海西新药-2637.HK-港股公司研究报告：创新启航攻坚眼底病口服小分子-260423（21页）.pdf

1、 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 上市公司 公司研究/公司深度 证券研究报告 医药生物 2026 年 04 月 23 日 海西新药(02637)创新启航，攻坚眼底病口服小分子 报告原因：首次覆盖 买入（首次评级）稳定盈利的创新药企业，深耕多靶点小分子创新药：海西新药通过仿制药业务已连续 5年实现盈利，整体营业收入和利润稳健增长，2025 年营业收入达到 5.82 亿元，同比增长 25%，净利润达到 1.77 亿，同比增长 30%。在稳定且持续盈利后，公司大力推进创新药研发，进度最快的 C019199 即将进入 III 期临床阶段，具有全球重磅大单品潜力的HXP056 有望迎来数据验

2、证。HXP056，全球首创的眼底病治疗口服小分子：HXP056 在分子设计上实现既要穿透血眼屏障使得药物能够到达眼底疾病部位，又要在系统暴露上优化实现患者用药安全性。目前全球范围内已上市或主流在研品种均为眼底注射剂，导致眼底病治疗渗透率低，依从性差，口服小分子通过改变给药方式能有效解决这一痛点。临床前动物数据提示HXP056 能够穿透血眼屏障，在眼球分布高，半衰期长，而系统暴露快速代谢清除，无其他脏器蓄积，在疗效上能显著抑制模型动物的眼底渗漏，并呈现量效关系。I 期临床数据显示，该药物具备良好安全性与耐受性，在 wAMD 初治或经治患者中，均可观察到眼底形态与视网膜功能有初步改善。HXP056

3、 目前正在 II 期临床阶段，我们预计将在今年底或明年初结束，并有望在 2027 年启动 III 期临床，在此期间或许有初步临床数据公布，进一步验证 HXP056 在人体中的疗效与安全性。C019199，调节免疫抑制性肿瘤微环境的多靶点小分子，有望成为公司首款商业化创新药：C019199 是公司自主研发的新一代靶向 CSF-1R/DDR1/VEGFR2，首发适应症骨肉瘤预计在 2026 年上半年开展 III 期临床研究。2025 年 ASCO 大会上公司以口头汇报形式公布了 C019199 在骨肉瘤中的 Ib 期临床数据，相较于传统化疗，疗效和安全性优势明确。首次覆盖，给予“买入”评级：我们预

4、计 2026-2028 年总营收分别为 7.51/8.84/9.73 亿元，同比增速分别 29.0%/17.7%/10.1%，2026-2028 年归母净利润分别为 1.88/2.18/2.47 亿元，同比增速为 6.1%/15.9%/13.1%。公司未来核心发展潜力在创新药部分，考虑到首款创新药预计 2029 年才上市，为充分体现公司创新药业务价值，我们选取自由现金流模型（FCFF）进行绝对估值测算，得到公司目标市值为 234.77 亿港元，较 2026 年 4 月 23 日市值有 40%的上涨空间，首次覆盖，给予“买入”评级。风险提示：研发失败风险或进度不及预期风险；集采导致业绩波动的风险

5、；竞争恶化风险。市场数据：2026 年 04 月 23 日 收盘价（港币）213.00 恒生中国企业指数 8732.63 52 周最高/最低（港币）218.00/97.50 H 股市值（亿港币）167.65 流通 H 股（百万股）78.71 汇率（港币/人民币）0.8765 一年内股价与基准指数对比走势：资料来源：Bloomberg 相关研究-证券分析师 张静含 A0230522080004 陈田甜 A0230524080013 联系人 陈田甜 A0230524080013 财务数据及盈利预测 2024 2025 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 2031E 2032

6、E 2033E 2034E 2035E 营业收入 467 582 751 884 973 1,230 1,869 2,439 3,634 4,862 6,093 7,405 同比增长率（%）47.39 24.79 28.98 17.66 10.14 26.31 52.04 30.46 49.00 33.79 25.32 21.53 归属普通股东净利润 136 177 188 218 247 321 572 855 1,138 1,542 2,123 2,622 同比增长率（%）15.86 30.30 6.09 15.87 13.14 30.08 78.27 49.55 33.07 35.52