生物医药行业专题：心衰千万人群市场重磅产品呼之欲出-230304（48页）.pdf

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1、0心衰千万人群市场，重磅品种呼之欲出证券分析师姓名：陈铁林资格编号：S0120521080001邮箱：证券研究报告|行业专题生物医药2023年3月4日 1请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。核心观点 老龄化+慢性病高发下中国心衰患者数量已超千万，住院人次超2000万，但心衰药物市场规模约100亿，仅新药和生物药高增长：根据2021年发布的Prevalence and Incidence of Heart Failure Among Urban Patients in China，2017年中国25岁以上心衰患者人数约为1210万人，每年新发患者约300万人，心衰相关住院约1.7次/年，我们

2、测算每年住院人次超2000万。随着老龄化加剧，以及医疗水平提高带来的心血管疾病患者存活期延长，以及有研究显示，新冠感染会提高心衰发病风险和负担，我们认为中国心衰患者数量未来将持续增长。药物市场方面，我们根据PDB数据进行测算，预测目前国内心衰药物市场超过100亿元，以老药为主，仅新药诺欣妥（2021年+152%）、生物药新活素（2021年+74.5%）和伊伐布雷定（2021年+65.1%）高增长。心衰药物急需突破，疗效确切的重磅新品种正快速放量：心衰治疗指南经历了由传统金三角（ACEi/ARB+BB+MRA）到新的金三角（ACEi/ARB/ARNI+BB+MRA），再到新四联疗法（ARNI或A

3、CEi/ARB+SGLT2i+BB+MRA）的发展过程，也带动相关重磅品种的市场表现，如诺欣妥是心衰领域近20年来突破性创新药，被证明在改善心衰患者住院率及其死亡率优于血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）后，在指南和医保的推动下，市场呈爆发式增长，22年全球销售达46亿美元；此外，降糖药亦表现出心血管预后改善作用，也被新纳入四联作为治疗HFrEF基础药物，市场潜力得到巨大提升。我们认为心衰领域市场空间巨大，且特别有效的创新品种数量相对较少，若后续能有临床优势显著突出的创新品种上市，市场潜力将十分巨大。长期来看，心衰治疗领域仍有众多未被满足需求，新品开发+适应症拓展带动市场持续扩容：目前心衰领域仍

4、旧存在如急性心衰和HFpEF可用药物较少的问题，此外如何改善心衰预后也一直是新药开发的方向，目前跨国药企将前沿技术如干细胞疗法和基因疗法应用于心衰领域，以及在探索新靶点上不断发力，未来心衰领域有望迎来突破性疗法或产品；国内方面，相关医药企业也正厉兵秣马，在新靶点和新机制上不断投入研发和临床资源，未来有望取得重大突破。目前：信立泰申报上市的S086或成为ARNI重磅品种；由西藏药业生产、康哲药业销售的创新生物药-新活素6年销量增长15倍，正在高速放量。投资建议：心衰治疗领域市场空间巨大，且创新产品不断涌现，看好拥有潜在重磅品种的行业龙头企业，建议关注：生物药（西藏药业、康哲药业），西药（信立泰）

5、，中药（天士力），海外（诺华、拜耳、礼来）。风险提示：市场竞争加剧的风险；研发进度不及预期的风险；相关药物销售放量不及预期的风险；行业政策相关的风险。bUeZfVfVfYbUcWcW6M8Q7NsQoOmOsRiNrRoNkPpPtN8OoOxOuOtQnNNZtOqO2请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。0102030405心力衰竭概览心衰人数持续增长，药物市场规模超百亿心衰药物研发高景气，重磅品种快速放量投资建议目 录CONTENTS风险提示 3请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。01心力衰竭概览 4请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。心衰：所有心血管疾病的终点资料来源：医脉通

6、，医谱学术微信公众号，中国心力衰竭诊断和治疗指南2018，中国心衰中心工作报告（2021），德邦研究所 心力衰竭（简称心衰，Heart Failure）：是多种因素导致的心脏结构、功能异常改变，使心脏收缩或舒张功能发生障碍，从而引起的一组复杂临床综合征。心衰是所有心血管疾病的终点，主要表现症状为呼吸困难、疲乏疲惫和液体潴留（肺淤血、体循环淤血及外周水肿）等。心衰分类：根据左心室射血分数（LVEF），心衰可分为射血分数降低的心衰（HFrEF），射血分数保留的心衰（HFpEF）和射血分数中间值的心衰（HFmrEF）。据2021年中国心衰中心工作报告数据显示，中国心衰患者中HFrEF患者占比最高，2