映恩生物－Ｂ：截至2025年12月31日止年度年度業績公告.pdf

1、1香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容引致的任何損失承擔任何責任。Duality Biotherapeutics,Inc.映恩生物（根據開曼群島法律註冊成立的有限公司）（股份代號：9606）截至2025年12月31日止年度年度業績公告董事會欣然公佈本集團截至2025年12月31日止年度的經審計綜合業績，連同截至2024年12月31日止年度的比較經審計數字。業績已經審計委員會審閱。於本公告中，我們 指本公司及（除文義另有所指）本集團。本公告所載若干金額及百分比數

2、字已作約整，或已約整至小數點後一位或兩位。任何表格、圖表或其他地方所示總額與所列數額總和如有任何差異乃因四捨五入所致。財務概要截至12月31日止年度2025年人民幣千元2024年人民幣千元收入1,851,7351,941,257研究與開發開支(837,770)(836,726)年內虧損(2,594,827)(1,050,434)經調整年內虧損1(388,769)(177,018)於2025年12月31日於2024年12月31日現金及銀行結餘23,324,5291,435,827權益（虧損）總額2,426,664(2,021,899)21.按年內虧損扣除以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融負

3、債的公允價值變動計算。我們以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融負債的公允價值變動來自我們於全球發售前就過往股權融資發行的優先股。該等公允價值變動確認至2025年4月15日（即本公司全球發售完成日期）為止。自該日起，該等優先股不再存在，且其後財政期間將不會再有此類損益影響。截至2025年12月31日及2024年12月31日止年度，以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融負債的公允價值變動分別為虧損人民幣2,206.1百萬元及虧損人民幣873.4百萬元。2.包括現金及現金等價物、受限制現金以及初始期限超過三個月的定期存款。業務摘要於2025年，我們在管線開發與業務運營兩方面均取得了令人鼓舞的進

4、展，主要動態如下所述。截至目前，我們擁有10款處於臨床階段的ADC管線，並於全球的臨床試驗中入組逾3,200例患者。當中包括僅於2025年便迅速入組逾1,200例患者，其中約50%位於美國、歐盟、澳洲及中國境外其他地區。第一梯隊資產：關鍵臨床及監管進展 帕康曲妥珠單抗(DB-1303/BNT323)於3期試驗中達到主要終點：2025年9月，獨立數據監測委員會（IDMC）對一項3期註冊性試驗（DYNASTY-Breast02;NCT06018337）的中期數據進行審閱，並確認該試驗相對於T-DM1（恩美曲妥珠單抗）對照組，達到由盲態獨立中心審閱（BICR）評核的無進展生存期（PFS）主要終點。該

5、試驗在中國進行，旨在評估DB-1303/BNT323對比T-DM1在既往接受過曲妥珠單抗及紫杉烷治療的HER2+不可切除及或轉移性乳腺癌（BC）患者中的療效。DB-1311/BNT324(B7-H3 ADC)於轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）及其他適應症的臨床數據讀出：2025年6月，於美國臨床腫瘤學會年會上，公佈了73例經多次前期治療之mCRPC患者的數據；6個月放射學無進展生存期（rPFS）率為67.7%（截至2025年3月4日）。2026年2月，於ASCO泌尿生殖系統（GU）癌症研討會上，呈報了146例經多線治療的mCRPC患者的更新數據；中位rPFS為11.3個月及中位總生存期（

6、mOS）為22.5個月（截至2025年12月29日）。安全性結果與既往報告一致，噁心及血液學事件為最常見的不良事件，主要為1-2級。2025年12月，於ESMO亞洲會議上，公佈了既往接受過治療的宮頸癌或鉑耐藥卵巢癌（PROC）患者的數據。截至2025年9月5日，DB-1311/BNT324於宮頸癌中顯示未確認客觀緩解率（uORR）為43.3%、確認客觀緩解率（cORR）為33.3%、疾病控制率（DCR）為86.7%及中位無進展生存期（mPFS）為7.0個月，而於PROC中，cORR為58.3%、DCR為75.0%及mPFS為8.2個月。該等數據加強了我們對DB-1311/BNT324可能在多種