中医药行业专题十四：中药创新药投资机会再梳理政策推进迎来发展新机遇-230220（31页）.pdf

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1、华安证券研究所华安研究 拓展投资价值华安证券研究所中药创新药投资机会再梳理，政策推进迎来发展新机遇中药创新药投资机会再梳理，政策推进迎来发展新机遇中医药行业专题十四分析师：谭国超分析师：谭国超(S0010521120002)分析师：李昌幸分析师：李昌幸(S0010522070002)2023年年2月月20日日证券研究报告证券研究报告 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值2核心观点核心观点证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明重磅政策接踵而至，推进中药创新药加速发展重磅政策接踵而至，推进中药创新药加速发展2020年中药注册管理办法改革后，中药新药上市速度加快。而2023年2月10日国家药监局

2、发布的中药注册管理专门规定，进一步加强了对中药研制的指导，具有较强的实操性。可以预见，未来相关中药新药获批有望加速。并且2022年首个经典名方获批上市、创新中药医保谈判结果积极等各方面因素，都将推进中药创新药加速发展。中药创新药：中药创新药：头部玩家产品梯队清晰，研发管线值得期待头部玩家产品梯队清晰，研发管线值得期待专门规定出台下，中药企业的研发管线价值进一步凸显。众多中药生产企业中，持续布局中药创新、研发管线完善、研发体系清晰的中药公司具有显著的先发优势，也将充分享受行业发展的红利，其研发管线的进一步转化值得期待，而其也将拥有估值溢价。建建议关注议关注研发体系完备、管线丰富的中药创新药研发体

3、系完备、管线丰富的中药创新药公司，相关标的：公司，相关标的：康缘药业、以岭药业、天士力、新天药业、方盛制药等。康缘药业、以岭药业、天士力、新天药业、方盛制药等。中药中药CRO：行业格局未定，少数标的可把握先发优势：行业格局未定，少数标的可把握先发优势近年来中药政策持续向好，鼓励中药传承与创新，但中药研发涉及多组分，药理机制复杂，目前临床有效性评价不充分，中药CRO行业发展仍较为滞后和受限。从趋势上来看，随着政策不断推进落地中药创新将持续受益，中药研发市场扩容，中药研发外包率提升；企业需求将引导中药CRO行业规范、快速发展。因此预计在政策催化下，拥有先发优势的标的将最先享受市场红利因此预计在政策

4、催化下，拥有先发优势的标的将最先享受市场红利，相关标，相关标的：博的：博济医药、阳光诺和等。济医药、阳光诺和等。投资逻辑：随着中药注册管理体系的逐步完善，拥有研发体系的中药创新药公司以及创新转型下的中药投资逻辑：随着中药注册管理体系的逐步完善，拥有研发体系的中药创新药公司以及创新转型下的中药CRO公司值得关注。公司值得关注。研发体系完备、管线丰富的中药创新药公司：康缘药业、以岭药业、天士力、新天药业、方盛制药等；研发体系完备、管线丰富的中药创新药公司：康缘药业、以岭药业、天士力、新天药业、方盛制药等；中药中药CRO公司：博济医药、阳光诺和等。公司：博济医药、阳光诺和等。风险提示：医药行业政策变

5、化风险；新药审批进度不及预期风险；行业竞争加剧风险等。风险提示：医药行业政策变化风险；新药审批进度不及预期风险；行业竞争加剧风险等。ZViZoXkYvW8VuMuM8O8Q6MpNoOsQpMjMqQmOjMpNoPbRoPpPMYsQvMMYpPzQ华安证券研究所华安研究 拓展投资价值目目 录录证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明1.重磅政策接踵而至，推进中药创新药加速发展重磅政策接踵而至，推进中药创新药加速发展2.中药创新药梳理：头部玩家产品梯队清晰，研发管线值得期待中药创新药梳理：头部玩家产品梯队清晰，研发管线值得期待3.中药中药CRO梳理：行业格局未定，少数标的可把握先发优势梳理

6、：行业格局未定，少数标的可把握先发优势4.投资建议：重视研发管线价值，看好板块长远发展投资建议：重视研发管线价值，看好板块长远发展5.风险提示风险提示 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值41.1.重磅政策接踵而至，推进中药创新药加速发展重磅政策接踵而至，推进中药创新药加速发展证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明1.1.202120221.1.20212022年中药创新药回顾年中药创新药回顾2020年中药注册管理办法改革后，中药新药上市速度加快。2021年有12个中药新药获批上市，而2022年虽然受疫情等多方面因素影响，但也有7个中药新药获批。这两年的19个中药新药中，包含1类新药10个