生華風茂先生監事徐揚先生趙力萱女士楊明先生（辭任自股東批准委任新監事後生效）審計委員會華風茂先生（主席）楊海峰先生蒲珏女士薪酬及考核委員會楊海峰先生（主席）華風茂先生蒲忠傑博士聯席公司秘書李昀軼女士黎少娟女士(FCG,HKFCG)授權代表蒲忠傑博士黎少娟女士(FCIS,HKFCG)核數師安永會計師事務所執業會計師及註冊公眾利益實體核數師香港鰂魚涌英皇道979號太古坊一座27樓香港法律顧問史密夫斐爾律師事務所香港皇后大道中15號告羅士打大廈23樓中國法律

3、顧問中倫律師事務所中國北京市朝陽區金和東路20號院正大中心南塔23-31層合規顧問邁時資本有限公司香港灣仔港灣道25號海港中心1908室樂普生物科技股份有限公司 二零二五年年報 32公司資料提名委員會周德敏先生（主席）楊海峰先生蒲珏女士（自2025年6月27日起獲委任）蒲忠傑博士（自2025年6月27日起退任）戰略委員會蒲忠傑博士（主席）隋滋野博士周德敏先生香港主要營業地點香港銅鑼灣希慎道33號利園一期19樓1918室主要往來銀行中國工商銀行上海市莘莊工業區支行中國上海市閔行區金都路3800號中國農業銀行上海閔行支行中國上海市閔行區水清南路68號招商銀行上海閔行支行中國上海市閔行區莘松路365

4、號總辦事處及中國主要營業地點中國上海市閔行區聯恒路651號4號樓H股證券登記處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712-1716號舖股份代號02157公司網站樂普生物科技股份有限公司 二零二五年年報 二零二五年年報 樂普生物科技股份有限公司4董事長致辭尊敬的各位股東：首先，本人僅代表董事會對各位股東一直以來的信任與支持表示誠摯的感謝。樂普生物致力創新，聚焦於抗腫瘤靶向治療和免疫治療藥物中同類首創及同類最優的候選藥物的發現、開發及商業化。自成立以來，公司持續推動國內抗體偶聯藥物(ADC)技術升級，搭建領先的系統化ADC研發平台，以更具突破性的創新藥物，切實填補腫瘤

5、領域尚未滿足的臨床需求。2025年，公司實現營業收入強勁增長，並首次實現年度盈利。公司產品管線持續夯實，全球首款EGFR靶向ADC在國內成功獲批上市，更多核心候選藥物相繼進入註冊臨床階段；同時，公司積極推進聯合療法佈局，推動治療線數前移，創新價值逐步兌現，正式邁入高質量發展的攻堅突破期。在此，我們欣然呈報本公司截至2025年12月31日為止年度的本年度報告，與各位股東共同回顧並分享本年度的經營業績。一、銷售BD雙輪驅動，2025實現收入9.35億元，大幅扭虧為盈國內商業化：普佑恆（普特利單抗注射液）及美佑恒（注射用維貝柯妥塔單抗）實現銷售收入5.01億元，較上年增長66.8%倍。BD：實現收入

6、4.24億元，主要來自MRG007的對外授權及TCE資產的對外授權。二、全球首創EGFR靶向ADC美佑恆（注射用維貝柯妥塔單抗）獲批上市，更多候選藥物進入註冊臨床階段 EGFR靶向ADC產品MRG003（美佑恆)NPC:於2025年10月，美佑恆獲得國家藥監局關於R/M NPC的上市批准，成為中國首款獲批的EGFR靶向ADC，市場先發優勢顯著。同時，我們也正在進行美佑恆與普特利單抗聯合治療R/M NPC的III期臨床試驗。HNSCC:公司正在開展HNSCC適應症單藥的III期臨床研究。同時，公司正在進行MRG003與普特利單抗聯合治療實體瘤的II期試驗，並前移至一線治療。公司亦正在歐洲進行針對